tbl flm 100x100 mg (fľ.HDPE)

A betegtájékoztató tartalma

A lajstromozás megváltoztatásáról szóló határozat 2. melléklete, azonosítószám: 2009/12502, 2009/12503

topiramate

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Topiramate ratiopharm ® 50 mg

Topiramate ratiopharm ® 100 mg

Filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

Milyen típusú gyógyszer a Topiramate ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mielőtt bevenné a Topiramat ratiopharm ® -ot

Hogyan kell szedni a Topiramat ratiopharm-ot?

Lehetséges mellékhatások

A Topiramat ratiopharm ® tárolása

1. MI A Topiramate ratiopharm ® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Topiramate ratiopharm ® az „antiepileptikumok” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

egyedül a rohamok kezelésére felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél,

más gyógyszerekkel együtt a rohamok kezelése felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél,

a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél.

2. TUDNIVALÓK A Topiramat ratiopharm szedése előtt ®

Ne szedje a Topiramat ratiopharm-ot ®

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramate ratiopharm ® (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (további információkért lásd: „Terhesség és szoptatás”).

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, a Topiramat ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Topiramate ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ®

A Topiramat ratiopharm ® szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

veseproblémái vannak, különösen vesekő, vagy dialízis alatt áll,

kórtörténetében vér- vagy testfolyadék-rendellenességek szerepelnek (metabolikus acidózis),

májproblémái vannak,

szemproblémái vannak, különösen glaukóma (glaukóma),

növekedési problémái vannak,

magas zsírtartalmú étrendet folytat (ketogén diéta).

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, a Topiramat ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt beszélne orvosával.

Mielőtt bármilyen olyan gyógyszert szedne, amely topiramátot tartalmaz és a Topiramate ratiopharm ® alternatívájaként ad Önnek, beszéljen kezelőorvosával.

A Topiramate ratiopharm ® szedése során súlycsökkenést tapasztalhat, ezért a gyógyszer szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a testsúlyát. Ha túl sokat fogy, vagy ha ezt a gyógyszert szedő gyermek nem megfelelően veszi be, beszéljen kezelőorvosával.

Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például a Topiramate ratiopharm ® -val kezelt betegek egy részénél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok merültek fel. Ha bármikor ilyen gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi gyógyszereket is. A Topiramate ratiopharm ® és egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ezért néha ennek a gyógyszernek vagy a Topiramate ratiopharm ® adagját módosítani kell.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják vagy ronthatják gondolkodásmódját, izomkoncentrációját vagy koordinációját (azaz olyan gyógyszerek, amelyek elnyomják a központi idegrendszert, például központi izomrelaxánsok és nyugtatók),

fogamzásgátló tabletták. A Topiramate ratiopharm ® kevésbé teheti hatékonyan fogamzásgátlóját.

A Topiramate ratiopharm és a fogamzásgátló tabletták szedése közben tájékoztassa kezelőorvosát a menstruáció változásairól.

Készítsen listát az összes szedett gyógyszerről. Mutassa meg ezt a listát orvosának és gyógyszerészének, mielőtt új gyógyszert szed.

Azok a gyógyszerek, amelyeket beszélnie kell orvosával vagy gyógyszerészével, többek között egyéb epilepsziaellenes gyógyszerek, risperidon, lítium, hidroklorotiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarazin.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, a Topiramat ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Topiramate ratiopharm szedése ® ételekkel és italokkal

A Topiramate ratiopharm ® étellel együtt vagy anélkül is bevehető. A Topiramate ratiopharm ® szedése alatt fogyasszon sok folyadékot a vesekő megelőzése érdekében. Kerülje az alkoholfogyasztást a Topiramate ratiopharm ® szedése alatt.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes, teherbe kíván esni, vagy szoptat, a Topiramat ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. .

Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Topiramat ratiopharm ® -ot. Mint más epilepszia elleni gyógyszereknél, a Topiramate ratiopharm ® terhesség alatt történő szedése során fennáll a veszélye a születendő babának. Győződjön meg róla, hogy mindent tud a kockázat-haszon egyensúlyról, ha a Topiramate ratiopharmot terhesség alatti epilepsziára szedi.

Ha terhes vagy teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást, ne használja a Topiramat ratiopharm ® -ot a migrén megelőzésére.

Azoknak az anyáknak, akik szoptatás alatt szedik a Topiramat ratiopharm ® -ot, haladéktalanul közölniük kell orvosukkal, ha csecsemőjüknél valami szokatlant mutat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Szédülés, fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek a Topiramate ratiopharm ® kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem beszélt orvosával.

Fontos információk a Topiramate ratiopharm egyes összetevőiről ®

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI TOPIRAMAT RATIOPHARM ®

A Topiramat ratiopharm ® gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Topiramate ratiopharm ® -ot pontosan az Ön előírása szerint használja. Orvosa általában alacsonyabb adagot ír elő, amelyet fokozatosan emel, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot.

A Topiramate ratiopharm ® tablettákat egészben kell bevenni. Ne egyen, mert forró ízt hagyhatnak maguk után.

A Topiramate ratiopharm ® étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. A vesekövek képződésének elkerülése érdekében a Topiramate ratiopharm ® szedése közben igyon sok folyadékot a nap folyamán.

Ha több Topiramate ratiopharm-ot vett be ® , ahogy van

Azonnal forduljon orvosához. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

Álmosnak vagy fáradtnak érezheti magát, szokatlan testmozgásai lehetnek, nehéz állni és járni, szédülhet az alacsony vérnyomás, rendellenes szívverés vagy görcsök miatt.

Túladagolás akkor is előfordulhat, ha a Topiramate ratiopharm ®-ot más gyógyszerekkel együtt szedik.

Ha elfelejtette bevenni a Topiramat ratiopharm-ot ®

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ha elfelejtett két vagy több adagot bevenni, forduljon orvosához.

Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Topiramat ratiopharm szedését ®

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem utasította. A tünetei visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, az adag néhány nap alatt csökkenthető. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Topiramat ratiopharm ® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt ​​lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzuk meg:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)

Ismeretlen (a gyakoriság ismeretlen)

Nagyon gyakori mellékhatások:

fogyás,

bizsergés a karokban és a lábakban,

rossz közérzet és álmosság,

orrdugulás, orrfolyás és torokfájás,

Gyakori mellékhatások:

a hangulat vagy a viselkedés megváltozik, beleértve a haragot, idegességet, szomorúságot,

súlygyarapodás,

étvágycsökkenés vagy -vesztés,

csökkent vérsejtek száma,

a gondolkodás és az éberség változása, beleértve a zavartságot, a koncentrációs nehézségeket, a memóriát vagy a lassú gondolkodást,

esetlenség vagy járási problémák,

akaratlan kézrázás, tenyér vagy láb,

csökkent érzékenység az érintésre vagy az érzékszervi érzékelésre,

akaratlan szemmozgások,

az ízérzékelés zavara,

látászavarok, homályos látás, kettős látás,