A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A cefoperazont és a szulbaktámot tartalmazó gyógyszereket tartalmazza. A cefoperazon a cefalosporin antibiotikumok nevű gyógyszerek csoportjába, a szulbaktám pedig a béta-laktamáz inhibitorok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket bakteriális fertőzések széles körének kezelésére használják. A gyógyszer megakadályozza a fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását. Intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be.
Gyermekeknél és felnőtteknél a fogékony mikroorganizmusok által okozott következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
- légúti fertőzések (felső és alsó)
- húgyúti fertőzések (felső és alsó)
- peritonitis, epehólyag (cholecystitis), epevezeték-gyulladás (cholangoitis) és egyéb hasi fertőzések
- vérmérgezés (septicemia)
- agyhártyagyulladás
- bőr és lágyrész fertőzések
- csont- és ízületi fertőzések
- a kismedence gyulladásos betegségei, a méhnyálkahártya gyulladása (endometritis), gonorrhoea és a nemi szervek egyéb fertőzései
Szükség esetén más antibiotikummal kombinálva is beadható. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 129481 |
| EAN kód: | 8595060903511 |
| ŠUKL kód: | 94756 |
| ATC csoport: | Cefoperazon, kombinációk |
Betegtájékoztató a termékhez SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lek.inj.skl.) 1x2 g doc formátumban letölthető innen: SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lék.inj.skl.) 1x2 g. doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
cefoperazon-nátrium/szulbaktám-nátrium
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Sulperazon IM/IV 2 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Sulperazone IM/IV 2 g alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Sulperazone IM/IV-t 2 g
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Sulperazone IM/IV 2 g-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi az Szulperazon IM/IV 2 g és mire használják
A Sulperazone IM/IV 2 g cefoperazont és szulbaktámot tartalmaz. A cefoperazon a cefalosporin antibiotikumok nevű gyógyszerek csoportjába, a szulbaktám pedig a béta-laktamáz inhibitorok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket bakteriális fertőzések széles körének kezelésére használják. A sulperazone IM/IV 2 g megakadályozza a fertőzéseket okozó baktériumok szaporodását.
A sulperazone IM/IV 2 g-ot intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be.
A Sulperazone IM/IV 2 g-t gyermekek és felnőttek számára a fogékony mikroorganizmusok által okozott következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
légúti fertőzések (felső és alsó)
húgyúti fertőzések (felső és alsó)
peritonitis, epehólyag (cholecystitis), epevezeték-gyulladás (cholangoitis) és egyéb hasi fertőzések
vérmérgezés (septicemia)
agyhártyagyulladás
bőr és lágyrész fertőzések
csont- és ízületi fertőzések
a kismedence gyulladásos betegségei, a méhnyálkahártya gyulladása (endometritis), gonorrhoea és a nemi szervek egyéb fertőzései
Szükség esetén a Sulperazone IM/IV 2 g adható más antibiotikummal kombinálva is.
2. Mit kell tudni a használat előtt Szulperazon IM/IV 2 g
Ne használja Szulperazon IM/IV 2 g
ha allergiás a szulbaktámra, a cefoperazonra, a penicillinekre vagy más cefalosporin antibiotikumokra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sulperazone IM/IV 2 g alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel:
ha korábban allergiás reakciója volt a cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más gyógyszerekkel szemben
Ha allergiás reakció alakul ki a Sulperazone IM/IV 2 g kezelés alatt, azonnal forduljon orvosához
Ha súlyos bőrreakció fordul elő, például toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma és exfoliatív dermatitis, hagyja abba a kezelést és haladéktalanul forduljon orvosához (lásd 4. pont).
ha májproblémái vannak vagy voltak valaha
ha epevezeték elzáródása van vagy volt (epeutak elzáródása)
ha veseproblémái vannak vagy voltak valaha
ha kórtörténetében gyulladásos bélbetegség van
Cefoperazon - a SULPERAZONE IM/IV 2 g hatóanyagainak egyike elnyomhatja a véralvadást. A SULPERAZONE IM/IV 2 g alkalmazásakor súlyos vérzési eseményeket jelentettek, beleértve a haláleseteket is. Ha vérzésre utaló jeleket tapasztal, azonnal forduljon orvosához.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése jelentkezik a kezelés alatt vagy után. Ne szedjen hasmenéses gyógyszert, mielőtt beszélne orvosával.
Egyéb gyógyszerek és Szulperazon IM/IV 2 g
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket.
Hamis pozitív vizeletcukor fordulhat elő Benedict vagy Fehling oldatával.
Szulperazon IM/IV 2 g és alkohol
A kezelés alatt és a kezelés leállítása után 5 napig nem szabad alkoholt inni. Forró villanásokat, izzadást, fejfájást és gyors szívverést figyeltek meg az alkohol beadása után. Az etanolt tartalmazó oldatokat nem szabad mesterséges táplálékban részesíteni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. A Sulperazone IM/IV 2 g terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Ebből a gyógyszerből csak nagyon kis mennyiség választódik ki az anyatejbe. Bár a gyógyszer behatolása az anyatejbe nagyon alacsony, szoptató nőknél körültekintően kell alkalmazni.
Vezetés járművek és a gép működését
A Sulperazone IM/IV 2 g valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Szulperazon IM/IV 2 g nátriumot tartalmaz
A cefoperazon-nátrium 34 mg nátriumot tartalmaz 1 g-ban (1,5 mmol), a szulbaktám-nátrium pedig 92 mg nátriumot tartalmaz 1 g-ban (4 mmol). Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni
3. Hogyan kell használni Szulperazon IM/IV 2 g
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy nővérét.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról és a Sulperazone IM/IV 2 g dózisáról, amelyet intravénásan vagy intramuszkulárisan fog beadni 6-12 óránként, ugyanazon adagokban.
Felnőtteknél alkalmazható
A Sulperazone IM/IV 2 g ajánlott napi adagja:
teljes napi adag (g)
12 óránként egyenlő adagokban kell beadni.
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa megnövelheti napi dózisát 8 g (1: 1) cefoperazon/szulbaktámra (4 g cefoperazonnak felel meg) intravénásan, azonos elosztott adagokban hat vagy tizenkét óra elteltével.
Ha vesebetegsége van, orvosa dönthet úgy, hogy napi 1-2 g szulbaktámra csökkenti az adagot.
Használja gyermekeknél
A Sulperazone IM/IV 2 g ajánlott napi adagja gyermekeknél:
A gyógyszert egyenlő adagokban kell beadni 6-12 óránként.
Súlyos fertőzésben szenvedő gyermekeknél az adag 160 mg/kg/nap-ig növelhető 1: 1 arányban. Két-négy egyenlő adagban kell beadni.
Az újszülötteknél az élet első hetében a gyógyszert 12 órás időközönként kell beadni. A szulbaktám maximális napi adagja újszülöttekben nem haladhatja meg a 80 mg/kg/nap értéket.
A Sulperazone IM/IV 2 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kórházi gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember készíti el és hígítja a megfelelő koncentrációra. A gyógyszer elkészítésével kapcsolatos további információk a betegtájékoztató végén találhatók.
Ha többet kap SulperazoneU IM/IV 2 g, ahogy van
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Sulperazone IM/IV 2 g-ot kapott, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért.
Ha elfelejtették adni Szulperazon IM/IV 2 g
Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett adják Önnek, nem valószínű, hogy egy adag elmarad. Ha azonban úgy gondolja, hogy elfelejtették beadni Önnek az adagot, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a nővért.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia, neutropenia) és a vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia)
pozitív Coombs-teszt (antiglobulin-teszt)
a hemoglobin (vér pigment) csökkenése
a hematokrit csökkenése (a vérsejtek térfogata és a vérplazma aránya)
a májenzimek szintjének emelkedése a vérben
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
véralvadási rendellenesség (koagulopathia)
a fehérvérsejtek (eozinofilek) számának növekedése a vérben (eozinofília)
hányás, hányás
a vérben a bilirubin szintjének emelkedése
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
vénagyulladás az infúzió helyén
fájdalom az injekció beadásának helyén
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
csökkent vérprotrombin-koncentráció (hipoprotrombinémia)
anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, amely halált okozhat, tipikus tünetegyüttes a viszkető kiütés, a torok duzzanata, a szem duzzanata, alacsony vérnyomás)
anafilaxiás reakció (allergiás reakció a fenti tünetek közül egy vagy több)
anafilaxiás reakció, beleértve a sokkot is
érgyulladás (vasculitis)
alacsony vérnyomás (hipotenzió)
fertőző gyulladásos bélbetegség (pseudomembranous colitis)
allergiás reakció a gyógyszerre, hólyagok kialakulása a bőrön és a bőr hámlása, amely befolyásolja a nyálkahártyákat, különösen a kötőhártyát (toxikus epidermális nekrolízis)
gyulladásos bőrbetegség, lázzal, amely piros kiütéseken a hólyagok kialakulásáig a bőrön és a nyálkahártyákon, a bőr hámlásán és a szemhéjak duzzanatán (Stevens-Johnson szindróma)
bőrgyulladás bőrpírral és hámlással (exfoliatív dermatitis)
a bőr elszíneződésével járó korlátozott emelkedett bőrképződés (makulopapuláris kiütés)
vér jelenléte a vizeletben (hematuria)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Szulperazon IM/IV 2 g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
Az elkészített oldatok 25 ° C-on 24 órán át stabilak.
Az összes fel nem használt oldatot 24 óra elteltével meg kell semmisíteni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Szulperazon IM/IV 2 g tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a cefoperazon (nátrium formájában) és a szulbaktám (nátrium formájában).
Minden injekciós üveg 1,246 g cefoperazon-nátriumot tartalmaz, ami 1 g cefoperazonnak és 1,246 g szulbaktám-nátriumnak felel meg, ami 1 g szulfaktámnak felel meg 1: 1 arányban.
A gyógyszer nem tartalmaz egyéb összetevőket.
Hogy néz ki Szulperazon IM/IV 2 g és a csomag tartalma
A SULPERAZONE IM/IV 2 g fehér vagy csaknem fehér por idegen részecskék jelenléte nélkül.
Kiszerelés: 1 injekciós üveg
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 km 47 600
04100 Borgo San Michele
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421-2-3355 5500
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették 2018 augusztusában.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Intravénás alkalmazás
Szaggatott infúzió készítésekor minden cefoperazon/szulbaktám injekciós üveget fel kell oldani megfelelő mennyiségű 5% -os vizes glükózzal, 0,9% (9 g/l) izotóniás nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy steril injekcióhoz való vízzel, és ki kell egészíteni ugyanazzal az injekcióval. Használat előtt 20 ml oldatot kapunk, amelyet 15-60 perc alatt adunk be.
A Ringer-nátrium-laktát-oldat alkalmas vivőanyag intravénás infúzióhoz, de nem a por kezdeti feloldásához.
Az intravénás injekcióhoz szükséges injekciós üvegek tartalmát a fent leírtak szerint kell hígítani, legalább három percig.
Intramuszkuláris beadás
A 2% lidokain-hidroklorid alkalmas vivőanyag intramuszkuláris beadásra, de nem a por kezdeti oldására. Az intramuszkuláris injekcióhoz a SULPERAZONE IM/IV 2 g-os hígítását kell elvégezni két lépésben. Az első lépésben steril injekcióhoz való vizet használunk feloldáshoz, az így hígított oldatot ezt követően 2% lidokainnal hígítjuk. Ez a kétlépéses hígítás 125 mg/ml cefoperazont és 125 mg/ml szulbaktámot tartalmazó oldatot eredményez.
Az infúzió elkészítése és hígítása
2 g Sulperazone IM/IV 2,0 g port tartalmazó injekciós üvegekben kapható.
A cefoperazon/szulbaktám kompatibilis az injekcióhoz való vízzel, 5% glükózzal, 0,9% (9 g/l) izotóniás nátrium-klorid oldattal és 5% glükóz 0,9% (9 g/l) izotóniás nátrium-klorid oldattal 5 mg cefoperazon és 5 mg szulbaktám/ml - 125 mg cefoperazon és 125 mg szulbaktám/ml. A kezdeti 6,7 ml hígítótérfogat 125 mg/ml kezdeti helyreállított koncentrációt eredményez minden egyes hatóanyag esetében, amelyet ezután tovább hígíthatunk, amíg el nem éri a kívánt iv koncentrációt. benyújtását.
Ringer-oldat nátrium-laktáttal
A por kezdeti feloldásához steril injekcióhoz való vizet kell használni. Kétlépéses hígítás szükséges steril injekcióhoz való vízzel (6,7 ml, lásd a fenti táblázatot), majd Ringer-nátrium-laktát-oldattal 5 mg/ml koncentrációjú szulfaktám és cefoperazon koncentrációig hígítjuk (az első hígított oldat 2 ml-ét 50 ° C-ra hígítjuk). ml) Ringer-oldat nátrium-laktáttal vagy 4 ml hígítás 100 ml Ringer-nátrium-laktát-oldattal).
A por kezdeti feloldásához steril injekcióhoz való vizet kell használni. 125 mg/ml cefoperazon és 125 mg/ml szulbaktám koncentrációjának eléréséhez kétlépéses hígításra van szükség steril injekcióhoz való vízzel (6,2 ml), majd 2% lidokainnal (1,4 ml) kb. 125 mg cefoperazon és 125 mg szulbaktám/ml körülbelül 8 ml 0,5% lidokain-hidroklorid oldatban.
Inkompatibilitások
A cefoperazon/szulbaktám oldatot az egymással való fizikai összeférhetetlenség miatt nem szabad közvetlenül összekeverni az aminoglikozid oldatokkal.
Kerülni kell a por kezdeti feloldását nátrium-laktát Ringer-oldatban, mivel ez a keverék összeférhetetlen.
Kerülni kell a por kezdeti feloldását 2% lidokain-hidrokloriddal, mivel ez a keverék összeférhetetlen.
A SULPERAZONE IM/IV 2 g nem kompatibilis a nicardipinnel, az ondansetronnal, a perfenazinnal, a prometazinnal, a protaminnal, a vinorelbinnel, a filgrasztimmal és az amifosztinnal.