nátrium-jodid

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Diagnosztikai indikációk
• A nátrium-jodid jelölt vegyület formájában felhasználható a radioaktív jód kinetikájának tanulmányozására. A pajzsmirigyfelvétel és a hatékony felezési idő felmérése felhasználható a radioaktív jódterápiához szükséges aktivitás kiszámításához.
• A pajzsmirigyrák kezelésében a nátrium-jodidot abláció utáni maradványainak azonosítására és az áttétek kimutatására használják.
• A jóindulatú pajzsmirigy-állapotok csak akkor láthatók a 131I-ben, ha nem állnak rendelkezésre megfelelőbb sugárzási tulajdonságokkal rendelkező, kedvezőbb dozimetriai adatokat biztosító gyógyszerek.
Terápiás javallatok
Radioaktív jóddal végzett pajzsmirigy-terápia javallt:
• Graves-kór, toxikus multinoduláris golyva vagy autonóm golyva kezelése,
• a pajzsmirigy papilláris vagy follikuláris karcinóma, beleértve az áttéteket is, kezelése.
A nátrium (131I) jodid terápiát gyakran műtéttel és tirosztatikus kezeléssel kombinálják. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Gyártó: Mallinckrodt Medical B.V.
Termékkód: 371502
EAN kód:
ŠUKL kód: 66411
ATC csoport: Nátrium-jodid (131i)
Döntés jogosultja: Mallinckrodt Medical B.V.

A termékhez tartozó betegtájékoztató a 131I nátrium-jodid kapszula T cps major 1x37 MBq (műanyag tok) itt tölthető le doc formátumban: 131I nátrium jodid kapszula T cps major 1x37 MBq (műanyag tok).

Írásbeli információk a felhasználó számára

I nátrium-jodid kapszula T

37-3700 MBq kemény kapszula

(I 131) mint nátrium-jodid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- Ha további kérdése van, kérdezze meg nukleáris orvosát, aki felügyeli az eljárást.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával, aki nukleáris gyógyászatra specializálódott. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a 131I nátrium-jodid kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a 131I nátrium-jodid T kapszula bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni a 131I nátrium-jodid kapszulát T

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a 131I nátrium-jodid kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a 131I nátrium-jodid kapszula T és mire használják

Ez a gyógyszer radiofarmakon gyógyszeres kezelés.

131I nátrium-jodid T kapszulát használunk kezelésre:

pajzsmirigydaganatok a

fokozott aktivitás pajzsmirigy.

Ez a gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, amely használat után bizonyos szervekben felhalmozódik, pl. a pajzsmirigyben.

A gyógyszer alkalmazása besugárzást eredményez. Orvosa és a nukleáris gyógyászatra szakosodott orvos úgy ítélte meg, hogy ennek az eljárásnak a klinikai előnye meghaladja a radioaktív gyógyszer alkalmazása által okozott expozíció kockázatát.

Amit tudnia kell, mielőtt bevenné 131I nátrium-jodid kapszula T

I nátrium-jodid kapszula T:

ha allergiás a nátrium-jodidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha nyelési nehézségei vannak;

ha gyomorproblémái vannak, például gyomorhurut és gyomorfekély;

ha csökkent a hasi és bélmozgása.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A (131I) nátrium-jodid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha pajzsmirigy-kezelést kap, rendszeres teszteket kell végeznie a hormonszint ellenőrzésére és a későbbi lehetséges komplikációk azonosítására.

A kezelés leállítása után gyakran sok folyadékot kell fogyasztania, hogy megakadályozza a (131I) -nátrium-jodid felhalmozódását a hólyagjában. Ha nehezen vizel, akkor nagy adag beadása után csővel tekerjük fel.

Amint lenyeli a kapszulát, a radioaktív anyag bejut a testébe. Egy ideig védve leszel a környezetedtől. Még a kiválasztott széklet, vizelet vagy hányás is radioaktívnak tekintendő, és úgy kell ártalmatlanítani, hogy ne kerüljön kapcsolatba más emberekkel.

- ha gyomorbetegségben szenved. A kapszulákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni, hogy szabadon átjuthassanak a gyomorba. A peptikus fekélybetegség és a gyomorhurut (H2 antagonisták vagy protonpumpa inhibitorok) egyidejű alkalmazása ajánlott.

Ha jelentősen csökkent veseműködése van, ezért dózismódosításra van szükség. A nyálmirigy-gyulladás megelőzése érdekében ajánlott citromsavat tartalmazó édességeket vagy italokat fogyasztani, amelyek elősegítik a nyáltermelést. A kezelés megkezdése előtt utasítást kap arra, hogy alacsony jódtartalmú ételt fogyasszon annak csökkent pajzsmirigy-felszívódása miatt.

Ha pajzsmirigyhormonokat szed. A beadás előtt a pajzsmirigy-helyettesítő kezelést fel kell függeszteni a megfelelő felszívódás biztosítása érdekében. A trijód-tironin ajánlott ideje 14 nap, a tiroxin esetében 4-5 hét. A kezelést két hét múlva kell folytatni. A karbimazolt és a propiltiouracilt is le kell állítani 1 héttel a hyperthyreosis kezelésének megkezdése előtt, és a kezelést néhány nappal később folytatni kell.

Ha olyan betegségben szenved, amelyet a kiálló szemek jellemeznek (a Graves-kór okozta oftalmopátia). Ebben az esetben egyidejűleg kell kezelnie a gyulladás csökkentését (kortikoszteroidok).

A kezelés után a nőknek 6-12 hónapig fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A férfiaknak a kezelés leállítása után 6 hónapig kell használniuk a fogamzásgátlást.

Orvosa megmondja, milyen speciális óvintézkedéseket kell megtennie.

A 131I nátrium-jodid T kapszulát egyetlen dózisban adják be az összes szükséges óvintézkedésért felelős szakemberek.

Orvosa tanácsot ad a különleges óvintézkedésekről a gyógyszer alkalmazása után.

Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.

A nátrium-jodid (131I), meg kell

igyon sok vizet a megfelelő hidratáltság érdekében a teszt megkezdése előtt, hogy a lehető leggyakrabban vizelhessen meg a beadás abbahagyását követő első órákban

legalább 4 órán át éhezni kell.

Mondja el orvosa számára, aki nukleáris gyógyászatra specializálódott, hogy Ön 18 évesnél fiatalabb.

Egyéb gyógyszerek és 131I nátrium-jodid kapszula T

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, tájékoztassa erről a nukleáris gyógyászatra szakosodott orvost, aki felügyeli a vizsgálatot.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek/gyógyszerek bármelyikét szedi vagy kapta, mivel ezek befolyásolhatják a kezelés kimenetelét.

Orvosa javasolhatja, hogy a kezelés előtt hagyja abba a következő gyógyszerek szedését:

a) gyógyszerek a pajzsmirigy működésének csökkentésére, mint például:

- karbimazol, tiamazol, propiltiouracil;

b) szalicilátok: a fájdalom, láz vagy gyulladás csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például acetilszalicilsav;

c) kortizon: gyulladás kezelésére vagy a transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszerek;

d) nátrium-nitropruszid: a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló, műtét során is alkalmazott gyógyszerek;

e) nátrium-bróm-szulftalin: májfunkciót tesztelő gyógyszer;

f) bizonyos gyógyszerek:

- a a véralvadás csökkenése;

- a parazita kezelés fertőzések;

- antihisztaminok: allergiák kezelésére használják;

- penicillinek a szulfonamidok: antibiotikumok;

- tolbutamid: a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer;

- tiopental: érzéstelenítés során használják az agy nyomásának csökkentésére, és súlyos rohamok kezelésére is alkalmazzák;

g) fenilbutazon: a fájdalom és a gyulladás enyhítésére szolgáló gyógyszer;

h) drogok jódot tartalmaz a nyák köhögésének megkönnyítésére;

én) vitaminok jódsókat tartalmaz;

j) gyógyszereket tartalmazó pajzsmirigyhormonok, például tiroxin, liothyronin, pajzsmirigy kivonat;

k) benzodiazepinek: alvást vagy izomlazítást megnyugtató és kiváltó gyógyszerek;

l) lítium: gyógyszer depresszió kezelésére;

m) jodidok, amelyeket csak a test meghatározott részein kívánnak használni;

n) amiodaron: gyógyszer szívritmuszavarok kezelésére;

ról ről) kontrasztanyagok, jódot tartalmaz.

Az I131 nátrium-jodid szedése előtt hagyja abba a fenti gyógyszerek szedését az alábbiak szerint:

n): több hónap

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, elmulasztott egy terhességi időszakot, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát, aki nukleáris gyógyászatra specializálódott, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ha kétségei vannak, nagyon fontos, hogy beszéljen nukleáris orvosának orvosával, aki felügyeli az eljárást.

Óvintézkedésként a férfiak a radiojódos kezelést követően 6 hónapig nem vállalhatnak gyermeket.

ha te terhes

Ne vedd 131I nátrium-jodid T kapszula, ha terhes. A gyógyszer szedése előtt ki kell zárni az esetleges terhességet.

A nők a 131I nátrium-jodid T kapszula bevétele után legalább 6-12 hónapig nem teherbe eshetnek. .

ha szoptatsz

Ha szoptat, közölje orvosával, aki dönthet kezdje meg a kezelést csak a befejezés után

szoptatás. Orvosa szintén megkérheti Önt abbahagyta a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

A nátrium-jodid 131I valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

131I Nátrium-jodid kapszula T szacharózt (cukrot) és nátriumot tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer adagonként 63,5 mg nátriumot (az étkezési só fő összetevőjét) tartalmaz. Ez a felnőttek napi ajánlott maximális étrendi nátrium-bevitelének 3% -ának felel meg. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell szedni 131I nátrium-jodid kapszula T

A radiofarmakonok felhasználását, kezelését és ártalmatlanítását szigorú törvények szabályozzák.

mindig speciális ellenőrzött létesítményekben használják.

Ezt a gyógyszert csak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében képzett és képesített személyzet kezelheti és adhatja be. Ezek az emberek különös figyelmet fordítanak a gyógyszer alkalmazására, és tájékoztatni fogják Önt az esetleges eljárásokról.

A nukleáris gyógyszer felügyelője dönt az Ön esetében alkalmazandó nátrium-jodid (131I) mennyiségéről. Ez lesz a kívánt hatás eléréséhez szükséges minimális mennyiség.

Az ajánlott adag:

egy kapszula, amely kifejezetten az Ön számára készült.

Hozzávetőleges dózis a felnőttek Ők:

200-800 MBq a pajzsmirigy túlműködés kezelésére;

1,850-3,700 MBq a pajzsmirigy részleges vagy teljes eltávolítására és áttétként ismert megnagyobbodott tumorsejtek kezelésére;

3700–11 100 MBq az áttétek későbbi kezelésére.

A radioaktív gyógyszer terápiás dózisa kifejezhető MBq-ban. Ez a kapszulában lévő radioaktivitás mennyisége abban az időben, amikor beveszi, vagy kifejezhető Gy-ben, ami a kezelendő szövetbe elvárt sugárzás várható mennyisége.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

Alacsonyabb dózisokat alkalmaznak gyermekeknél.

Benyújtását 131I. Nátrium-jodid kapszula T és az eljárás menete

Hogyan kell bevenni a kapszulát:

A kapszulát éhgyomorra kell bevenni.

Egy kapszulát tartalmazó ólomtartályt kap egy eldobható műanyag tartályban.

Ugyanakkor csavarja le az ólomtartály fedelét és a tartály fedelét háromszor az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva.

Távolítsa el a kupakot, emelje fel a kupakot és nyelje le a kapszulát.

Fogyasszon sokat, hogy a kapszula a lehető leggyorsabban átjutjon a gyomorba.

A gyermekeknek a kapszulát pépes diétával kell bevenniük.

A vizsgálat utáni napon igyon minél több folyadékot. Ez megakadályozza, hogy a gyógyszer felhalmozódjon a hólyagjában.

A kezelés időtartama

Orvosa elmondja a kezelés szokásos időtartamát.

Miután átnyújtottak 131Nátrium-jodid, van

gyakran vizel, hogy minél több gyógyszert távolítson el a testéből.

Ha több gyógyszert kap 131I nátrium-jodid kapszula T , milyen kicsi

A túladagolás szinte lehetetlen, mert csak egy adag nátrium-jodidot (131I) kap, amelyet a nukleáris gyógyszerek felügyelője szorosan figyelemmel kísér. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap.

Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg nukleáris orvosát, aki felügyeli az eljárást.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Orvosa megvizsgálja, hogy a 131I nátrium-jodid T kapszulával végzett kezelés klinikai haszna felülmúlja-e a sugárzás kockázatát.

A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő, és a kezeléstől függően az alábbiakban foglaljuk össze:

Nem rákos megbetegedések kezelése

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

csökkent pajzsmirigy funkció;

(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

valamilyen típusú szemgyulladás, más néven endokrin oftalmopátia (Graves-kór kezelése után)

átmenetileg fokozott pajzsmirigy-aktivitás

a nyálmirigy gyulladása

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

(a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést okoznak

a bőrön a pattanásokhoz hasonló jódkiütések (pattanások és fekélyek)

a pajzsmirigy működésének súlyos növekedése

a könnymirigyek működésének csökkenése, amely száraz szemekkel nyilvánul meg

a mellékpajzsmirigy hormon termelésének csökkenése vagy elvesztése

Pajzsmirigydaganatok kezelése

(10-ből több mint 1 beteget érinthet):

a vérsejtek számának súlyos csökkenése, ami gyengeséget, gyakoribb véraláfutást okozhat

vörösvértestek hiánya  csontvelő elégtelenség  rendellenesség vagy szag- vagy ízvesztés  hányinger  étvágycsökkenés  petefészekelégtelenség  influenzaszerű tünetek  fejfájás, torokfájás  túlzott fáradtság vagy álmosság red vörösséget és bizsergést okozó gyulladás of a nyálmirigy olyan tünetekkel, mint szájszárazság, orr- és szemszárazság, fogszuvasodás, fogvesztés.

Támogatjuk a nyálmirigyek stimulálását savas ételek fogyasztásával vagy ivásával annak érdekében, hogy csökkentsük ennek a mellékhatásnak a gyakoriságát.

(10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

a fehérvérsejtek számának rendellenes rákos növekedése, a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék hiánya

a szövet helyi duzzanata.

(1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):

a pajzsmirigy működésének súlyos vagy átmeneti hiperaktivitása.

(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): - súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést okoznak,  szilárd daganatok, például a hólyagban, a vastagbélben, a gyomorban,  tartós vagy súlyos csontvelő depresszió,  pajzsmirigy gyulladás, par a mellékpajzsmirigy hormon csökkentése vagy elvesztése  hypothyreosis  trachitis és/vagy a torok összehúzódása  a kötőszövet növekedése a tüdőben  nehéz légzés vagy zihálás  tüdőgyulladás the a hangszalagok bénulása, rekedtség, a hangszervek csökkent funkciója  száj/torok fájdalma agy-agy duzzanat a gyomor nyálkahártyájának gyulladása

májműködési zavar  nyelési nehézség  hólyaggyulladás  menstruációs ciklus károsodása  csökkent férfi termékenység, alacsony spermiumtermelés vagy spermatermelés csökkenés  pajzsmirigyhormonok hiánya.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával, aki nukleáris gyógyászatra specializálódott. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni 131I nátrium-jodid kapszula T

Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. A gyógyszer tárolásáért a létesítmény szakértője felel. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően történik.

Az alábbi információk csak szakemberek számára készültek.

Orvosság 131I nátrium-jodid kapszula T A címkén feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit 131A nátrium-jodid kapszula T tartalmaz

A hatóanyag (131I) nátrium-jodid formájában.

Minden kapszula 37-7400 MBq jodidot (131I) tartalmaz.

Egyéb összetevők: dinátrium-foszfát, dihidrát, nátrium-tioszulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-hidroxid, szacharóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és zselatin (kapszulahéj).

Hogy néz ki 131I nátrium-jodid kapszula T és a csomag tartalma

A 131I nátrium-jodid kapszula tiszta, fehér vagy világosbarna porral töltött kapszula.

Egy kapszulában csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Mallinckrodt Medical B.V.,

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/05-én frissítették.

A következő információk csak egészségügyi vagy egészségügyi szakemberek számára készültek: A nátrium-jodid (131I) teljes alkalmazási előírása (SPC) külön dokumentumként érhető el a termékcsomagban, hogy az egészségügyi szakemberek további tudományos és gyakorlati információkat nyújtsanak a megfelelő a radiofarmakon alkalmazása.