Ettől az évtől az Iclusig® gyógyszert Szlovákiában elérhetővé kell tenni rezisztens leukémiában szenvedő betegek számára, amelyet a Philadelphia kromoszóma jelenléte jellemez. Ez az Angelini Pharma és az ARIAD Pharmaceuticals közötti megállapodásnak köszönhető.

Szlovákia mellett további országok Bulgária, Csehország, Magyarország, Lengyelország, Románia és Szlovénia. Az ARIAD-nak köszönhetően az Iclusig ® lesz rezisztens leukémiában szenvedő betegek számára elérhető, amelyet a Philadelphia kromoszóma jelenléte jellemez több mint 23 európai országban.

Milyen gyógyszer ez?

Az Iclusig ® kináz inhibitor. Az Iclusig ® elsődleges célja a BCR-ABL, a krónikus myelocytás leukémiában (CML) és akut limfoblasztos leukémiában termelődő kóros tirozin-kináz gátlása, amelyet a Philadelphia kromoszóma (Ph + ALL) jelenléte jellemez. Az Iclusig ® -ot kifejezetten az ARIAD gyógyszerszerkezeti számítógépes programjával fejlesztették ki a BCR-ABL aktivitás gátlására. Az Iclusig ® nemcsak a natív BCR-ABL-re hat, hanem izoformáira is, amelyek mutációkat hoznak létre és rezisztenciát okoznak a kezeléssel szemben, ideértve a T315I mutációt is, amely más jóváhagyott TKI-kkel (tirozin-kináz inhibitorokkal) szembeni rezisztenciával társul.

remény

Szerződés aláírva

ARIAD már kizárólagos jogokat kapott Angelininek az Iclusig ® (ponatinib) kereskedelmi értékesítésére az Európai Gyógyszerügynökség által jóváhagyott javallatokra hét közép- és kelet-európai országban. Az Iclusig ® várhatóan 2015-ben lesz elérhető a közép- és kelet-európai betegek számára.

„Partneri kapcsolat kialakításával az ARIAD-val fontos rákellenes gyógyszert tudunk biztosítani azoknak a közép- és kelet-európai betegeknek, akiknek nehézségei vannak a CML kezelésében (krónikus myelocytás leukémia) és Ph + ALL (akut limfoblasztos leukémia, amelyet a Philadelphia kromoszóma jelenléte jellemez) és akiknek kevés kezelési lehetőségük van. "- mondta Gianluigi Frozzi, az Angelini gyógyszerészeti részlegének ügyvezető igazgatója. "Örülünk az ARIAD-val folytatott sikeres együttműködésnek és az Iclusig ® elérhetőségének a nehezen kezelhető CML és Ph + ALL betegek kezelésében."

A megállapodás feltételei szerint az ARIAD továbbra is az Iclusig ® forgalomba hozatali engedély jogosultja lesz, és ezeket az ellátásokat a svájci Lausanne-ban található európai központból kezeli.

Angelini lesz felelős az értékesítésért és a marketingért, az orvosi kérdésekért és az egészségbiztosító társaságok által történő megtérítéssel kapcsolatos ügyekért. Az ARIAD lesz az Iclusig ® szállítója . Az eladás megkezdéséhez kapcsolódó ARIAD előtörlesztések és részvények összege 7,3 millió USD. Ezenkívül az Angelini Pharma köteles az ARIAD számára biztosítani az Iclusig ® eladásainak jelentős részét az adott régióban.

"Ez a megállapodás lehetővé teszi az Iclusig ® elérhetőségét a betegek számára olyan földrajzi helyeken, ahol cégünknek nincs közvetlen értékesítési irodája" - mondta Marty J. Duvall, az ARIAD ügyvezető alelnöke és értékesítési vezetője. „Angelini fontos partner lesz számunkra ebben a régióban, ahol az EMA szerint körülbelül 8000 olyan krónikus myelocytás leukémiában (CML) szenvedő beteg van, akiknél rezisztencia vagy intolerancia alakulhat ki más jóváhagyott tirozin-kináz inhibitorokkal szemben. Angelini tapasztalattal rendelkezik ezen a területen, és képes lesz elérhetővé tenni az Iclusig ® alkalmazást a közép- és kelet-európai betegek számára. "