Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Terfimed 250 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Terfimed 250 használata előtt
3. Hogyan kell használni a Terfimed 250-et?
5. Hogyan kell a Terfimed 250-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Terfimed 250 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Onychomycosis (gombás körömfertőzés).
2. Tudnivalók a Terfimed 250 használata előtt
A gyógyszer szedése előtt olvassa el az alábbi információkat.
Ne használja a Terfimed 250-et:
ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Terfimed 250 szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
ha más gyógyszereket szed
a terbinafin során nem hatékony Pityriasis versicolor és Candida által okozott bőrfertőzések esetén.
ha terhes vagy teherbe kíván esni
A Terbinafin tabletta gyermekek számára nem ajánlott.
Ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
a rifampicot fertőzések kezelésére használják
gombaellenes gyógyszereket olyan gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint például a flukonazol, a ketokonazol
A dextrometorfánt egyes gombaellenes gyógyszereknél alkalmazzák.
a koffeint egyes gyógyszereknél a fájdalom vagy a láz enyhítésére használják.
Terfimed 250, valamint ételek és italok
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell használni a Terfimed 250-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Mindig annyi tablettát vegyen be ebből a gyógyszerből, amennyire orvosa utasítja. Ő dönti el, hogy milyen adag szükséges az Ön számára.
A szokásos adag egy tabletta (250 mg) naponta egyszer.
Használja gyermekeknél
Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és serdülők számára (
A szokásos adag egy tabletta (250 mg) naponta egyszer.
Hogyan kell használni a Terfimed 250-et?
A tablettát bő vízzel kell lenyelni. Ne rágja a tablettát. A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
- Tinea pedis (gombás lábfertőzés - interdigitalis, plantáris/mokaszin típusú): 2–4 hét.
A kezelés ajánlott hossza legfeljebb 6 hét lehet
- Tinea corporis (a törzs gombás fertőzése): 2–4 hét
- Tinea cruris (gombás fertőzés az ágyék területén): 2–4 hét
Onychomycosis (gombás körömfertőzés)
A hatékony kezelés a legtöbb beteg esetében 6-12 hétig tart.
A kéz körmének onchomycosisát
A kéz körömfertőzésének legtöbb esetben általában egy 6 hetes kezelés elegendő.
A körmök onchomycosisát
A körömfertőzések legtöbb esetben általában 12 hetes kezelés elegendő.
A lassú körömnövekedésű betegeknél hosszabb kezelésre lehet szükség.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazás
A gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Használata vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Ne adja túl a dózist vagy hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először konzultált volna orvosával.
Ha az előírtnál több Terfimed 250-et használt
Ha elfelejtette megtanulni a Terfimed 250-et
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ez a gyógyszer a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja, és ezáltal csökkentheti a fertőzésekkel szembeni ellenállását.
ha olyan tüneteket tapasztal, mint megmagyarázhatatlan, tartós hányás, gyomorpanaszok, étvágytalanság, vagy szokatlan fáradtságot és gyengeséget érez a gyógyszerrel történő kezelés során.
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például teltségérzet, étvágytalanság, nyugtalan gyomor (étkezési rendellenesség), hányinger, enyhe hasi fájdalom és hasmenés .
- fájdalom az ízületekben és az izmokban.
az ízérzékelés elvesztése vagy csökkenése, amely általában a tabletták abbahagyása után néhány hét alatt megszűnik.
a bőr zsibbadása vagy a végtagok bizsergése
A vörösvértestek számának csökkenése
a légzés észlelésének elvesztése
halláskárosodás, fülcsengés
a bőr vagy a szemfehérje sárgulása
Fogyás
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Terfimed 250-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Terfimed 250
A készítmény hatóanyaga a terbinafin. Minden tabletta 250 mg terbinafint (hidroklorid formájában) tartalmaz.
Milyen a Terfimed 250 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telskska 1, 140 00 Prága 4, Csehország
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
És be. Miralcampo, N 7, Polğgono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezték:
Portugália: Termycol 250 mg Comprimidos
Csehország: Terfimed 250
Észtország: Terbinafine Olainfarm 250 mg
Németország: Terbinafine Heuman 250 mg tabletta
Hollandia: Terbinafine Terbano 250 mg tabletta
Magyarország: Terbinafine Terbano 250 mg tabletta
Görögország: Terbinafine Terbano 250 mg tabletta
Olaszország: Terbinafina Alter 250 mg tömörítés
Lettország: Terbinafine Olainfarm 250 mg tabletta
Szlovénia: Terbinafine Terbano 250 mg tabletta
Szlovák Köztársaság: TERFIMED 250
A betegtájékoztató legutóbbi frissítése: 2015.05.
TERFIMED 250
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Minden tabletta 250 mg terbinafint (hidroklorid formájában) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
A Terfimed 250 a következő gombás bőr- és körömfertőzések kezelésére szolgál:
A Tinea corporis, a Tinea cruris és a Tinea pedis kezelése, ahol az orális kezelést a fertőzés mértékének és helyének megfelelőnek tartják.
A dermatophyták által okozott onychomycosis kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek: 250 mg (1 tabletta) naponta egyszer.
A kezelés időtartama az indikációtól és a fertőzés súlyosságától függően változik.
A fertőzés minden jele és tünete a teljes megjelenése néhány hét alatt bekövetkezhet a mikológiai kezelés után.
A legtöbb beteg sikeres kezelése 6-12 hétig tart.
A köröm kezének onchomycosis
A kézkörmök többségében a legtöbb esetben hat hét kezelés elegendő.
A körmök onchomycosis
A körömfertőzések többségében a legtöbb esetben tizenkét hét kezelés elegendő.
Májkárosodás
A terbinafin tabletta nem ajánlott krónikus vagy aktív májbetegségben szenvedő betegek számára (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodás
A Terfimed 250 nem ajánlott gyermekek és serdülők számára (
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A terbinafin tabletta nem ajánlott krónikus vagy aktív májbetegségben szenvedő betegeknél.
Más gyógyszerek terbinafinra gyakorolt hatása
A következő gyógyszerek növelhetik a terbinafin hatását vagy plazmakoncentrációját:
A cimetidin 33% -kal csökkenti a terbinafin clearance-ét.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a terbinafin hatását vagy plazmakoncentrációját:
A rifampicin 100% -kal növelte a terbinafin clearance-ét.
A terbinafin nem befolyásolja az antipirin vagy a digoxin clearance-ét.
A terbinafin növelheti a következő gyógyszerek hatását vagy plazmakoncentrációját
A terbinafin 82% -kal csökkenti a dezipramin clearance-ét.
A terbinafin csökkentheti a következő gyógyszerek hatását vagy plazmakoncentrációját
A terbinafin 15% -kal növeli a ciklosporin clearance-ét.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Az állatok magzati toxicitási és termékenységi vizsgálata nem mutat káros hatást.