A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A XANAX® SR (alprazolam) a következő állapotok kezelésére javallt: Szorongás: A betegeknél előforduló tünetek közé tartozik a szorongás, feszültség, izgatottság, álmatlanság, szorongás, ingerlékenység és/vagy vegetatív hiperaktivitás, amelyek különféle szomatikus problémákhoz vezetnek.
A XANAX® SR (alprazolam) a következő állapotok kezelésére javallt:
- Szorongás: A betegeknél előforduló tünetek közé tartozik a szorongás, feszültség, izgatottság, álmatlanság, szorongás, ingerlékenység és/vagy vegetatív hiperaktivitás, amelyek különféle szomatikus problémákhoz vezetnek.
- Vegyes szorongás-depresszió állapotok: Ezek a betegek a szorongás és a depresszió egyidejű tüneteit tapasztalják. Ezekben a betegeknél a bátorság vagy az érdeklődés és az öröm teljes elvesztése romlik. A szorongás, a pszichomotoros nyugtalanság és az álmatlanság tünetei szintén általában jelen vannak. Egyéb tünetek közé tartozik az étvágycsökkenés, a súlyváltozás, a szomatikus nehézségek, a kognitív károsodás, az energiaveszteség, az önmagával való pozitív kapcsolat elvesztése, az érzelmi rendellenességek, a halál gondolatai és az öngyilkossági hajlam.
- Szorongás, vegyes szorongás-depresszió és depresszió vagy neurotikus depresszió, amely más rendellenességekhez társul, ideértve az alkoholfogyás krónikus fázisát, szerves és funkcionális rendellenességeket, különösen a gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri rendellenességeket vagy bőrbetegségeket.
- Pánikbetegségek: A XANAX® SR javallt egyidejű fóbiákkal vagy anélkül jelentkező pánikbetegség kezelésére. A XANAX® SR javallt a pánikrohamok és fóbiák blokkolására és enyhítésére agorafóbiában és pánikrohamban szenvedő betegeknél is.
Írásbeli információk a felhasználó számára
XANAX SR 2 mg
XANAX SR 3 mg
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a XANAX SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a XANAX SR szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a XANAX SR-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a XANAX SR-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a XANAX SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A XANAX SR az alprazolam gyógyszert tartalmazza, amely a benzodiazepinek nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alprazolam kiküszöböli a nyugtalanságot és a szorongást, ellazító és nyugtató hatása van. Alvást kiváltó hatása van, és ellazítja az izomfeszültséget.
A XANAX SR a következő állapotok kezelésére szolgál:
A depresszióval járó szorongás és szorongás - A tünetek közé tartozik a szorongás, a feszültség, az izgatottság (rendellenesség), az álmatlanság, a szorongás, az ingerlékenység és/vagy a vegetatív hiperaktivitás, amelyek különféle fizikai betegségekként nyilvánulhatnak meg. Ezen tünetek mellett a depresszió tünetei is jelen lehetnek, pl. legyengült bátorság, az érdekek és az örömök teljes elvesztése, étvágycsökkenés, súlyváltozások, energiaveszteség, az önmagával való pozitív kapcsolat elvesztése, az érzések vagy a halál gondolatainak zavara. Mind a szorongás, mind a depresszióval járó szorongás társulhat más rendellenességekkel, beleértve az alkohol-absztinencia krónikus fázisát, szerves és funkcionális betegségeket (emésztőrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri megbetegedések vagy bőr).
Pánikbetegségek - A XANAX SR egyidejű fóbiákkal vagy anélkül jelentkező pánikbetegség kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a XANAX SR szedése előtt
Ne szedje a XANAX SR-et
ha allergiás az alprazolámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó neuromuszkuláris betegség) van
ha súlyos légzési problémái vannak
ha alvási apnoe szindrómában szenved (időszakos és szabálytalan légzés alvás közben)
ha súlyos májproblémái vannak
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A XANAX SR szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
ha azt észleli, hogy a tabletták hatása néhány hétig tartó bevétele után gyengült (tolerancia kialakulása a gyógyszerrel szemben)
ha alkoholt, drogokat vagy más függőséget okozó anyagokat használt vagy szed. Mondja el erről orvosának, mivel az alprazolam szellemi és fizikai függőséget okozhat. A függőség kockázata nagyobb, ha növelik az adagot és meghosszabbítják a kezelést. Emiatt a kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
ha váratlan reakciókat tapasztal, pl. nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, dühkitörések, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő viselkedés vagy egyéb viselkedési rendellenességek
ha depressziós rendellenessége van, vagy depressziós és öngyilkossági gondolatai vannak
ha glaukóma van (megnövekedett intraokuláris nyomás)
- ha vese- vagy májbetegsége vagy légzési problémája van vagy volt
ha opioidokat (erős fájdalomcsillapítókat, helyettesítő gyógyszereket és néhány köhögés elleni gyógyszert) szed
Gyors dóziscsökkentéssel vagy a benzodiazepinek, beleértve az alprazolamot, hirtelen abbahagyásával elvonási szindróma (elvonási tünetek) és visszapattanási jelenség fordulhat elő (amikor a benzodiazepin-kezeléshez vezető tünetek súlyosabb formában jelentkeznek). Ezért ne hagyja abba a kezelést hirtelen, és ügyeljen arra, hogy az adagot fokozatosan csökkentse. A megvonási tünetek lehetnek derealisáció, deperszonalizáció, végtagok zsibbadása és bizsergése, merevség, fejfájás, izomfájdalmak, feszültség, rendkívüli szorongás, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység, álmatlanság, izzadás, izomgörcsök, gyomorfájdalom és görcsök, fényre túlérzékenység, zaj fizikai érintkezés, hallucinációk vagy rohamok.
A visszapattanási jelenség más reakciókkal is társulhat, beleértve a hangulatváltozásokat, szorongást vagy alvászavarokat és nyugtalanságot.
A benzodiazepinek amnéziát (memóriavesztést) okozhatnak.
Gyermekek és serdülők
A XANAX SR biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták, ezért az alprazolam alkalmazása nem ajánlott.
Idős betegek
A benzodiazepineket és a hozzájuk kapcsolódó gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél a depresszió és/vagy izomgyengeség kockázata miatt, amely eséshez vezethet, gyakran súlyos következményekkel jár ebben a populációban.
Egyéb gyógyszerek és XANAX SR
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyógyszereket szed:
mentális betegségek kezelésére (antipszichotikumok, más néven neuroleptikumok)
depresszió kezelésére (antidepresszánsok)
álmatlanság (altatók) kezelésére, beleértve a gyógynövényes nyugtatókat (szedációt és relaxációt okozó növényi gyógyszerek)
szorongás (szorongásoldók) kezelésére
epilepszia kezelésére (antiepileptikumok, görcsgátlóknak is nevezik)
allergia kezelésére (antihisztaminok)
gombás fertőzések (ketokonazol, itrakonazol és más azol gombaellenes szerek) kezelésére
súlyos fájdalom (morfin vagy kodein) kezelésére
HIV fertőzés kezelésére (ritonavir)
amelyek befolyásolják a májenzimeket, mint pl. cimetidin (gyomorfekély kezelésére), makrolid antibiotikumok (fertőzések kezelésére) és orális fogamzásgátlók (fogamzásgátlás, terhesség megelőzésére szolgálnak)
digoxin (szívbetegségek, például pitvarfibrilláció vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer) és diltiazem (kalciumcsatorna-blokkoló, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer)
A XANAX SR és az opioidok (erős fájdalomcsillapítók, helyettesítő gyógyszerek és egyes köhögés elleni gyógyszerek) egyidejű alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzési depresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyes lehet. Ezért az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad megfontolni, ha nincs más kezelési lehetőség.
Ha azonban orvosa a XANAX SR-t opioidokkal együtt írja fel, orvosa korlátozza az egyidejű kezelés adagját és időtartamát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioid gyógyszerről, és gondosan kövesse kezelőorvosa adagjait. Hasznos lehet elmondani barátainak vagy rokonainak, hogy legyenek tisztában a fent felsorolt jelekkel és tünetekkel. Forduljon orvosához, ha ilyen tünetei vannak.
Alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja az alprazolam relaxáló hatását.
XANAX SR és élelmiszerek, italok és alkohol
Ha XANAX SR-t szed, nagyon fontos, hogy ne igyon alkoholt, mivel az alkohol fokozza a gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha XANAX SR-t szed, és terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, forduljon orvosához, hogy abbahagyja a XANAX SR szedését.
A XANAX SR nem alkalmazható terhesség alatt, hacsak orvosa nem tartja feltétlenül szükségesnek az anya kezelésében.
A XANAX SR terhes nőknek történő beadása a terhesség első trimeszterében (az első három hónapban) fokozza a gyermekek születési rendellenességeinek kockázatát. Nagy adag XANAX SR bevétele a terhesség második vagy harmadik trimeszterében csökkent mozgást és instabil szívritmust okozhat a születendő gyermeknél.
A terhesség utolsó trimeszterében történő alkalmazás, még alacsony dózisokban is, az ún "Floppy-szindróma", amely az izomfeszültség csökkenésével (axiális hipotenzió) és az etetési nehézségekkel jelentkezik. Ezek a tünetek visszafordíthatók és 1-3 hétig tarthatnak. A terhesség alatt alkalmazott nagy dózisú XANAX SR légzési nehézségeket okozhat a csecsemőben születés után, rövid ideiglenes ideiglenes légzésmegszakadást, a normálnál alacsonyabb testhőmérsékletet és megvonási szindrómát (megvonási tünetek, például fokozott ingerlékenység, nyugtalanság és remegés).
A XANAX SR nem alkalmazható szoptatás alatt, mivel ez a gyógyszer kis mennyiségben választódik ki az anyatejbe, és hatással lehet a szoptatott babára.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a gyógyszer szedése álmosságot, szédülést vagy koncentrálási nehézségeket okoz, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A XANAX SR laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a XANAX-ot? SR
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat épen kell bevenni, és nem szabad rágni, összetörni vagy összetörni.
Ha a XANAX SR-t naponta egyszer kell beadni, akkor az adagot előnyösebb reggel beadni.
A kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell elkezdeni. A maximális ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A gyógyszer adagját és az Ön állapotának megfelelő kezelés időtartamát orvosa határozza meg. A lehetséges függőség kockázatának csökkentése érdekében a kezelésnek a lehető legrövidebbnek és a legkisebb hatásos dózisnak kell lennie. Orvosa rendszeresen fel fogja mérni a további kezelés szükségességét. A depresszióval járó szorongás és szorongás esetén a kezelés teljes időtartama legfeljebb 6 hónap, pánikbetegségek esetén pedig legfeljebb 8 hónap lehet.
Szorongás kezelése
A szokásos kezdő adag napi 1,0 mg napi egy tabletta (1 mg) vagy 0,5 mg naponta kétszer. A maximális napi dózis 0,5 mg - 4,0 mg naponta egy vagy két adagban.
Pánikbetegségek kezelése
A szokásos kezdő adag 0,5 mg - 1,0 mg, lefekvés előtt éjjel, vagy 0,5 mg naponta kétszer. Az adagot a beteg válaszához kell igazítani. Az adag nem növelhető 1 mg-nál többet 3-4 naponta.
Idős betegek és legyengült betegek
A szokásos kezdő adag 0,5 mg - 1,0 mg naponta egy tabletta (1 mg) vagy 0,5 mg naponta kétszer. A maximális napi adag 0,5 mg - 1,0 mg naponta, az adag szükség szerint fokozatosan növelhető és tolerálható.
Ha dózisnövelésre van szükség, akkor először az esti adagot kell növelni lefekvés előtt, majd a napi dózist.
A kezelés abbahagyása
Az adagot fokozatosan csökkenteni kell, ajánlott, hogy a XANAX SR adagját 3 naponként ne csökkentse 0,5 mg-nál többet. Néhány betegnél szükség lehet az adag még lassabb csökkentésére.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem szánt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több XANAX SR-t vett be
Ha túl sokat szedett vagy valaki más (pl. Gyermek) vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, mert a túladagolástól számított egy órán belül a betegnek tudatosan hánynia kell, vagy egy egészségügyi szakember gondoskodik a gyomormosásról és egyéb adott esetben a kezelés.
A benzodiazepin túladagolása általában a gyógyszer fokozott hatását eredményezi, enyhe esetekben álmosság, zavartság, súlyos fáradtság és letargia, súlyosabb esetekben az ataxia (mozgásszervi koordináció zavara), csökkent izomfeszültség, csökkent vérnyomás, légzőszervi tünetek depresszió, ritkán halál.
Ha ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg alkoholt fogyaszt vagy más központi idegrendszeri depresszánsokat szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezekben az esetekben a túladagolás kockázata nagyobb.
Ha elfelejtette bevenni a XANAX SR-et
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a szokásos adaggal. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a XANAX SR szedését
A kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): depresszió, depresszió, álmosság, mozgásszervi mozgás romlása, memóriazavar, artikulációs rendellenesség, szédülés, fejfájás, székrekedés, szájszárazság, fáradtság, ingerlékenység.
Gyakori (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet): csökkent étvágy, zavartság, dezorientáció, csökkent szexuális érdeklődés, szorongás, álmatlanság, idegesség, fokozott szexuális érdeklődés, egyensúlyi problémák, koordinációs problémák, figyelemzavarok, túlzott álmosság, közöny, remegés, elmosódott látás, hányinger, bőrgyulladás, szexuális diszfunkció, fogyás, súlygyarapodás.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet): mánia (fokozott energiaáramlás érzése), hallucinációk, düh, nyugtalanság, gyógyszerfüggőség, memóriavesztés, izomgyengeség, vizelet visszatartásának képtelensége, szabálytalan menstruáció, megvonási tünetek (elvonási tünetek) ).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): emelkedett vérpraktinszint, hipomania, agresszió, ellenségesség, gondolkodási rendellenességek, pszichomotoros túlterhelés, kábítószerrel való visszaélés, autonóm idegrendszeri egyensúlyhiány, izomfeszültség-rendellenességek, emésztési zavarok, hepatitis, májműködési zavarok, sárgaság, angioödéma (az arc, a nyelv vagy a torok nyálkahártyájának, bőrének és bőr alatti szövetének allergiás duzzanata, amely légzési nehézségeket okoz), fényérzékenység, vizelési képtelenség, perifériás duzzanat, megnövekedett intraokuláris nyomás.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni XANAX SR
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit XANAX SR tartalmaz
A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg alprazolám, 1 mg, 2 mg vagy 3 mg 1 tablettában.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz 2208/4000, hipromellóz 2208/100, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A XANAX SR 0,5 mg indigotin-alumínium lakkot (E132) tartalmaz.
A XANAX SR 2 mg indigotin-alumínium lakkot (E132) tartalmaz.
Hogy néz ki XANAX SR és a csomag tartalma
A XANAX SR 0,5 mg tabletta kerek kék, domború tabletta, egyik oldalán „P&U 57” felirattal.
A XANAX SR 1 mg tabletta kerek, fehér, domború tabletta, egyik oldalán „P&U 59” felirattal.
A XANAX SR 2 mg tabletta ötszögletű kék tabletta, egyik oldalán „P&U 66” felirattal.
A XANAX SR 3 mg tabletta háromszög alakú fehér tabletta, egyik oldalán „P&U 68” felirattal.
A XANAX SR 10, 20, 30 vagy 100 retard tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Italia S.r.l.
Helyszín Marino Del Tronto
63100 Ascoli Piceno
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421 2 3355 5500
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.