Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/06478-Z1B
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg
BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 10 mg-os tabletta 10 mg baklofent (baklofen) tartalmaz.
Minden 25 mg tabletta 25 mg baklofent (baklofent) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: laktóz.
Minden 10 mg-os tabletta 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
25 mg-os tabletta 50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg: kis domború fehér tabletta keresztirányú ponttal.
BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg: kicsi, domború fehér tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A baklofen olyan betegségekből eredő spasztikus izombetegségek kezelésére javallt, mint:
sclerosis multiplex, egyéb gerincvelői sérülések, pl. gerincvelő daganatok, syringomyelia, motoros neuron betegségek, keresztirányú myelitis, traumás gerincvelő sérülések.
A baklofen felnőttek és gyermekek számára is javallt spasztikus izombetegségek kezelésére, amelyek pl. stroke-tól, agyi bénulástól, agyhártyagyulladástól, traumás fejsérüléstől.
A páciens kiválasztása szükséges a baklofen-kezelés megkezdésekor; valószínű, hogy a legnagyobb haszon azoknál a betegeknél lesz, akiknél a görcsök aktivitási és/vagy fizioterápiás fogyatékosságot jelentenek. A kezelést nem szabad elkezdeni, amíg a spasztikus állapot stabilizálódott.
Szeretnénk tájékoztatni az ADC.sk hírekről, hagyjon nekünk egy kapcsolattartót.
Válassz egy témát
Egészségügyi probléma
Sajnáljuk, de csak orvosa vagy gyógyszerésze adhat Önnek minősített orvosi kérdéseket.
Az ADC.sk webhely csak tájékoztató jellegű. Cégünk, mint az oldal üzemeltetője, nem tud tanácsot és konzultációt nyújtani egészségügyi kérdésekben.
Kábítószer-kombinációk és kölcsönhatások
Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a kombinációkról és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.
A legtöbb gyógyszertár és gyógyszertár kifinomult szakértői rendszerrel van felszerelve az interakciók értékelésére, és az interakciókat gyorsan értékelni fogják.
Termékek vásárlása, ára és elérhetősége
Az ADC.sk nem internetes bolt. Sajnos nálunk nem lehet termékeket vásárolni.
A termékek árait és szlovákiai elérhetőségét gyógyszerésze ellenőrizheti.
Kábítószer-használat, mellékhatások, konzultáció
Csak a kezelőorvos vagy gyógyszerész adhat szakszerű választ a gyógyszer vagy bármely nem kívánt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.
A mellékhatásokat mindig jelentse orvosának vagy gyógyszerészének.