Leírás és cél
A palivizumab nevű gyógyszert tartalmazza, egy olyan antitestet, amely kifejezetten a légúti szinkitális vírus, az RSV nevű vírus ellen hat.
Azok a csecsemők, akik hajlamosabbak a súlyos RSV-re (magas kockázatú csecsemők), koraszülöttek (a terhesség 35. hetében vagy azt megelőzően) vagy bizonyos szív- vagy tüdőproblémákkal született csecsemők.
Ez a gyógyszer segít megvédeni gyermekét a súlyos RSV ellen.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
15 mg/testtömeg-kg dózisban adják havonta egyszer az RSV-fertőzés kockázatának időtartama alatt. Gyermeke legjobb védelme érdekében elengedhetetlen, hogy kövesse orvosának utasításait a gyógyszer következő adagjának ütemezésével kapcsolatban.
Az első adagot lehetőleg az RSV-szezon kezdete előtt kell beadni. Az RSV szezonban további adagokat kell havonta adni. A 15 mg/kg-otól eltérő palivizumab-dózisok vagy az RSV-szezonban havonta egyszeri dózisok hatékonyságát nem igazolták.
Az újbóli kórházba kerülés kockázatának csökkentése érdekében javasoljuk, hogy a palivizumabot kapó és RSV-vel kórházba került gyermekek továbbra is havonta kapják a palivizumabot az RSV egész szezonban.
A szív bypass utáni gyermekeknél a műtét utáni stabilizálódást követően a lehető leghamarabb 15 mg/testtömeg-kg palivizumabot kell beadni a palivizumab megfelelő szérumkoncentrációjának biztosítása érdekében. További dózisokat kell adni a hátralévő RSV-szezonban azoknál a gyermekeknél, akiknél magas az RSV-betegség kockázata (lásd az alkalmazási előírás 5.2. Szakaszát).
Használat módja
A palivizumabot intramuszkulárisan, előnyösen az anterolateralis combban adják be. Az ülőideg károsodásának kockázata miatt a palivizumabot nem szabad rutinszerűen beadni a farizomba. Az injekciót szokásos aszeptikus technikával kell elvégezni.
1 ml-nél nagyobb térfogatot kell felosztva adagolni.
Az oldatos injekció használatra kész adagolási forma. A különleges kezelési követelményekkel kapcsolatos utasításokat lásd az orvosi személyzetben, lásd az SPC 6.6. Szakaszát.
Figyelem
Ez a gyógyszer nem felnőttek számára készült. Termékenységi, terhességi és szoptatási adatok nem állnak rendelkezésre.
A palivizumabot óvatosan kell alkalmazni thrombocytopeniában vagy más haemokoagulációs rendellenességben szenvedő betegeknél.
A súlyos túlérzékenységi reakciók - köztük az anafilaxia és az anafilaxiás sokk - kezelésére szolgáló gyógyszereknek palivizumab beadása után azonnali felhasználásra rendelkezésre kell állniuk.
Hűtőszekrényben tárolandó 2 ° C - 8 ° C-on. Ne fagyjon le.
További figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás 4.4. Szakasza tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Synagis súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:
- súlyos allergiás reakciók, ezek a reakciók életveszélyesek vagy halálos kimenetelűek lehetnek (a tünetekről lásd "A gyermekének nincs elegendő."