tbl ent 14x40 mg (bl. OPA/Al/PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

14x40

ULPRIX ® 40 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Még neki is fájhat

ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt

Ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észleli, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az ULPRIX ® 40 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné az ULPRIX ® 40 mg-ot

3. Hogyan kell bevenni az ULPRIX ® 40 mg-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az ULPRIX ® 40 mg-ot tárolni?

6. További információk

1. MI AZ ULPRIX ® 40 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

Az ULPRIX ® 40 mg-ot gyomorsav reflux (reflux, gyomorégés típusa) és gyomorfekély (gyomorfekély) vagy a bél felső részének (nyombélfekély) kezelésére alkalmazzák.

Az ULPRIX ® 40 mg fokozott gyomorsavtermeléssel járó betegségek, például Zollinger-Ellison szindróma esetén szenvedő betegek hosszú távú kezelésére is szolgál.

Az ULPRIX ® 40 mg antibiotikumokkal együtt alkalmazható a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére. Ez egy bakteriális fertőzés, amely a gyomor gyulladását okozza. A gyomorban vagy a nyombélben fekélyeket is okozhat. A Helicobacter pylori fertőzés kezelése elősegíti az ilyen állapotok gyógyulását és megakadályozza azok megismétlődését.

2. TUDNIVALÓK AZ ULPRIX SZEDÉSE ELŐTT ® 40 mg

Ne szedje az ULPRIX-et ® 40 mg

ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy az ULPRIX 40 mg egyéb összetevőjére

atazanavirral (HIV-fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg

közepes vagy súlyos máj- vagy veseproblémák esetén a Helicobacter pylori fertőzés kombinált kezelésében.

Az ULPRIX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ® 40 mg

Az ULPRIX ® 40 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

- Ha súlyos májbetegsége van, tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy módosítani kell-e az adagját,

- ha jelenleg B12-vitamin-kiegészítést szed,

- ha sav blokkoló gyógyszereket szed, például omeprazolt vagy ranitidint,

- Ha nemrégiben sokat fogyott, vagy ismételt hányás, fájdalom jelentkezik lenyeléskor vagy vér hányásakor, vagy ha vért észlel a székletében, vagy nagyon sötét a széklet, akkor szóljon erről orvosának.

Orvosa további vizsgálatot végezhet (például endoszkópiát, azaz a bél vizsgálatát eszközzel) az állapotának megállapítása és/vagy a rosszindulatú daganat kizárása érdekében.

Az ULPRIX ® 40 mg nem ajánlott gyermekek számára.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a gyógyszerrel történő megfelelő kezelés ellenére is fennállnak.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Azonnal forduljon orvosához ha jelenleg gyógyszert szed:

ketokonazolt vagy itrakonazolt tartalmaz, gombák vagy más olyan gyógyszerek által okozott bőr- és körömfertőzések kezelésére, amelyek vérszintje ismerten gyomorsav termelésétől függ,

vér hígítására, mint például warfarin, fenprokumon vagy acenokumarol,

atazanavirt tartalmazó HIV-fertőzés kezelésére, amelyet nem szabad bevenni az ULPRIX ® 40 mg-mal.

Az ULPRIX használata ® 40 mg étellel és itallal

Az ULPRIX ® 40 mg-ot étkezés előtt egy órával kell bevenni, és vízzel kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni, összetörni vagy rágni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ULPRIX ® 40 mg terhesség és szoptatás alatt csak az orvos kifejezett ajánlása alapján alkalmazható.

Vezetés és gépek kezelése

Az ULPRIX ® 40 mg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások, például szédülés és látászavarok jelentkezhetnek. Ilyen körülmények között csökkenhet a reakciókészség.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ULPRIX-T? ® 40 mg

Az ULPRIX ® 40 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ULPRIX ® 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettákat étkezés előtt egy órával, egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad rágni vagy összetörni.

A szokásos adag:

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők

A gyomorsav reflux (savas reflux), a gyomor vagy a nyombélfekély kezelésének szokásos adagja egy ULPRIX ® 40 mg tabletta reggel, amelyet vízzel kell bevenni.

Felnőttek

A Zollinger-Ellison szindróma kezelésének szokásos kezdő adagja naponta kétszer egy tabletta. Az első tablettát reggel, a másodikat pedig vacsora előtt kell bevenni. Orvosa később módosíthatja az adagot a kezeléséhez szükséges gyógyszer mennyiségének megfelelően.

A Helicobacter pylori fertőzések kezelésének szokásos adagja egy ULPRIX ® 40 mg tabletta naponta kétszer, egy héten keresztül. Az első tablettát reggel, a másodikat pedig vacsora előtt kell bevenni. Orvosa antibiotikumokat, például amoxicillint, metronidazolt vagy klaritromicint is felír az ULPRIX ® 40 mg kiegészítőjeként. Kövesse pontosan az egyes gyógyszerek szedésére vonatkozó utasításokat. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A napi 40 mg pantoprazol dózisát azonban nem szabad túllépni, kivéve a H. pylori felszámolására irányuló kombinált terápiát, ahol az idős betegek a kezelés egy hétén belül kapják meg a szokásos pantoprazol adagot (2 x 40 mg/nap).

Károsodott vesefunkciójú betegek

Az adag módosítása nem szükséges. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél azonban a 40 mg pantoprazol napi dózist nem szabad túllépni. Ezért a H. pylori felszámolására szolgáló hármas terápia nem megfelelő ezeknél a betegeknél.

Májcirrózisban szenvedő betegek

Az adagot minden második nap egy tablettára kell csökkenteni. Ezért a H. pylori felszámolására szolgáló hármas terápia nem megfelelő ezeknél a betegeknél.

Ha több ULPRIX-et vett be ® 40 mg, ahogy van

Forduljon kezelőorvosához, a sürgősségi osztályhoz vagy a gyógyszerészhez, ha több ULPRIX ® 40 mg-ot vett be, mint amennyit ebben a betegtájékoztatóban említett, vagy többet, mint amennyit orvosa mondott Önnek.

Ha elfelejtette bevenni az ULPRIX-et ® 40 mg

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben ne vegye be a kimaradt adagot.

Ha abbahagyja az ULPRIX szedését ® 40 mg

Addig vegye be a tablettákat, amíg be nem fejezi a kezelést, vagy hacsak orvosa nem mondja meg, hogy hagyja abba.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a tünetei visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az ULPRIX ® 40 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hagyja abba az ULPRIX ® 40 mg szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen angioödéma tünetet tapasztal, például:

duzzadt arc, nyelv vagy torok

nyelési nehézség

csalánkiütés és légzési problémák.

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél)

Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1 betegnél)

Látászavarok (homályos látás)

Allergiás reakciók, például viszketés és bőrkiütés

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 beteget érint)

Dezorientáció (orientációvesztés) és zavartság, különösen fogékony betegeknél, valamint ezeknek a tüneteknek a súlyosbodása, ha előfordultak.

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint)

A fehérvérsejtek és a vérlemezkék hiánya (fokozott vérzési hajlam, tartós torokfájás vagy gyakori fertőzések)

Perifériás ödéma (kéz és láb duzzanata)

Sárgaság okozta súlyos májsejtkárosodás lehetséges májelégtelenséggel vagy anélkül

Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot (bőrkiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv, a kezek és a lábak duzzanata, légzési nehézség, ájulás, láz)

A májenzimek (transzaminázok, γ-GT), trigliceridek szintjének emelkedése (ezt csak orvos fogja észlelni).

Emelt testhőmérséklet

Intersticiális nephritis (fokozott vagy csökkent vizeletürítés vagy vér nyomai a vizeletben)

Csalánkiütés, az arc duzzanata

Hólyagosodással és/vagy fekélyesedéssel járó súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, Lyell-szindróma, fényérzékenység - azaz fényérzékenység).

5. HOGYAN KELL AZ ULPRIX-T TÁROLNI? ® 40 mg

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az ULPRIX ® 40 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mi a helyzet az ULPRIX-szel ® 40 mg tartalmaz

A készítmény hatóanyaga a pantoprazol (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

Minden tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mannit, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), butil-metakrilát bázikus kopolimerje, kalcium-sztearát, Opadry white OY-D-7233 (hipromellóz, titán-dioxid E 171, talkum, makrogol 400, nátrium-lauril-szulfát).

A tabletta fedele: Kollicoat MAE 30 DP, sárga (metakrilsav etil-akriláttal, propilénglikollal, sárga vas-oxiddal (E 172), titán-dioxiddal (E 171), talkummal).

Milyen az ULPRIX? ® 40 mg és a csomagolás tartalma

Ovális, mindkét oldalán domború, sötét sárga gyomornedv-ellenálló tabletta.

Hólyagok: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.

HDPE-palack: 14, 28 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország

Actavis hf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Izland

Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Málta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország

Balkanpharma - Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Schosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: