A termék hosszú ideig nem érhető el

injekció

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer aminofillint, a metilxantin származékát tartalmazza.

A gyógyszer aminofillint, a metilxantin származékát tartalmazza. Hörgőtágító hatású (tágítja a hörgőket) és stimulálja a légzőközpontot. A következők kezelésére szolgál:

  • bronchiális asztma (a légutak gyulladásos betegsége),
  • krónikus obstruktív bronchitis (krónikus köhögés köhögéssel),
  • tüdő emphysema (tüdőödéma),
  • légzési elégtelenség hypoventilációval (olyan állapot, amelyben a szövetek oxigénellátása elégtelen),
  • idiopátiás apnoe újszülötteknél (a légzési intenzitás leállítása vagy csökkentése).

Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/06078-Z1B

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/03612-Z1B

Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/05790-Z1A

Írásbeli információk a felhasználó számára

240 mg/10 ml oldatos injekció

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a SYNTOPHYLIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a SYNTOPHYLIN alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a SYNTOPHYLIN-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a SYNTOPHYLIN-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mit egy Szintofilin a a amit használnak

A SYNTOPHILLIN a metilxantin, a teofillin és az etiléndiamin molekuláris komplexe. Hörgőtágító hatású (tágítja a hörgőket) és stimulálja a légzőközpontot.

A SYNTOPHYLLIN-t bronchiális asztma (a légutak gyulladásos betegsége), krónikus obstruktív bronchitis (krónikus köhögés köhögéssel), tüdő emphysema (tüdő duzzanata), légzési elégtelenség és hypoventiláció kezelésére alkalmazzák (olyan állapot, amikor nincs elegendő oxigénellátás) ) újszülötteknél (a légzés intenzitásának leállítása vagy csökkentése).

2. Mit kell tudni a használat előtt SZINTOPILIN

ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha tachydysrhythmia van (szívritmuszavarok),

ha tirotoxicosisban szenved (fokozott pajzsmirigy funkció),

ha súlyos májelégtelenségben szenved (májelégtelenség),

ha akut miokardiális infarktusa volt (a szívizom egy részének vérellátásának hirtelen megszakadása),

ha epilepsziában szenved (krónikus agybetegség).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A SYNTOPHYLIN bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS SZINTFILIN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

alacsony fehérjetartalmú vagy magas szénhidráttartalmú étrend (cukrok) csökkenti a teofillin clearance-ét (az a vérmennyiség, amelyet a vesék idővel képesek megtisztítani), és meghosszabbítja felezési idejét (az anyagnak a szervezetből történő eltávolításához szükséges idő).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A SYNTOPHILLIN átjut a placentán, és hatással lehet a magzatra, különösen, ha az anya nagyobb adagokat kap. Az enyhe tokolitikus hatások (a terhesség meghosszabbítása) miatt késleltetheti a vajúdást.

A SYNTOPHILLIN átjut az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A szintopilin és a xantin-gyógyszerekkel történő kezelés során fellépő néhány mellékhatás csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a SYNTOPHYLIN-t?

A kezdő adag felnőtteknek 10 ml (240 mg) oldatos injekció, lassan, intravénásan, 5 perc alatt, vagy 5 mg/testtömeg-kg, 30–60 percig tartó izotóniás nátrium-klorid-oldat 100–250 ml-es infúziójában. A teofillin terápiás koncentrációjának fenntartása érdekében a fenntartó adagot infúzióval folytathatja a táblázat szerint:

felnőtt dohányosok: 0,7 mg/kg/h,

felnőtt nemdohányzók 16-50 éves korig: 0,4 mg/kg/h,

idős májkárosodásban szenvedő betegek,

cor pulmonale-vel (jobb kamrai túlterhelés),

szívelégtelenség esetén: 0,2 mg/kg/h.

A maximális egyszeri adag 500 mg, a maximális napi adag 1500 mg.

Alkalmazás gyermekeknél:

Légzésstimuláció újszülött apnoéban (a légzési szabályozás zavara, amelyet légzési szünetek jellemeznek)

Intravénás kezdő adag 6 mg/testtömeg-kg 20 perc alatt, fenntartó infúzió 1-1,5 mg/kg/óra.

A kezdeti intravénás adag 6 mg/testtömeg-kg 20 perc alatt, a fenntartó dózist a 6-52 hetes gyermekek számára a következő képlet alapján számítják ki:

adag (mg/kg/h) = (0,008 x életkor hetekben) + 0,21

Magasabb korosztályok esetében a táblázat a fenntartási előnyöket mutatja:

1 év és 9 év közötti gyermekek: 0,8 mg/kg/h

9-12 éves gyermekek: 0,7 mg/kg/h

12-16 éves serdülők (dohányosok): 0,7 mg/kg/h

12-16 éves serdülők (nem dohányzók): 0,5 mg/kg/h

A fenntartó adagot általában 4 adagra osztják 24 órán belül, vagy beadják

folyamatos infúzióban.

Ha az előírtnál több SYNTOPHYLIN-t kap

Ezt a gyógyszert orvos vagy nővér fogja beadni, így nem valószínű, hogy rossz adagot fog kapni.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

A túladagolás tünetei már 20 mg/l feletti plazmakoncentrációnál is megfigyelhetők. Klinikailag a gesztointesztinális tünetek (hányinger, hányás, hasmenés), a szív- és érrendszeri tünetek (a szívritmus felgyorsulása, supraventrikuláris és kamrai aritmiák - szívritmuszavarok, a vérnyomás csökkenése) és a központi idegrendszeri irritáció tünetei (hányás, fokozott légzőszervi tünetek) nyilvánulnak meg. aktivitás, izomgörcsök). Anyagcserezavarok lehetnek jelen.

Túladagolás kezelése: Valami eliminációs módszert kell alkalmazni, a hemodialízis hatékony, a peritonealis dialízis hatástalan.

A további kezelés tüneti (a tünetek enyhítése): görcsroham esetén a vér káliumszintjének csökkenése, diazepám vagy fenobarbitál, hipotenzió (csökkent vérnyomás) esetén a folyadékmennyiséget pótolni kell.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet

Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Hányinger, hányás, fejfájás, nyugtalanság, álmatlanság, ritkábban szívdobogás és szédülés, ritkán haematemesis (a felső gasztrointesztinális traktusba való vérzés) vagy melanoma (fekete, általában kisebb, kátrányos széklet emésztett vért tartalmaz), a kiütés túlérzékenysége esetén. Magasabb plazmakoncentráció esetén epilepsziás rohamok fordulhatnak elő. Gyors intravénás injekció után hipotenzió léphet fel.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a SYNTOPHYLIN-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható sérülést észlel a gyógyszerben.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SYNTOPHYLIN

- Minden 10 ml-es ampulla 240 mg-ot tartalmaz drogok aminofillin.

- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

Milyen a SYNTOPHYLIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy világossárga oldat, gyakorlatilag részecskéktől mentes.

5 db 10 ml-es ampulla

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország

HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Szlovák Köztársaság

A betegtájékoztatót legutóbb 2016 decemberében frissítették.