Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer tiszta gél, amely a testben természetes módon képződő férfihormont, a tesztoszteront tartalmazza.
A tesztoszteront helyettesítik azoknál a férfiaknál, akiknek teste nem termel elegendő természetes tesztoszteront - az úgynevezett "hipogonadizmust". A gyógyszer segít a tesztoszteronszint normális szintre emelésében.
- impotencia
- meddőség
- alacsony szexuális vágy
- fáradtság
- depressziós hangulat
- az alacsony hormonszint okozta csontvékonyodás
- a másodlagos szexuális jellemzők részleges elvesztése, mint például a hangváltozás, a zsíreloszlás változása
- és az arc és a testszőrzet részleges elszaporodása
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőtt férfiak
Az ajánlott kezdő adag 23 mg tesztoszteron (1 pumpás löket) naponta egyszer. A helyes adagolás biztosítása érdekében a tesztoszteronszintet rendszeresen meg kell mérni, és az adagot a szérum eugonadal tesztoszteronszintjének fenntartása érdekében módosítani kell (lásd az alkalmazási előírás 4.4 pontját).
A maximális ajánlott adag 69 mg tesztoszteron naponta, ami 3 pumpalöketnek felel meg.
A szérum tesztoszteronszintet a beadás után 2-4 órával, kb. 14 napig és 35 nappal a kezelés megkezdése után vagy az adag módosítása után kell mérni. Ha a szérum tesztoszteron koncentrációja kevesebb, mint 17,3 nmol/L (500 ng/dl), akkor a tesztoszteron napi adagja 1 pumpás kompresszióval növelhető. Ha a szérum tesztoszteron koncentrációja meghaladja a 34,6 nmol/l (1050 ng/dl) értéket, a gyógyszer napi adagja 1 pumpás kompresszióval csökkenthető.
Az adag titrálásának mind a szérum tesztoszteron szintjén, mind a tesztoszteron hiányával járó klinikai tünetek és tünetek meglétén kell alapulnia.
Idős betegek
Ugyanaz az adag, mint a felnőtteknél. Figyelembe kell venni, hogy a fiziológiai tesztoszteron szint az életkor előrehaladtával csökken.
Használat módja
A gélt transzdermális alkalmazásra szánják. Naponta egyszer, nagyjából ugyanabban az időben, lehetőleg reggel kell felvinni egy tiszta, száraz, ép bőrre a kéz és a váll felett applikátor segítségével. Az applikátort arra kell használni, hogy a gélt egyenletesen eloszlatja a felső kéz és a váll lehető legnagyobb felületén, a kézen nem található gél. Ha a napi adag eléréséhez egynél több szivattyúnyomás szükséges, az eljárást megismételjük úgy, hogy a másik kéz és a váll felső részére alkalmazzuk. Nem javasolt az alkalmazás helyének megváltoztatása, mivel kevesebb tesztoszteron jut be a testbe, ha a hasra vagy a combra kerül. A betegeket meg kell utasítani, hogy ne alkalmazzák a gélt az ujjukkal vagy a kezükkel.
Új szivattyú előkészítése
A betegeket meg kell tanítani az egyes új szivattyúk előkészítéséről az első használat előtt, a szivattyú fejét egészen a papírtörlő felé tolva, amíg a gél megjelenik. Az első gélt és a szivattyú további két kompressziójából származó gélt el kell távolítani, és a használt törlőkendőt biztonságosan meg kell semmisíteni.
Alkalmazás után
Használat után az applikátort egy ruhával meg kell tisztítani, és a védőburkolatot vissza kell helyezni az applikátorra. Ha az alkalmazás során a gél a kezére kerül, akkor az alkalmazás után azonnal szappannal és vízzel kell mosnia a kezét.
Hagyni kell, hogy a gél teljesen kiszáradjon az alkalmazás helyén, mielőtt a beteg felöltözik, és hagyni kell, hogy legalább 2 órát várjon zuhanyozás, úszás vagy fürdés előtt a tesztoszteron csökkent felszívódásának megakadályozása érdekében.
Az alkalmazás helyét mindig ruhával kell fedni, hogy megakadályozzák a véletlenszerű továbbjutást más személyeknek.
Figyelem
Csak férfiaknak szól, és a lehetséges virilizáló hatások miatt nem alkalmazható nőknél.
A terhes nőknek kerülniük kell a bőrrel való érintkezést, amelyre a gyógyszert felhordták. Ha a mosatlan vagy fedetlen bőr, amelyre a gyógyszert felhordták, közvetlenül érintkezik a terhes nő bőrével, a teljes érintkezési területet azonnal le kell mosni szappannal és vízzel.
Nem gyermekek számára készült, és klinikailag nem tesztelték 18 év alatti férfiaknál.
A kezelést óvatosan kell alkalmazni vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Nem a férfiak sterilitásának vagy impotenciájának kezelésére szolgál.
Minden beteget alaposan meg kell vizsgálni a kezelés megkezdése előtt, hogy kizárják a lehetséges prosztatarák kockázatát.
A tesztoszteron-kezelés alatt álló betegeknek alaposan és rendszeresen meg kell vizsgálniuk az emlőmirigyeket és a prosztatát az ajánlott módszerekkel összhangban, legalább évente egyszer vagy évente kétszer idős betegek vagy veszélyeztetett betegek esetében.
A betegeknek korlátozniuk kell a testápoló és a fényvédő termékek használatát az alkalmazás helyén az alkalmazás idején és közvetlenül a gél felvitele után.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
bőrirritáció a gél alkalmazásának helyén (beleértve a kiütést, a száraz bőrt és a bőrpírt), a vér magas zsírtartalma (trigliceridek) megemelte a vérnyomást. tovább>