A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Javallatok: A Sulpiride 200 mg kapszula az ajánlott adagolásban antipszichotikumként (neuroleptikumként) hat, és a következők kezelésére szolgál: skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenességek (indukált pszichotikus állapotok, zavart állapotok, skizoaffektív rendellenességek), skizotípusos személyiségzavarok, súlyos depressziós rendellenességek, súlyos depresszióval rendellenességek.
Javallatok:
A Sulpiride 200 mg kapszula az ajánlott adagban antipszichotikumként hat
(neuroleptikus), és a következők kezelésére szolgál:
skizofrénia,
egyéb pszichotikus rendellenességek (kiváltott pszichotikus állapotok, zavart állapotok, skizoaffektív rendellenességek),
skizotipikus személyiségzavarok,
súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus tünetekkel.
A Sulpiride 200 mg kapszulákat a következők kezelésére használják:
központi eredetű szédülés (vertebrobasilaris elégtelenség, vestibularis neuritis),
perifériás eredetű szédülés (Ménier-kór, fejsérülések, középfülgyulladás).
Írásbeli információk a felhasználó számára
SULPIRID BELUPO 50 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride Belupo 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Sulpiride Belupo 50 mg szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Sulpiride Belupo 50 mg-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Sulpiride Belupo 50 mg-ot tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride Belupo 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sulpiride Belupo 50 mg kapszula belső használatra szolgál.
A Sulpiride Belupo 50 mg kapszula a következők kezelésére javallt:
hangulati rendellenességek (enyhe vagy közepesen súlyos depressziós rendellenességek, ciklotimikus és disztimikus rendellenességek)
szomatoform rendellenességek (mentális rendellenességek),
központi eredetű szédülés (vertebrobasilaris keringési elégtelenség, vestibularis neuritis),
perifériás eredetű szédülés (Ménier-kór, fejsérülések, középfülgyulladás),
adjuváns a gyomor- és nyombélfekély kezelésében.
2. Tudnivalók a Sulpiride Belupo 50 mg bevétele előtt
Ne szedje a Sulpiride Belupo 50 mg-ot:
ha túlérzékeny (allergiás) a sulpiridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Pheochromocytoma (a mellékvese medulla jóindulatú daganata),
Hyperprolactinaemia (a laktációs hormon fokozott szekréciója),
Akut alkoholos mérgezés, altatók, fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sulpiride Belupo 50 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha van csökkent vesefunkció, mivel a szulpirid 95% -a kiválasztódik a vesén keresztül.
Ha van szív- és érrendszeri betegségek és magas vérnyomás (szív- és érrendszeri betegségek és magas vérnyomás)
Ha Önnek vagy a családjában másnak vérrög van, mivel az ilyen gyógyszerek vérrögökhöz kapcsolódnak (az erek eltömődése, embólia).
Óvatosan kell eljárni a fiatalabb nők menstruációs rendellenességekkel.
Ha van epilepszia, hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigy funkció), tüdőbetegség vagy retenció (vizeletretenció).
Ha túlérzékeny a benzamid-származékokkal szemben, mint pl metoklopramid, tiaprid, szultoprid
Az idős betegeknél gyakrabban jelentkeznek mellékhatások, ezért az orvos csökkentheti az adagot (25-50% -kal) a kezelés kezdetekor.
Óvatosan kell eljárni a izgatott és agresszív betegeknél, mivel ez a gyógyszer súlyosbíthatja a tüneteket.
A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Sulpiride Belupo 50 mg, étel és ital
Az étel jelenléte az emésztőrendszerben 30% -kal csökkenti a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét.
Ezért a Sulpiride Belupo 50 mg kapszulát étkezés előtt ajánlott bevenni.
Nem ajánlott késő este bevenni az utolsó adagot, hogy álmatlanságot okozzon.
Egyéb gyógyszerek és a Sulpiride Belupo 50 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is...
A szulpirid és más központi idegrendszeri gyógyszerek (fájdalomcsillapítók - fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók - morfiumszármazékok, köhögés elleni gyógyszerek, a legtöbb H1 antihisztamin - allergiás gyógyszerek, barbiturátok - altatók, benzodiazepinek - nyugtatók és egyéb szorongásoldók) egyidejű alkalmazása fokozhatja ezek nyugtató hatását drogok. Szulpiriddal kombinálva az alkohol nyugtató hatása is fokozódhat.
Kerülni kell a levodopát tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazást - káros hatásaik miatt.
Ha a szulpiridet vérnyomáscsökkentőkkel (a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) adják együtt, megnő az ortosztatikus hipotenzió (hirtelen vérnyomásesés hirtelen helyzetváltozással) kockázata. A szulpirid egyidejű alkalmazása daganatellenes gyógyszerekkel (alumínium-hidroxidot vagy magnézium-hidroxidot, szukralfátot tartalmazó savkötők), valamint e gyógyszerek szedése után két órával történő beadása jelentősen csökkentheti a sulpirid felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A sulpirid terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha azt orvos kifejezetten előírja, ha az anyának nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek anyja az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában) 50 mg-ot szedett a Sulpiride Belupo-ból: remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, nyugtalanság, nehézlégzés és etetési nehézség. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, előfordulhat, hogy orvosához kell fordulnia.
A sulpirid kiválasztódik az anyatejbe, és szoptatás alatt nem ajánlott a csecsemőknél jelentkező mellékhatások lehetősége miatt.
Vezetés és gépek kezelése
A sulpirid például a központi idegrendszerre hat, lelassítja a reakcióidőt és csökkenti a koordinációs képességet. A betegek csökkent képessége a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez a sulpirid-kezelés alatt.
3. Hogyan kell szedni a Sulpiride Belupo 50 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy a Sulpiride Belupo 50 mg hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hangulati rendellenességek: 100-400 mg sulpirid naponta, több adagra osztva.
Szédülés, szomatoform rendellenességek: 150-300 mg Sulpiride Belupo 50 mg naponta, több adagra osztva, súlyos körülmények között az adag növelhető.
Kiegészítő terápia a gyomor- és nyombélfekély kezelésében: 150 mg Sulpiride Belupo 50 mg naponta, több adagra osztva.
Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél:
Mivel a szulpirid túlnyomórészt a vesén keresztül ürül, ezért a kreatinin-clearance függvényében javasoljuk a szulpirid adagjának módosítását, vagy az adagok közötti intervallum meghosszabbítását. Ezért mindig vegye be a Sulpiride Belupo 50 mg-ot az orvos utasítása szerint.
Alkalmazás gyermekeknél: a gyógyszer alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, de napi 3-5 mg/testtömeg-kg dózisban alkalmazható, ha az orvos szükségesnek tartja a gyógyszer szedését.
Ha az előírtnál több Sulpiride Belupo 50 mg-ot vett be
A sulpirid túladagolása ritkán életveszélyes, de dózisfüggő toxicitási tüneteket okozhat. Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Sulpiride Belupo 50 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Sulpiride Belupo 50 mg jól tolerálható, és kevesebb mellékhatást okoz, mint más hasonló hatású gyógyszerek.
A Sulpiride Belupo 50 mg alkalmazása során az endokrin rendszerre (endokrin mirigyekre) gyakorolt mellékhatások, mint pl. a prolaktin hormon reverzibilis emelkedett szintje) megnyilvánulásokkal (a mell spontán tejekiválasztása, a menstruáció kimaradása, ritkább mellnagyobbodás férfiaknál, szexuális képtelenség vagy szexuális megfázás).
Mellékhatások központi idegrendszer zavartságot, alvási rendellenességeket és csökkent koncentrációt. A nyugtató hatás ritka, és nagy dózisok okozzák.
Ritkán fokozott kockázatú betegeknél a szulpirid alkalmazása extrapiramidális rendellenességeket okozhat, pl. remegés (útvonalak), akathisia (nyugtalan láb szindróma) vagy tardív dyskinesia (ritmikus, akaratlan mozgások, különösen a nyelv és/vagy az arc). Nagyon ritkán rosszindulatú neuroleptikus szindróma fordulhat elő (láz, izommerevség, izzadás, fokozott pulzus, gyors légzés, zavartság, álmosság és szorongás miatt).
Máj- és epebetegségek: Ritkán előfordulhat kolesztatikus sárgaság (sárga szaruhártya és az epe felhalmozódása által okozott bőr), amely a kezelés abbahagyása után spontán megszűnik.
Mellékhatások vegetativ idegrendszer (befolyásolja és szabályozza a simaizmokat): Ritkán előfordulhat nyomásesés állva állás vagy hosszan tartó álló helyzet miatt (ortosztatikus hipotenzió). A sulpirid magas vérnyomást (magas vérnyomást) is okozhat, különösen a fokozott kockázatú betegeknél.
Idős, demenciában szenvedő, antipszichotikumokkal kezelt betegek halála kismértékben nőtt azokhoz képest, akiket nem kezeltek antipszichotikumokkal.
Vérrögök a vénákban, különösen a lábakban (olyan tünetek, mint a duzzanat, a láb fájdalma és vörössége), amelyek az ereken keresztül a tüdőbe kerülhetnek, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások, mint pl fokozott izzadás, szájszárazság és székrekedés nagyon ritka.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Sulpiride Belupo 50 mg-ot tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert.
A dobozon vagy a buborékcsomagolás szélén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sulpirid Belupo
A készítmény hatóanyaga a szulpirid. Minden kapszula 50 mg szulpiridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E 171).
Hogyan néz ki és mit tartalmaz a csomag?
Kiszerelés: 30 kapszula
A bejegyzési határozat jogosultja:
BELUPO, s.r.o., Cukrová 14, 811 08 Pozsony, Szlovák Köztársaság
BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics Inc., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Horvát Köztársaság
Ez a betegtájékoztató utoljára 2013 októberében frissült.