plo 1x10 (vre.Al/LDPE/papier)

A betegtájékoztató tartalma

MELLÉKLET 3 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Nem. 2009/02239

ldpepaper

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

TheraFlu ® hideg és influenza

Por belsőleges oldathoz

A bejegyzési határozat jogosultja

Novartis s.r.o., Prága, Csehország

A gyógyszer összetétele

Kábítószerek: paracetamol 325 mg, feniramin-maleát (feniramin-hidrogén-maleát) 20 mg, fenilefrin-hidroklorid (fenilefrin-hidroklorid) 10 mg, aszkorbinsav (aszkorbinsav) 50 mg

Segédanyagok: vízmentes citromsav, trinátrium-citrát, almasav, kalcium-foszfát, szacharóz, titán-dioxid (E171), citromaroma, narancssárga (E110), kinolinsárga (E104).

Farmakoterápiás csoport

Fájdalomcsillapító/lázcsillapító/dekongesztáns

Jellemzők

A TheraFlu ® megfázás és influenza gyógyszereket tartalmaz a megfázás és az influenza tüneteinek elnyomására. Paracetamol lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van, míg feniramin-maleát a fenilefrin elnyomják a váladék képződését és az orrlégzés felszabadulásához vezetnek. C vitamin segít fedezni a megnövekedett láz- és influenza-szükségletet.

Jelzések

Az influenza és a megfázás tüneteinek rövid távú kezelése, például: láz, fejfájás, ízületi és izomfájdalom, rhinitis és orrdugulás nehézlégzéssel.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival és bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A máj és a vesék funkcionális rendellenességei, súlyos szív- és keringési betegségek, súlyosabb magas vérnyomás, mellékvese daganat és fokozott pajzsmirigy funkció; megnagyobbodott prosztata vizelési nehézséggel, cukorbetegség, hemolitikus vérszegénység, terhesség, fokozott intraokuláris nyomás, túlzott alkoholfogyasztás, egyidejű kezelés mono-ammónium-oxidáz enzimet gátló gyógyszerekkel, epilepszia.

Káros hatások

Fáradtság, álmosság. Esetenként előfordulhatnak emésztőrendszeri rendellenességek (székrekedés, hasmenés vagy teltségérzet), valamint hányinger és hányás érzése. A fenilefrin szimpatomimetikus hatása miatt fejfájást, megnövekedett vérnyomást és a szívműködés reflex retardációját figyelték meg. Ritka reakciók: csalánkiütés és egyéb bőrkiütések, alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám, hemolitikus vérszegénység. A granulált fehérvérsejtek súlyos hiányának egyes esetei. Az acetilszalicilsav intoleranciában szenvedő betegek bizonyos esetekben (5-10%) reagálhatnak a paracetamolra (pl. Asztma).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Interakciók

A triciklikus antidepresszánsok, a MAO-gátlók, a barbiturátok és a neuroleptikumok hatásának lehetséges növekedése. Az enziminduktorok, például a fenobarbitál, a fenitoin, a karbamazepin és a rifampicin növelik a paracetamol hepatotoxicitását. Ne szedje a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyes gyógyszerekkel együtt.

Óvatosan kell eljárni a nyugtatók együttes alkalmazásakor. Kerülni kell az alkoholos italok használatát. A kumarin-származékok (pl. Warfarin) hatásának lehetséges növekedése. Fokozott reszorpció egyidejű metoklopramid-kezeléssel. A paracetamol meghosszabbítja a kloramfenikol felezési idejét. Bármely más gyógyszer felírásakor mondja el orvosának, hogy megfázás és influenza esetén szedi a TheraFlu ® -ot, és semmilyen más vény nélkül kapható gyógyszert ne vegyen be orvosa beleegyezése nélkül.

Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és 14 évesnél idősebb serdülők egy tasak tartalmát naponta 2-3 alkalommal használják, az adagok között legalább 4 órás intervallummal. Maximális napi adag: 3 tasak. Oldja fel az egyik zacskó TheraFlu ® hideget és influenzát egy pohár meleg vízben (kb. 2,5 dcl), és igyon a lehető legmelegebben. A TheraFlu ® megfázás és influenza egész nap használható, a legalkalmasabb alkalom az esti lefekvés előtt. Ne szedje folyamatosan a gyógyszert 5 napnál tovább.

Különleges figyelmeztetések

A többi antihisztamin elleni gyógyszerhez hasonlóan a TheraFlu ® megfázás és influenza is fáradtnak érezheti magát, és kevesebb a reflexe. Ezért óvatosság szükséges pl. gépjármű vezetése és gépekkel végzett munka közben. Idős betegeknél, valamint szív- és keringési rendellenességekben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a fenilefrin vazokonstriktív hatását. Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt.

Óvatosan kell eljárni prosztata hipertrófia és pajzsmirigy betegség esetén, valamint máj- és vesebetegség esetén, valamint glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány esetén is.

A TheraFlu ® megfázást és influenzát nem szabad folyamatosan és nagyobb adagokban alkalmazni. Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek. Nem alkalmas alkoholproblémákban és/vagy májbetegségben szenvedő betegek és/vagy egyéb paracetamolt vagy acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek kezelésére.

A tartós vesekárosodás nem zárható ki a paracetamolt tartalmazó fájdalomcsillapítók nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása után. Ezen adatok alapján a TheraFlu ® hideg és influenza nem alkalmas hosszú távú alkalmazásra. Ha a problémák továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz. Ha a betegség tünetei 3 napon belül nem javulnak, forduljon orvoshoz.

Figyelem

A lejárati idő után ne alkalmazza.

Figyelmeztetés cukorbetegeknek

A TheraFlu ® hideg és influenza körülbelül 20 g szacharózt (répacukrot) tartalmaz egy zacskóban, ami 340 kJ (= 82 kcal) értéknek felel meg.

Csomagolás

6, 10 vagy 14 22 g-os zacskó

Tárolás

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma