A médiában elterjedt egy jelentés arról, hogy a COVID-19 házi diagnosztizálásának gyors tesztje hamarosan elérhető lesz a cseh és a szlovák piacon. A termék médiában történő bemutatkozó bemutatása során néhány pontatlanságot említettek, ezért szeretnénk elmagyarázni a nagyközönség számára, hogy melyik tesztről van szó, és mit lehet teszteléssel kideríteni.
Mikor van értelme használni a sebességtesztet?
A tesztet csak klinikai tünetekkel rendelkező betegeknél szabad alkalmazni a COVID-19 és a gyakori szezonális fertőzések megkülönböztetésére.
- Ennek a sebességtesztnek a tesztelése van értelme legkorábban a klinikai tünetek megjelenését követő 8. napon. Ez azt jelenti, hogy például 8 napig magas testhőmérsékletünk vagy köhögésünk volt.
- A tesztelésnek nincs értelme, ha feltételezzük, hogy csak a közelmúltban fertőződhettünk meg, és nincsenek klinikai tüneteink.
Az eredményeket óvatosan kell megközelíteni - olvassa el alább.
Miért van ez így?
Ami azt jelenti negatív sebesség teszt eredménye:
- az illető nem találkozott a vírussal (ha klinikai tünetei vannak, azt egy másik kórokozó okozza),
- a személy fertőzött, de még inkubációs periódusban van, és nincsenek a betegség klinikai jelei. Ezért potenciális fertőzésforrás a környezete számára!
- az ember fertőzött, vagy vannak, vagy nincsenek klinikai tünetei, de teste nem termel elegendő antitestet.
Így úgy közelítjük meg a gyorsteszt eredményét, hogy ha negatív, akkor a COVID-19 betegség jelenleg nem kerül megerősítésre vagy kizárásra. A negatív teszt nem bizonyítja, hogy nem vetettük ki a vírust, és nem fertőztük meg a környezetet!
Ami azt jelenti pozitív sebesség teszt eredménye:
- az ember az fertőzött COVID-19 betegség. Ennek a feltételezésnek a megerősítéséhez forduljon orvoshoz, és végezze el PCR teszt (melyik lesz pozitív).
Ha csak pozitív IgM antitestek vannak, akkor valószínűleg a betegség kezdetén van. Ha pozitív IgG antitestek vannak, akkor a betegség valószínűleg néhány nappal tovább tart. - Férfi legyőzte a fertőzést a múltban, mivel ezek az antitestek sokáig fennmaradhatnak a szervezetben. A környezete azonban már nem fertőző! PCR teszt lesz negatív.
Mivel az esetek az ún. újrafertőzés (a meggyógyult személy ismét megfertőződik), ez az állapot nem garantálja, hogy nem fog megbetegedni, és nem lesz többé a COVID-19 hordozója. Ebben az esetben nem lehet támaszkodni az IgM antitestek újbóli megjelenésére, amint azt a termék anyagai jelzik, mivel hiányzik a tudományos ismeretek.
Mi az előnye ennek a sebességtesztnek?
✓ Leghamarabb 7-8-ig tudja kizárni/megerősíteni a COVID-19 betegséget az akut légzőszervi megbetegedést legyőző embereknél. az első klinikai tünetek (pl. láz, köhögés, rhinitis, tüsszögés, dyspnoe…) megjelenését követő napon. Pozitív eredmény esetén azonban PCR-vizsgálattal történő megerősítésre van szükség.
✓ Alkalmas annak meghatározására, hogy a populáció hány százaléka érintkezett a vírussal. Az ilyen teszteknek általában csak a járvány elmúltával van értelme.
Megjegyzés: Ezt a szöveget, beleértve a teljes képi dokumentációt, ingyenes terjesztésre szánjuk a COVID-19 betegséggel kapcsolatos ismeretek terjesztése érdekében, hogy fokozzuk az emberek éberségét. Nyugodtan nyomtassa ki az infografikákat, és mutassa meg azokat barátainak, akiknek nincs hozzáférésük az internethez. (nyomtatásra alkalmas infografikák pdf változata)
Mit mondanak a tudományos tanulmányok?
A gyakorlati orvosláson belül a gyorsteszteket általában az ún szűrés - az egyén állapotának indikatív értékelése. Az igaz információkhoz azonban ismerni kell, mikor van értelme elvégezni a vizsgálatot, hogy az antitestek már elegendő mennyiségben vannak jelen a beteg vérében ahhoz, hogy ezt a tesztet meg lehessen ragadni.
A gyors teszt, amelynek a piacunkon elérhetőnek kell lennie, Zhengtu és munkatársai tanulmányában szerepelt. 525 betegből álló csoport tesztelésére használták Kínában - ebből 397-en bizonyítottan bizonyítottan COVID-19 fertőzöttek PCR-rel (polimeráz láncreakció), 128 beteg pedig PCR-negatív volt. A gyorsteszt diagnosztikai tesztének eredményét a PCR vizsgálatsal értékelték, ami azt jelenti, hogy elvégezték őket mindkét teszt (a vírus közvetlen kimutatása PCR-rel, valamint antitest-teszt) annak tisztázása érdekében, hogy melyik személy fertőzött.
E vizsgálat eredménye az volt, hogy a gyorsteszt pozitív volt a pozitív PCR-vizsgálattal rendelkező betegek 88,6% -ánál, ami azt jelenti, hogy kb. minden tizedik COVID-19-t kiválasztó beteg hamis negatív tesztet kapott (Bár fertőzött volt, a teszt egészségesnek bizonyult, például azért, mert még nem fejlesztettek ki antitesteket, vagy kevés volt belőlük). Ugyanakkor azt találták, hogy a teszt specifitása (az a képesség, hogy minden egészségeset egészségesnek jelöljünk) 90,63%, ami azt jelenti, hogy minden tizedik egészségeset betegnek titulálják, például fertőzött fertőzés vagy teszthiba lehet.
Hamis negatív teszt, így a negatív gyorsteszt a COVID-19-ben szenvedő egyénnél annak tudható be fertőzés korai stádiumban, az antitestek mennyisége nem elegendő a befogáshoz.
Megjegyzés: Tudományos tanulmányok szerint a SARS-ban szenvedő betegeknél, amelyek a múltban még súlyosabb járványt okoztak Ázsiában, és szintén koronavírus okozta, a súlyos fertőzés lefolyású betegeknél alacsony az antitestszint. Még nem világos, hogy a SARS-CoV-2 (a COVID-19-et okozó vírus) ugyanúgy viselkedik-e, és ezért ezek a betegek is hozzájárulhatnak-e a hamis negativitáshoz.
Hamis pozitív teszt, így a COVID-19 PCR általi befogása nélküli páciensben pozitív gyorsteszt lehetséges az ún. keresztreaktív antitestek a beteg vérében, i. antitestek, amelyek egy másik fertőzés ellen irányulnak, de "tévesen" reagálnak ebben a tesztben. Ez általában gyakrabban ismert az IgM antitestek jelenlétének pozitív tesztje esetén. Az IgG antitestek esetében a teszt "hamis" pozitív lesz (a tanulmány szerint) a fertőzés legyőzése után - valószínűleg egy személynek hosszú ideig keringő IgG antitestjei vannak a fertőzés után, de már nincs SARS-CoV-2, a COVID-19 okozó vírus.
Mikor van értelme elvégezni a tesztet?
A kínai vizsgálatban csak 58 beteg rendelkezett ezzel az információval, és a klinikai tünetek megjelenése után a 8–33. Napon tesztelték őket. Emiatt továbbra is vitatható, hogy a gyorsteszt csak a betegeknél éri el ezt a megbízhatóságot a klinikai tünetek megjelenésének 8. napjától. Természetesen lehetséges, hogy további vizsgálatok megerősítik annak lehetőségét, hogy a betegeket korábban teszteljék ezzel a vizsgálattal. A mai napig azonban nincs olyan tanulmány, amely foglalkozna ezzel a kérdéssel kellően nagy betegpopulációban. A rangos Nature folyóiratban megjelent COVID-19 tanulmány csak egy betegnél dokumentálta az antitestek kinetikáját (vagyis a vírus elleni egyes antitestek szintjének alakulását az idő múlásával). A fenti grafikon azt mutatja, hogy az IgM antitestek emelkedni kezdtek a 7-8. nappal a klinikai tünetek megjelenése után az IgG antitestek 9.-19. napon a betegség első jelei után. Azonban egy beteg információi alapján nem lehet egyértelműen megjósolni az antitest választ a populáció többi részében. Ezt befolyásolja többek között az egyéni változékonyság és az ember immunállapotának "állapota" a fertőzés idején.
A grafikon az IgM (kék) és az IgG (vörös) antitest-válasz lefolyását mutatja azon páciensnél, akinek 2019.12.23-án voltak az első klinikai tünetei. Forrás: https://doi.org/10.1038/s41586-020-2012-7
Hogyan lehet megközelíteni a sebesség tesztet?
A tesztet csak klinikai tünetekkel rendelkező betegeknél értékelték, ezért még mindig nagyon kevés információ áll rendelkezésre az emberi antitestválaszról. a betegség klinikai tünetei nélkül, a vírus azonban tovább terjed. Ha nincsenek a betegség tünetei, de még mindig gyanítja, hogy Ön lehet a vírus forrása, javasoljuk az átvezető tesztelés lehetőségének használatát (ha rendelkezésre áll), a PCR-teszt elve alapján (azaz a a vírus a torokban és az orrban lévő tamponok).
Azt is szeretnénk hangsúlyozni, hogy a kereskedelmi gyorsteszt termékanyagaiban közzétett grafikont szemléltetőnek kell tekinteni, és általában minden fertőző betegségre érvényes. Egyelőre nincs meghatározva, hogy az IgM antitestek hogyan emelkednek a klinikai tünetek megjelenését követő első héten, és valószínűleg nincs is bizonyítékunk arra, hogy az IgM újrafertőződik.
A COVID-19 vizsgálatok általános korlátja az a tény, hogy viszonylag kis számú betegen végzik őket, és sok adat még nem áll rendelkezésre, mivel ez egy új típusú fertőzés. Minden közzétett információt egy szem sóval kell venni, mert ami ma érvényes, holnap nem biztos, hogy érvényes.
A fenti információkat a legjobb lelkiismeret és az ebben a témában alkalmazott szakmai anyagok szerint dolgozzuk fel.
MVDr. Barbora Pavlíková; MVDr. Romana Koprdova, PhD.
Lektorálás: Mgr. Jan Markus, PhD.
Lektorálás: PhDr. Marcel Olšiak, PhD.
Chih-Cheng L. és mtsai. Súlyos akut respirációs szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) és koronavírus betegség-2019 (COVID-19): A járvány és a kihívások, Int J Antimikrobiális szerek, 2020, 55, doi: j.ijantimicag.2020.105924
ECDC technikai jelentés: A jóváhagyott COVID-19 esetek mentesítési kritériumai - Mikor biztonságos a COVID-19 esetek kórházból történő leadása vagy az otthoni elszigeteltség befejezése?, K 20.3.2020 elérhető: https://www.ecdc.europa.eu /sites/default/files/documents/COVID-19-Discharge-criteria.pdf
Az ECDC gyors kockázatértékelése: Új koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) járvány: fokozott terjedés az EU/EGT-ben és az Egyesült Királyságban - hatodik frissítés, 2020.3.19-től elérhető: https://www.ecdc.europa.eu/en/publikációk-adatok/gyors-kockázat-értékelés-új-koronavírus-betegség-2019-covid-19-pandémia-fokozott
Prompetchara E. és mtsai. Immunválaszok a COVID-19-ben és a potenciális vakcinákban: A SARS és MERS járvány tanulságai, APJAI, 2020, doi: 10.12932/AP-200220-0772
Shu-Yuan és mtsai. A 2019-es új koronavírus-fertőzés alakulása: Javaslat a hagyományos szerológiai vizsgálatokra a betegség diagnosztizálásához és a fertőzés monitorozásához, J Med Vir, doi: 10.1002/jmv.25702
Yunbao P. Szerológiai immunokromatográfiai megközelítés a diagnózisban SARS-CoV-2-vel
fertőzött COVID-19 betegek. MedRxiv. doi: 10.1101/2020.03.13.20035428
Zhengtu L. és mtsai. Gyors IgM-IgG kombinált antitest teszt kifejlesztése és klinikai alkalmazása a SARS-CoV-2 fertőzés diagnózisához, J Med Vir, doi: 10.1002/jmv.25727
Zhou P. és mtsai. Tüdőgyulladás, valószínűleg új denevér eredetű Peng koronavírussal társítva. Természet, 579., 2020. 3., p. 270-275, doi: 10.1038/s41586-020-2012-7