tbl flm 30x4 mg (blis.Al/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A MÓDOSÍTÁSI HATÁROZAT JÓVÁHAGYOTT SZÖVEGE, EV. Sz .: 2011/07419
MELLÉKLET 2 A Kábítószer-nyilvántartás változásának bejelentéséről, EV sz.: 2012/02554
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Zofran 4 mg
Zofran 8 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót a gyógyszerét.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zofran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Zofran-t
3. Hogyan kell szedni a Zofran-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zofran-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Zofran ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zofran az antiemetikumok (hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek) csoportjába tartozik. Használt
előforduló hányinger (hányinger) és hányás megelőzése:
rákkezelés során (kemoterápia vagy sugárterápia)
műtét után altatásban (mesterséges alvás).
2. TUDNIVALÓK A Zofran SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zofran-t
- amikor te allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy a Zofran (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha apomorfint szed (Parkinson-kór kezelésére használják)
è Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre,ne szedje a Zofrant, hacsak nem kérdezi meg orvosát.
A Zofran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Zofran szedése előtt orvosának tudnia kell:
ha te allergiás a Zofran-szerű gyógyszerekhez, például granisetront vagy palonoszetront tartalmazó gyógyszerekhez
ha valaha is volt szív problémák, mint például szabálytalan szívverés (aritmia)
ha van bélproblémák
ha van májbetegség, kezelőorvosa csökkentheti a Zofran adagját
van Forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozhat Önre.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
karbamazepin vagy fenitoin (kezelésére használják) epilepszia)
rifampicin (olyan fertőzések kezelésére használják, mint pl tuberkulózis (TBC))
tramadol (megnyugtat fájdalom)
è Ha bármelyiket használja,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
A Zofran nem ajánlott terhesség alatt.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ha teherbe esik a Zofran-kezelés alatt, szóljon az orvosnak.
A Zofran-kezelés alattszoptatás nem ajánlott. A Zofran komponensei átjuthatnak az anyatejbe, és befolyásolhatják a szoptatott babát. Beszéljen orvosával.
Vezetés és gépek kezelése
A Zofran nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Zofran egyes összetevőiről
A Zofran laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Zofran-t.
van Forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozhat rád.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Zofrant?
Hány tablettát kell bevenni
A Zofran-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A hányinger és hányás megelőzésére a rákkezelés után
A kezelés napján:
Szokásos adag A Zofran 8 mg-ot egy vagy két órával a kezelés előtt vesz be, és további 8 mg-ot
tizenkét órával később.
Következő napok:
A szokásos adag felnőtteknek naponta kétszer 8 mg, 5 napig.
Orvosa meghatározza gyermekének a megfelelő Zofran adagot. A szokásos adag napi 8 mg-ig terjed, 5 napig.
A műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére
A felnőttek szokásos adagja 16 mg egy órával a műtét előtt.
A Zofran tabletta nem ajánlott gyermekek számára műtét után.
Hogyan kell bevenni a tablettákat
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha a hányás érzése továbbra is fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.
Ha elfelejtette bevenni a Zofran-t
A lehető leghamarabb vegye be az adagot, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
Ha nem biztos benne, mit tegyen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Zofran-t vett be
Ha véletlenül túl sok Zofran-t vett be, valószínűleg nem okoz kellemetlenséget.
De ha aggódsz, vagy nem érzed jól magad:
van Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha abbahagyja a Zofran szedését
Addig szedje a Zofrant, amíg orvosa utasítja. Ne hagyja abba a szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zofran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók: Ritkán fordulnak elő a Zofran-t szedő embereknél. Jellemzők:
kiálló és viszkető kiütés (csalánkiütés)
duzzanat, néha az arc vagy a száj (angioödéma), ami légzési nehézségeket okoz
è Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Hagyja abba a Zofran szedését.
Nagyon gyakori mellékhatások
Tudnak büntetni több mint 1 a 10-ből emberek:
Gyakori mellékhatások
Tudnak büntetni amíg 10-ből 1 emberek:
forróság vagy hőhullám érzés
Nem gyakori mellékhatások
Tudnak büntetni amíg 100-ból 1 emberek:
görcsrohamok
akaratlan izommozgások vagy görcsök
szabálytalan vagy lassú szívverés
mellkasi fájdalom
alacsony vérnyomás
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálatok során jelentkezhetnek:
a májban képződő anyagok (enzimek) megnövekedett szintje.
Ritka mellékhatások
Tudnak büntetni amíg 1000-ből 1 emberek:
súlyos allergiás reakciók
szívritmuszavarok (néha hirtelen eszméletvesztést okozva)
átmeneti kettős látás vagy a látás megváltozása
Nagyon ritka mellékhatások
Tudnak büntetni amíg 10 000-ből 1 emberek:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Zofran-T TÁROLNI?
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Zofran-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zofran
- A készítmény hatóanyaga az ondansetronium-klorid-dihidrát. Két különböző erősségű tabletta kapható 4 mg ondansetron és 8 mg ondansetron tartalommal.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172.
Milyen a Zofran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zofran 4 mg tabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán jelzett
„GXET3” és másrészt sima.
A Zofran 8 mg tabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán jelzett
„GXET5” és másrészt sima.
10, 15, 30, 100 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012-ben hagyták jóvá.