Termék állapota: Új termék
A belsőleges oldatú diszperzió gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító gyógyszer helyi alkalmazásra a szájban, amely baktériumokat, élesztőt és antiszeptikus hatású vírusokat pusztít. A szájon át történő levegő diszperziója fertőtleníti a szájat és a torkot, és csökkenti a torok gyulladásának tüneteit, például a fájdalmat, a bőrpírt, a duzzanatot, a hőt és a károsodott funkciókat. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésre használják:
- irritált torok, száj és íny,
- gingivitis (gingivitis), garat (garatgyulladás) és gége (gégegyulladás),
- foghúzás előtt és után.
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Septolete extra spray aer or 1,5 mg/ml + 5 mg/ml (250 injekció) 1x30 ml
A belsőleges oldatú diszperzió gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító gyógyszer helyi alkalmazásra a szájban, amely antiszeptikus hatással elpusztítja a baktériumokat, az élesztőt és a vírusokat. A szájon át történő levegő diszperziója fertőtleníti a szájat és a torkot, és csökkenti a torok gyulladásának tüneteit, például a fájdalmat, a bőrpírt, a duzzanatot, a hőt és a károsodott funkciókat. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésre használják:
- irritált torok, száj és íny,
- gingivitis (gingivitis), garat (garatgyulladás) és gége (gégegyulladás),
- foghúzás előtt és után.
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek: 1-2 injekció, naponta 3-5 alkalommal. Az adagok közötti időtartamnak legalább 2 órának kell lennie.
6-12 éves gyermekek: 1 injekció, naponta 3-5 alkalommal. Az adagok közötti időtartamnak legalább 2 órának kell lennie.
A kezelés időtartama: orvossal történő konzultáció nélkül 7 nap.
Használat módja
A spray-t a szájra kell helyezni - az érintett területtől (torok vagy íny) függően. Az alkalmazás során tartsa vissza a lélegzetét. Alkalmazás után ne egyen vagy igyon.
Az optimális hatás elérése érdekében nem ajánlott a gyógyszer szedése közvetlenül a fogmosás előtt vagy után.
Az első adagolás előtt a gyógyszert többször kell a levegőbe permetezni, amíg a teljes adag ki nem válik a palackból.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/04823-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
orális oldat aerodiszperzió
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Septolete extra és mire használható
2. Tudnivalók a Septolete extra alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Septolete extrát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell extra tárolni a Septolete-t?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Septolete extra és mire használható
A Septolete extra orális oldatú aerodiszperzió gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, helyi alkalmazásra a szájban, amely antiszeptikus hatással elpusztítja a baktériumokat, az élesztőt és a vírusokat. Az orális levegő diszperziója fertőtleníti a szájat és a torkot, és csökkenti a torok gyulladásának tüneteit, például a fájdalmat, a bőrpírt, a duzzanatot, a hőt és a károsodott funkciókat.
A Septolete extra-t gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésre használják:
- irritált torok, száj és íny,
- gingivitis (gingivitis), garat (garatgyulladás) és gége (gégegyulladás),
- foghúzás előtt és után.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Septolete extra alkalmazása előtt
Ne használja a Septolete extrát
- ha allergiás a benzidaminium-kloridra, a cetil-piridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ezt a gyógyszert nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni, mivel ez nem alkalmas erre a korosztályra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septolete extra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne használja a Septolete extrát 7 napnál tovább. Ha a tünetek 3 nap múlva súlyosbodnak vagy fennmaradnak, vagy egyéb tünetek, például láz jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
A helyi termékek használata, különösen hosszú távú alkalmazás esetén, irritációhoz (túlérzékenységhez) vezethet, amely esetben a kezelést abba kell hagyni.
A Septolete extra nem alkalmazható anionos vegyületekkel, például a fogkrémekben találhatókkal kombinálva, ezért nem ajánlott a gyógyszert közvetlenül a fogmosás előtt vagy után mosni.
A Septolete extra belsőleges oldat aerodiszperziója nem érintkezhet közvetlenül a szemmel.
A terméket nem szabad belélegezni.
Gyermekek és serdülők
A Septolete extra nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel az orális aerodiszperzió nem alkalmas erre a korosztályra.
Egyéb gyógyszerek és a Septolete extra
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen más, fertőtlenítő (antiszeptikus) hatású gyógyszereket, amikor a Septolete-t külön szedi.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Septolete extra terhesség alatt nem ajánlott.
Beszéljen orvosával a szoptatásról, és orvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy abba kell-e hagynia a Septolete extra kezelést.
Vezetés és gépek kezelése
A Septolete extra nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez.
A Septolete extra etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg/adag.
3. Hogyan kell használni a Septolete extrát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az egyetlen adag egytől kettőig injekció. 2 óránként megismételheti őket, naponta 3-5 alkalommal.
Használja gyermekeknél
12 évesnél idősebb gyermekek
Az egyetlen adag egytől kettőig injekció. 2 óránként megismételheti őket, naponta 3-5 alkalommal.
6-12 éves gyermekek
Az egyetlen adag egy injekció. 2 óránként megismételheti, naponta 3-5 alkalommal.
A Septolete extra nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Az optimális hatás elérése érdekében nem ajánlott a gyógyszer szedése közvetlenül a fogmosás előtt vagy után.
Az alkalmazás módja
A Septolete Extra orális aerodiszperzió első használata előtt nyomja meg többször a permetezőfejet, hogy megkapja a teljes adagot. Ha hosszú ideig (legalább 1 hétig) nem használta az aerodiszperziót, nyomja meg egyszer a permetezőfejet, hogy megkapja a teljes adagot.
Használat előtt távolítsa el a műanyag kupakot.
Nyissa ki a száját, irányítsa a porlasztót a torkára, és nyomja össze 1-2 alkalommal a permetezőfejet. A gyógyszer alkalmazása során tartsa vissza a lélegzetét.
A permetezőfej egyetlen megnyomásával 0,1 ml orális oldatú diszperzió szabadul fel, amely 0,15 mg benzidaminium-kloridot és 0,5 mg cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
A kezelés időtartama
Ne vegyen be Septolete-t több mint 7 napig. Ha a tünetek 3 nap múlva súlyosbodnak vagy fennmaradnak, vagy egyéb tünetek, például láz jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Beszéljen orvosával, ha a betegség visszatér, vagy ha változásokat észlel a betegség természetében.
Ha az előírtnál több Septolete-t alkalmazott
Ha túl sok gyógyszert vett be, vagy véletlenül lenyelt túl sokat, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Septolete extrát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- csalánkiütés, növeli a bőr reaktivitását a napfényre (fényérzékenység),
- a légutak hirtelen, ellenőrizetlen szűkülete a tüdőben (hörgőgörcs).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- helyi irritáció a szájüregben, enyhe égő érzés a szájüregben.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- allergiás reakció (túlérzékenység): súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), olyan tüneteket tartalmazhat, mint légzési nehézség, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban és/vagy szédülés/gyengeség, súlyos bőrviszketés vagy megnövekedett csomók a bőrön, arc, ajkak, nyelv és/vagy torok, ezek a tünetek életveszélyesek lehetnek: a száj nyálkahártyájának égése, a szájban lévő nyálkahártya érzésének elvesztése (általános érzéstelenítés).
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Javasoljuk azonban, hogy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, miután ezek bekövetkeztek.
Kövesse a betegtájékoztató utasításait a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell extra tárolni a Septolete-t?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az első felbontás után a terméket 25 ° C alatt kell tárolni, és 6 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septolete extra
- A készítmény hatóanyaga a benzidaminium-klorid és a cetil-piridinium-klorid.
A milliliter belsőleges oldat levegő diszperziója 1,5 mg benzidaminium-kloridot és 5 mg cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
Az egyik injekció 0,1 ml orális oldatú diszperziót tartalmaz, amely 0,15 mg benzidaminium-kloridot és 0,5 mg cetil-piridinium-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: etanol (96%), glicerin (E422), makrogol-glicerin-hidroxi-sztearát, nátrium-szacharin (E954), borsmenta-szilícium-dioxid, tisztított víz.
Milyen a Septolete külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az orális oldat diszperziója (orális diszperzió) tiszta, színtelen vagy sárgás folyadék.
A Septolete extra 30 ml belsőleges oldat diszperzióval ellátott dobozban kapható, porlasztóval és kupakkal ellátott műanyag permetező tartályban. 30 injekciós oldat belsőleges oldatban 250 injekcióhoz elegendő.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban engedélyezték
a következő nevek alatt:
Tagállam
A gyógyszer neve
Cseh Köztársaság, Írország, Litvánia, Lettország, Szlovénia