int opo 1x5 ml (PE)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 3. a regisztráció megváltoztatásáról szóló határozathoz, id. 2107/5610

​​mellékhatásokon kívül

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

szem oldat csepegtetése

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Mi az UNIDEXA ® 0,1% és mire használható?

2. Az UNIDEXA ® 0,1% használata előtt

3. Hogyan kell használni az UNIDEXA ® 0,1% -ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az UNIDEXA ® 0,1% -ot tárolni?

6. További információk

1. MI AZ UNIDEXA ® 0,1% ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

Az UNIDEXA ® 0,1% dexametazont (glükokortikoszteroidot) tartalmazó szemészeti oldat csepegtetésre, amelynek jelentős gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatása van. Az UNIDEXA ® 0,1% hatékonyan védi és csökkenti a szem gyulladásos folyamatát.

Az UNIDEXA ® 0,1% -ot nem specifikus allergiás kötőhártya-gyulladás, a szempillák, a kötőhártya, a szaruhártya és a szem elülső szegmensének (részei) szövetszerkezeteinek nem fertőző gyulladásának kezelésére használják. Alkalmazzák sérülések (idegen test behatolás, szaruhártya kémiai, fény- és hőkárosodása) után, valamint szemműtét után a gyulladásos reakciók csökkentésére és a védekező reakciók elnyomására a szaruhártya-átültetés utáni gyógyulás során.

2. TUDNIVALÓK AZ UNIDEXA ALKALMAZÁSA ELŐTT ® 0,1%

Ne használja az UNIDEXA-t ® 0,1%

Az UNIDEXA ® 0,1% alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok vannak vagy voltak:

- ha allergiás (túlérzékeny) a dexametazonra vagy az UNIDEXA ® 0,1% egyéb összetevőjére,

- ha gennyes szemgyulladása van, vagy ha olyan szemgyulladása van, amelyet vírusok okoztak (pl. herpes simplex vírusfertőzés, himlő), tuberkulózisos szemfertőzés vagy gombás gombák és penészgomba okozta szemfertőzés,

- ha sérült a szaruhártya hámja (felülete) és a szaruhártya fekélye,

- ha glaukóma (glaukóma) van,

- ha a beteg újszülött.

Az UNIDEXA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ® 0,1%

ha cukorbeteg,

ha terhes vagy szoptat,

gyermekeknél. Különösen kényszerítő okoknak kell lenniük a gyermekeknél történő alkalmazásra.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Az UNIDEXA ® 0,1% és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ezért orvosát tájékoztatni kell minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed vagy meg fog kezdeni szedni, vény nélkül vagy anélkül. Ha egy másik orvos új gyógyszert akar felírni, mondja el neki, hogy Ön UNIDEXA ® 0,1% -ot használ.

Az UNIDEXA ® 0,1% és a mydriatics (pupilla dilatátorok) egyidejű alkalmazása növeli a megnövekedett intraokuláris nyomás kockázatát. Az UNIDEXA ® 0,1% csökkentheti az intraokuláris nyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek hatását.

Az UNIDEXA használata ® 0,1% ételekkel és italokkal

Mivel szemészeti oldat csepegtetésről van szó, használatuknak nincs kapcsolata az ételekkel és italokkal.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával. Az UNIDEXA ® 0,1% biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Az UNIDEXA ® 0,1% terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Vezetés és gépek kezelése

A gyógyszer kissé befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Röviddel azután, hogy a gyógyszert a szemébe ejtik, homályos látás léphet fel, amely károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért ajánlatos, hogy ezeket a tevékenységeket legkorábban 15 perccel az alkalmazás után végezzék el.

Fontos információk az UNIDEXA egyes összetevőiről ® 0,1%

A gyógyszer tartósítószert - benzalkónium-kloridot tartalmaz. A gyógyszer használatával nem szabad a kontaktlencsét viselni.

Az UNIDEXA ® 0,1% a B csoport vitamint is tartalmaz - dexpanthenolt, amely támogatja a szaruhártya és a kötőhártya felszínén található sejtek gyors megújulását. Ez részben elnyomja a dexametazon mellékhatását, amely lelassítja a szem sebeinek gyógyulását.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ UNIDEXA-T ® 0,1%

A gyógyszert általában az alábbiak szerint alkalmazzák:

A pontos adagolást és a kezelés időtartamát mindig orvosa határozza meg. Súlyos vagy akut gyulladás esetén 60 percenként 1 csepp a kötőhártya-tasakban, a tünetek enyhülése után 1 csepp 4 óránként, vagy később 1 csepp naponta 3-4 alkalommal. A gyógyszer kombinálható helyi antibiotikumokkal.

Az orvos a beteg igényeinek megfelelően egyénileg méri a nyomást.

Kivételes esetek kivételével a kezelés nem tarthat tovább két hétnél. A hosszú távú kezelés során rendszeres intraokuláris nyomásellenőrzés javasolt a szemorvos által meghatározott időközönként.

Az előírt adagolással a túladagolás gyakorlatilag kizárt. Az UNIDEXA ® 0,1% véletlenszerű egyszeri használata várhatóan nem eredményez nem megfelelő választ felnőtteknél. Ha egy gyermek ezt a gyógyszert szedi, azonnal forduljon orvoshoz.

A gyógyszer beadása előtt mindig mosson kezet. Alkalmazza a gyógyszert az alábbiak szerint:

Csavarja le a védősapkát. Enyhén döntse meg a fejét, és nézze meg a mennyezetet. Fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, és nyomja a műanyag palackot az előírt számú cseppbe az alsó kötőhártya-tasakba. A szisztémás felszívódás csökkentése érdekében ajánlott a könnyet a szem belső sarkába tolni, és a csepp után 2-3 perccel engedni a nyomást, mielőtt csöpög. Az alkalmazás során nem érintheti a szemet és a szempillákat. Végül meg kell húzni a kupakot az esetleges szennyeződés elkerülése érdekében.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az UNIDEXA ® 0,1% is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A rövid távú mellékhatások kockázata kicsi. Enyhe égés, könnyezés és homályos látás léphet fel közvetlenül a cseppentés után. A hosszú távú alkalmazás azonban az intraokuláris nyomás növekedéséhez, a glaukóma kialakulásához vezethet. A szaruhártya és a fehérítés gyengülhet és elvékonyodhat (szúrásveszély), és a lencse kapszula alatt pikkelyezés léphet fel. Esetenként későbbi szemfertőzések fordulhatnak elő, a sebgyógyulás késhet, a ptosis (szempillacsepp) és a pupilla kitágulása ritkán fordulhat elő..

Figyelembe kell venni az általános mellékhatások kockázatát, különösen hosszú távú nagy dózisú kezelés esetén, különösen gyermekeknél. Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, vagy bármilyen egyéb mellékhatása jelentkezik, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL AZ UNIDEXA-T TÁROLNI? ® 0,1%

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, óvja hidegtől és fagytól. Óvja a fénytől. A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni. A felbontott csomagot 28 napon belül fel kell használni. A gyógyszer szembe helyezése után azonnal zárja le az üveget. Gyermekektől elzárva tartandó.

Ne használja az UNIDEXA ® 0,1% -ot, ha azt észleli, hogy a kupakon az első nyílás biztonsági csíkja eltört. Helyezze vissza az ilyen gyógyszert a gyógyszertárba.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mi az UNIDEXA ® 0,1% tartalmaz

- A készítmény hatóanyaga 1,0 mg (0,1%) dinátrium-dexametazon-foszfát 1 ml oldatban

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), dexpanthenol, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát, dodekahidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, dihidrát, dinátrium-edetát-dihidrát, poliszorbát 80, hipromellóz, injekcióhoz való víz

Hogyan néz ki az UNIDEXA ® 0,1% és a csomag tartalma

1 ´ 10 ml, 1 ´ 5 ml (polietilén palack cseppentővel)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Ezt a betegtájékoztatót utoljára októberben hagyták jóvá 2008.