L-Thyroxine Berlin-Chemie

A nyilvántartási szám megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege: 2018/04890-ZME
Számú melléklet 2 a változás bejelentésére, nyilvántartási szám: 2018/03514-ZIB
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, id. 2020/00447-ZIB

Írásbeli információk a felhasználó számára

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

50 mikrogramm, tabletta

levotiroxin-nátrium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

  1. Milyen típusú gyógyszer az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie-t
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie egy olyan gyógyszer, amely a levotiroxint, egy pajzsmirigyhormont tartalmazza. Ugyanaz a hatása van, mint a pajzsmirigyben természetes úton termelődő hormonnak. Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t a hiányzó pajzsmirigyhormon pótlására és/vagy a pajzsmirigy károsodásának csökkentésére szedi.

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t használják:

  • a hormonok helyettesítésére a hypothyreosis minden formájában,
  • a golyva megismétlődésének (a pajzsmirigy megnagyobbodása) megelőzése a normál pajzsmirigyműködéssel történő működése után,
  • jóindulatú golyva kezelésére normál pajzsmirigy funkcióval,
  • egyidejű terápia esetén a pajzsmirigy diszfunkciója pajzsmirigy-gátlókkal (pajzsmirigy depresszánsokkal) a normál anyagcsere állapotának elérése után,
  • a pajzsmirigy rosszindulatú daganatai kezelésében, különösen műtét után, egy új daganat növekedésének elnyomására és a hiányzó pajzsmirigyhormon pótlására.

Az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie minden korosztály számára készült.

2. Tudnivalók az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie szedése előtt

Ne szedje az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie-t

  • ha allergiás a levotiroxin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha a következő betegségek vagy állapotok bármelyikében szenved:
    • kezeletlen fokozott pajzsmirigyfunkció,
    • kezeletlen mellékvese kéreg diszfunkció,
    • az emlőmirigy kezeletlen meghibásodása,
    • ha ez a mellékvese kéregének elégtelen kezelését igényli,
    • akut vagy közelmúltbeli szívinfarktus,
    • a szívizom akut gyulladása (myocarditis),
    • a szívfal összes rétegének akut gyulladása (pancarditis).

Nem szabad szednie az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie-t, ha terhes vagy, és egyidejűleg pajzsmirigy-gyógyszerekkel (tirosztatikumokkal) kezelik (lásd még „Terhesség, szoptatás és termékenység”).

A következő betegségeket vagy állapotokat ki kell zárni vagy kezelni kell az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie kezelés megkezdése előtt:

  • szív-és érrendszeri betegségek,
  • fájdalom a szív területén, nehézség érzéssel (angina pectoris/angina),
  • magas vérnyomás,
  • az emlőmirigy és/vagy a mellékvesekéreg csökkent funkciója,
  • olyan területek jelenléte a pajzsmirigyben, amelyek kontrollálatlanul termelnek pajzsmirigyhormonokat (pajzsmirigy autonómia).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Legyen óvatos, ha az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t szedi:

Helytelen használat

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nem alkalmazható fogyáshoz. Ha a vér pajzsmirigyhormonszintje normális, a pajzsmirigyhormonok szedése nem okoz súlycsökkenést. Az orvos által nem ajánlott túlzott használat súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat, különösen más súlycsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

A kezelés megváltoztatása

Ha módosítania kell a kezelését egy másik, levotiroxint tartalmazó gyógyszerre, a pajzsmirigyhormonok egyensúlyhiányban szenvedhetnek. Forduljon orvosához, ha bármilyen kérdése van a kezelés megváltoztatásával kapcsolatban. Az átmeneti időszak alatt szoros (klinikai és biológiai) ellenőrzésre van szükség. Ha bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával, mivel ez arra utalhat, hogy az adagját növelni vagy csökkenteni kell.

Idősebb emberek

A dózis kiválasztása körültekintőbb (különösen a már meglévő szívproblémák esetén), gyakoribb orvosi vizsgálatokkal.

Gyermekek és serdülők

A nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél a levotiroxin-kezelés megkezdésekor a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell, mivel gyors vérnyomáscsökkenést tapasztalhatnak (úgynevezett keringési összeomlás). (lásd a 4. pontot "Lehetséges mellékhatások").

Egyéb gyógyszerek és L-tiroxin 50 Berlin-Chemie

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie a következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolja:

  • Antidiabetikumok (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például metformin, glimepirid, glibenklamid és inzulin):
    Ha cukorbetegségben szenved, rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintjét, különösen a pajzsmirigyhormon-kezelés elején és végén. Orvosának módosítania kell a vércukorszint-csökkentő gyógyszer adagját, mivel a levotiroxin csökkentheti az antidiabetikumok hatását.
  • Kumarin-származékok (antikoagulánsok):
    Ha egyszerre szedi az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-t és a kumarin-származékokat (pl. Dicoumarol), akkor rendszeresen ellenőrizniük kell a véralvadást. Orvosa csökkentheti az antikoaguláns adagját, mivel a levotiroxin fokozhatja az antikoagulánsok hatását.

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie hatását a következő gyógyszerek befolyásolják:

L-Thyroxin 50 Berlin-kémia, ételek és italok

Ne vegye be az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie-t étellel, különösen akkor, ha magas a kalciumtartalma (tej és tejtermékek), ami jelentősen csökkentheti a levotiroxin felszívódását.

Ha étrendjében szója szerepel, orvosa gyakrabban ellenőrzi a vér pajzsmirigyhormonszintjét. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie adagját egy ilyen étrend alatt és után (.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A pajzsmirigyhormonokkal történő megfelelő kezelés nagyon fontos az anya és a születendő gyermek egészsége szempontjából a terhesség és a szoptatás ideje alatt. Ezért folytatnia kell, és orvosnak gondosan ellenőriznie kell.

A gyógyszer hosszú távú és kiterjedt alkalmazása ellenére a terhesség alatt a levotiroxin terhesség lefolyására, a magzat egészségére vagy az újszülöttre gyakorolt ​​mellékhatásai még nem ismertek.

A terhesség alatt és után ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját, mivel a pajzsmirigyhormonok iránti igény nagyobb lehet a terhesség alatt a megnövekedett ösztrogénszint (női nemi hormon) miatt.

Az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie nem alkalmazható tirosztatikumokkal (a pajzsmirigy működésének csökkentésére szolgáló gyógyszerekkel) kombinálva a pajzsmirigy fokozott működésének kezelésére, mivel ez nagyobb tirosztatikumok adagját teheti szükségessé. A tirosztatikumok (a levotiroxinnal ellentétben) átjuthatnak a placentán a baba véráramába, és elnyomhatják a pajzsmirigy aktivitását a születendő csecsemőben. A pajzsmirigy hiperfunkcióját (túlzott mértékű túlműködése) terhesség alatt kizárólag alacsony tirosztatikum adagokkal szabad kezelni.

Az anyatejbe kiválasztott pajzsmirigyhormonok mennyisége, még a levotiroxin nagy adagjai mellett is, nagyon kicsi, ezért ártalmatlan.

A hím vagy női termékenységre gyakorolt ​​káros hatásokra vonatkozó kutatási eredmények nem állnak rendelkezésre, ilyen jelekre nincsenek utalások vagy gyanúk.

Vezetés és gépek kezelése

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-vel nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek ellenőrzésére.

Az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

3. Hogyan kell bevenni az L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szükséges napi adagot kezelőorvosa határozza meg az ellenőrzések eredményei alapján.

Adagolás

A különböző gyógyszertartalommal rendelkező tabletták (50-150 mikrogramm levotiroxin-nátrium) lehetővé teszik a megfelelő egyéni kezelést, általában csak egy tablettát naponta. Szükség esetén orvosa alacsonyabb dózisú tablettákat írhat fel a kezelés megkezdéséhez és az adag emeléséhez felnőtteknél, valamint gyermekeknél.

A tüneteitől függően orvosa a következő szabályok szerint írja elő a kezelést:

  • A csökkent pajzsmirigy-aktivitás kezelése serdülőknél és felnőtteknél napi 25-50 mikrogramm levotiroxin-nátriummal kezdődik (ez fele-1 tabletta L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-nek felel meg). Az orvos belátása szerint ezt az adagot két-négy héten át 25-50 mikrogramm levotiroxin-nátriummal lehet növelni 100-200 mikrogramm levotiroxin-nátrium adagjáig (ami 2–4 L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie tablettának felel meg). ).
  • Napi 75-200 mikrogramm levotiroxin-nátriumot (ami másfél-4 tabletta L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-nek felel meg) használnak az eltávolítás utáni visszatérő golyva megelőzésére és a jóindulatú golyva kezelésére.
  • Napi 50-100 mikrogramm levotiroxin-nátriumot használnak (ami 1-2 tabletta L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-nek felel meg) a pajzsmirigy működésének tirosztatikumokkal történő egyidejű kezelésére.
  • A pajzsmirigyrák pajzsmirigy műtétjét követően a napi adag 150-300 mikrogramm levotiroxin-nátrium (ami 3-6 tablettának felel meg az L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie-nek).

A pajzsmirigyhormon alacsonyabb dózisa is elegendő lehet.

Használja gyermekeknél

Az újszülöttek kezdő adagja 10-15 mikrogramm/testtömeg-kg (maximum 50 mikrogramm) naponta egyszer. Fokozatosan beállítható 5 mikrogramm/kg kéthetente, vagy szükség szerint.

A kezdő adag csecsemőknek vagy 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknek naponta egyszer 5 mikrogramm/testtömeg-kg (maximum 50 mikrogramm). Fokozatosan beállítható napi 10-25 mikrogramm után, 2-4 hétenként.

A kezdő adag 2-12 éves gyermekek számára 50 mikrogramm naponta egyszer, fokozatosan napi 25 mikrogrammmal állítható be 2–4 hétenként, amíg az anyagcsere normalizálódik.

A fenntartó dózisok egyéb paraméterek mellett a gyermek életkorától függenek:

Kor

Dózis (mikrogramm/nap)