plv inh 18x60 adag (belélegezve.)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, amely igazolja. nem. 2010/06630-REG, 2010/06631-REG
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Rosuvastatin Actavis 20 mg
Rosuvastatin Actavis 40 mg
filmtabletta
rozuvasztatin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rosuvastatin Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rosuvastatin Actavis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rosuvastatin Actavis a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A Rosuvastatin Actavis-t azért írták fel Önnek, mert:
Magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fokozott a szívroham vagy a stroke kockázata. Azt tanácsolták, hogy sztatinokat szedjen, mert az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás növelése nem volt elegendő a koleszterinszint szabályozásához. A Rosuvastatin Actavis szedése alatt folytassa koleszterinszint-csökkentő étrendjét és fizikai aktivitását
egyéb körülményei vannak, amelyek növelik a szívroham, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát. Szívrohamot, stroke-ot vagy más problémákat okozhat az érelmeszesedésnek nevezett állapot. Az érelmeszesedést az artériák zsírlerakódásának kialakulása okozza.
Miért fontos a Rosuvastatin Actavis szedésének folytatása
A Rosuvastatin Actavis-t a vér zsírtartalmának, lipideknek nevezett szintjének beállítására használják, amelyek közül a leggyakoribb a koleszterin.
A vérben különböző típusú koleszterin létezik - "rossz" koleszterin (LDL-C) és "jó" koleszterin (HDL-C).
A Rosuvastatin Actavis csökkenti a „rossz” koleszterint és a „jó” koleszterint.
A Rosuvastatin Actavis úgy működik, hogy megakadályozza a „rossz” koleszterin termelődését a szervezetében, miközben javítja testének azon képességét, hogy eltávolítsa azt a vérből.
Az emberek többségében a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mert semmilyen tünetet nem mutat. Ha azonban nem kezelik, a zsíros anyagok megtelepedhetnek az erek falában, és szűkületet okozhatnak.
Néha ezek a beszűkült erek eltömődhetnek, ami megzavarhatja a vér vagy az agy vérellátását, és szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. A koleszterinszint beállításával csökkentheti a szívroham vagy a stroke kockázatát.
Fontos, hogy akkor is folytassa a Rosuvastatin Actavis szedését, ha eléri a normál koleszterinszintet, mivel ez megakadályozza a koleszterinszint újbóli emelkedését és zsírlerakódások kialakulását. Azonban hagyja abba a gyógyszer szedését, ha orvosa erre utasítja, vagy ha teherbe esik.
2. Tudnivalók a Rosuvastatin Actavis szedése előtt
Ne szedje a Rosuvastatin Actavis-t:
ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Rosuvastatin Actavis szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel meg kell próbálniuk megakadályozni a terhességet a Rosuvastatin Actavis-kezelés alatt.
ha májbetegségben szenved,
ha súlyos vesebetegsége van,
ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma van,
ha ciklosporin nevű gyógyszert szed (például szervátültetés után alkalmazzák).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel orvosát.
Ezenkívül ne szedje a Rosuvastatin Actavis 40 mg-ot (a legmagasabb adag):
ha mérsékelt vesebetegsége van (ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát),
ha pajzsmirigy betegségben szenved,
ha korábban visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, ha Önnek vagy családjának korábban izombetegsége volt, vagy ha korábban izomproblémái voltak, miközben más gyógyszereket szedett a vér koleszterinszintjének csökkentésére.,
amikor rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai és indiai),
ha más koleszterinszint-csökkentő, fibrátoknak nevezett gyógyszert szed.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel orvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rosuvastatin Actavis szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
ha veseproblémái vannak,
ha májproblémái vannak,
ha kórtörténetében visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom van, ha Önnek vagy családjának izombetegsége van, vagy ha korábban a vér koleszterinszint csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek szedése során izomproblémái voltak. Haladéktalanul szóljon orvosának, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat észlel, különösen, ha nem érzi jól magát vagy láza van.
ha rendszeresen több alkoholt fogyaszt,
ha pajzsmirigy betegségben szenved,
ha más koleszterinszint csökkentő gyógyszereket szed, úgynevezett fibrátokat. Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót a felhasználók számára, még akkor is, ha korábban más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett.,
ha HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, pl. lopinavir/ritonavir, lásd: "Egyéb gyógyszerek és Rosuvastatin Actavis",
ha Ön 10 évesnél fiatalabb: A Rosuvastatin Actavis nem alkalmazható 10 év alatti gyermekeknél,
ha 18 évesnél fiatalabb: A Rosuvastatin Actavis 40 mg tabletta nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára,
ha Ön 70 évesnél idősebb (kezelőorvosának el kell mondania a Rosuvastatin Actavis megfelelő kezdő adagját, amely az Ön számára megfelelő),
ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai). Kezelőorvosának meg kell határoznia az Ön számára megfelelő Rosuvastatin Actavis megfelelő kezdő adagot.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak):
ne szedje a Rosuvastatin Actavis 40 mg-ot (a legmagasabb adag), és beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészének bármilyen adag Rosuvastatin Actavis bevétele előtt.
Kevés betegnél a sztatinok májkárosodást okozhatnak, amelyet egy egyszerű vizsgálattal határoznak meg a máj májenzimek szintjének meghatározására. Ezért orvosa valószínűleg elvégzi ezt a vérvizsgálatot (májfunkciós tesztet) a Rosuvastatin Actavis-kezelés előtt és alatt.
Orvosa szorosan figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. Nagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a cukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Egyéb gyógyszerek és a Rosuvastatin Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
ciklosporin alkalmazott pl. szervátültetés után,
warfarin vagy más vérhígító gyógyszer,
fibrátok, pl. gemfibrozil vagy fenofibrát, vagy bármely más gyógyszer
a koleszterinszint csökkentése (pl. ezetimibe),
emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (a gyomorsav semlegesítésére),
orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták),
hormonpótló terápia,
lopinavir/ritonavir HIV fertőzés kezelésére, kérjük, olvassa el a Figyelmeztetések részt
Ezen gyógyszerek hatásait befolyásolhatja a Rosuvastatin Actavis, vagy befolyásolhatják a Rosuvastatin Actavis hatását.
A Rosuvastatin Actavis és az étel és ital
A Rosuvastatin Actavis étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Rosuvastatin Actavis-t, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Rosuvastatin Actavis szedése alatt, azonnal értesítse orvosát. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel meg kell próbálniuk megakadályozni a terhességet a Rosuvastatin Actavis-kezelés alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
A legtöbb ember vezethet és gépeket kezelhet a Rosuvastatin Actavis szedése alatt - ez nem befolyásolja képességüket. Néhány ember azonban szédülést érez a Rosuvastatin Actavis-kezelés alatt. Ha szédül, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet szeretne vezetni vagy gépeket kezelni.
A Rosuvastatin Actavis laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokat (laktóz vagy tejcukor) intoleráns, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Rosuvastatin Actavis-t.
A segédanyagok teljes listáját lásd a További információk szakaszban.
3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Actavis-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adag felnőtteknél
Ha magas koleszterinszint mellett szedi a Rosuvastatin Actavis-t:
A rozuvasztatin-kezelést 5 mg-os vagy 10 mg-os dózisban kell elkezdeni, még akkor is, ha korábban magasabb dózisban szedett egy másik statint, a magas koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszert. A kezdő adag meghatározása a következőktől függ:
koleszterinszintjét,
a szívroham vagy a stroke kockázatának mértéke,
olyan tényező jelenléte, amely érzékenységet okozhat a lehetséges mellékhatások iránt.
Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Rosuvastatin Actavis melyik kezdő adagja a legjobb az Ön számára.
Orvosa dönthet úgy, hogy a legkisebb adagot (5 mg) adja Önnek, ha:
ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai),
Ön több mint 70 éves,
közepesen súlyos vesebetegségben szenved,
fokozott az izomfájdalom (myopathia) kockázata.
Az adag emelése és a maximális napi adag
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot. Ennek célja annak biztosítása, hogy az Ön számára legmegfelelőbb Rosuvastatin Actavis adagot vegye be. Ha elkezdi az 5 mg-os adag bevételét, orvosa dönthet úgy, hogy ezt az adagot 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, és ha szükséges, 40 mg-ra emeli. Az adag 4 hét után mindig módosítható.
5 mg és 10 mg dózis nem áll rendelkezésre a Rosuvastatin Actavis-szal együtt, ezért orvosa 5 mg és 10 mg dózisokra egy másik rozuvasztatint tartalmazó gyógyszert fog felírni.
A Rosuvastatin Actavis legmagasabb napi adagja 40 mg. Ez az adag csak magas koleszterinszintű és magas szívroham vagy stroke kockázatú betegek számára szól, akik számára a 20 mg-os adag nem elegendő a koleszterinszint csökkentéséhez.
Ha Rosuvastatin Actavis-t szed a szívinfarktus, agyvérzés vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatának csökkentése érdekében
Az ajánlott adag napi 20 mg. Orvosa azonban alacsonyabb dózis alkalmazásáról dönthet, ha a fenti tényezők bármelyike fennáll. 20 mg-nál alacsonyabb adag nem áll rendelkezésre a Rosuvastatin Actavis-szal együtt, ezért orvosa 20 mg-nál alacsonyabb dózisok esetén más, rozuvasztatint tartalmazó gyógyszert fog felírni.
10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható
A szokásos kezdő adag 5 mg. Orvosa növelheti az adagot, hogy megtalálja az Ön számára megfelelő Rosuvastatin Actavis mennyiséget. A maximális napi adag 20 mg Rosuvastatin Actavis. Vegye be az adagját naponta egyszer. A gyermekek nem szedhetik a Rosuvastatin Actavis 40 mg tablettát.
20 mg-nál alacsonyabb dózisok nem állnak rendelkezésre a Rosuvastatin Actavis-szal együtt, ezért kezelőorvosa egy másik, rozuvasztatint tartalmazó gyógyszert fog felírni 20 mg-nál alacsonyabb dózisokra.
A gyógyszer szedése
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Naponta egyszer vegye be a Rosuvastatin Actavis-t. A nap bármely szakában beveheti.
Próbálja jobban bevenni a tablettát minden nap ugyanabban az időben.
Rendszeres koleszterinszint-ellenőrzés
Fontos, hogy rendszeresen forduljon orvoshoz a koleszterinszint ellenőrzésére, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterinszintje elérte-e a megfelelő szintet.
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját, hogy a Rosuvastatin Actavis az Ön számára legmegfelelőbb adagot vegye be.
Ha az előírtnál több Rosuvastatin Actavis-t vett be
Forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi orvosi intézményt.
Ha kórházba kerül vagy más betegség miatt kezelik, mondja el egészségügyi szakemberének, hogy Rosuvastatin Actavis-t szed.
Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Actavis-t
Ne aggódjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Rosuvastatin Actavis szedését
Mondja el kezelőorvosának, ha abbahagyja a Rosuvastatin Actavis szedését. A koleszterinszintje ismét emelkedhet, ha abbahagyja a Rosuvastatin Actavis szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos, hogy tudjon ezekről a felmerülő mellékhatásokról. Általában enyheek és rövid idő után eltűnnek.
Hagyja abba a Rosuvastatin Actavis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő allergiás reakciók bármelyikét észleli:
légzési nehézség az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata vagy anélkül
az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat
súlyos bőrviszketés (megemelkedett dudorokkal).
Ezenkívül hagyja abba a rozuvasztatin szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha szokatlan fájdalma vagy fájdalma van az izmokban., amelyek tovább tartanak, mint várnád.
Csakúgy, mint más sztatinoknál, nagyon kevés embernél tapasztalható kellemetlen izomhatás, amely ritka esetekben potenciálisan életveszélyes izomkárosodást váltott ki, amelyet rabdomiolízisnek neveznek.
Gyakori lehetséges mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):