éves kortól

Leírás és cél

Epilepsziás rohamok kezelésére használják. A gyógyszert használják:
- külön-külön újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 16 éves kortól serdülőknél szekunder generalizációval vagy anélkül jelentkező parciális rohamok kezelésére
- egyéb epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő terápiájaként:

  • parciális rohamok általánosítással vagy anélkül
  • myoclonicus rohamok felnőttkori és 12 éves kortól serdülőknél, fiatalkori myoclonicus epilepsziában
  • primer generalizált tonikus-klónikus rohamok 12 éves vagy annál idősebb betegeknél, idiopátiás generalizált epilepsziában.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Monoterápia felnőtteknél és serdülőknél 16 éves kortól:
Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amely 2 hét elteltével napi kétszer 500 mg kezdő terápiás dózisra emelhető. Az adag a klinikai választól függően naponta kétszer 250 mg-mal tovább növelhető kéthetente. A maximális adag 1500 mg naponta kétszer.

Kiegészítő terápia felnőtteknél és 12 éves kortól legalább 50 kg testtömegű serdülőknél:
A kezdeti terápiás adag 500 mg naponta kétszer. Ezt az adagot a kezelés első napján kezdhetjük el. A napi adag napi kétszer 1500 mg-ig emelhető. Az adag 2-4 hetente naponta kétszer 500 mg-mal növelhető vagy csökkenthető.

Gyermekek és serdülők: Az orvosnak fel kell írnia a testtömegnek és az adagnak megfelelő legmegfelelőbb adagolási formát, csomagolást és erősséget.
Kiegészítő kezelés 6–23 hónapos csecsemők, gyermekek (2–11 éves) és serdülők (12–17 éves) súlya kevesebb, mint 50 kg
A csecsemőknél és 6 év alatti gyermekeknél a levetiracetam belsőleges oldat az előnyben részesített készítmény.
A belsőleges oldatot 6 éves kortól 250 mg alatti dózisok esetén kell alkalmazni, olyan dózisok esetében, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, ahol az ajánlott adag nem érhető el több tablettával, valamint olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat. .
A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A kezdő terápiás adag 25 kg-os testtömegű gyermekek vagy serdülők számára naponta kétszer 250 mg, maximális adagja napi kétszer 750 mg.
A gyermekek és serdülők számára ajánlott adagolási rendet az alkalmazási előírás 4.2 pontja tartalmazza.

Vesekárosodásban szenvedő betegek:
A napi dózist egyedileg kell beállítani a kreatinin-clearance alapján (lásd az alkalmazási előírás 4.2 pontját).

Májkárosodásban szenvedő betegek:
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance alulbecsülheti a veseelégtelenséget. Ezért ajánlott a napi fenntartó adag 50% -kal csökkenteni a kreatinin-2 clearance-ét. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.

A kezelés abbahagyása:
Javasoljuk a kezelés fokozatos leállítását. Felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknél az adagot napi kétszer 500 mg-mal csökkentik, 2-4 hetente. 6 hónaposnál idősebb csecsemőknél, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél az adagot hetente kétszer legfeljebb 10 mg/kg-mal kell csökkenteni 2 hetente. Csecsemőknél (6 hónapnál fiatalabb) az adag csökkentése nem haladhatja meg a 7 mg/kg-ot naponta kétszer, minden 2. héten.

A kezelés időtartama:
Az orvos határozza meg.

Használat módja

A tablettákat rendszeres időközönként, ételtől függetlenül, sok folyadékkal együtt kell bevenni.
A tablettáknak van egy olyan vonaluk, amely lehetővé teszi a tabletta egyenlő felekre osztását.

Figyelem

Terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, a termék csak klinikai szükség esetén ajánlott.
A szoptatás nem ajánlott. Ha azonban kezelésre van szükség, figyelembe kell venni a kezelés haszon/kockázat arányát, tekintettel a szoptatás fontosságára.
Az orális oldat az előnyös adagolási forma csecsemőknél és 6 éves kor alatti gyermekek számára. Ezenkívül a rendelkezésre álló tablettaerősségek nem alkalmasak 25 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésének megkezdésére, olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, vagy 250 mg-nál kisebb dózisok esetén.
A levetiracetam monoterápia biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél nem igazolták.
Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges.
Elhanyagolható vagy enyhe hatása van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A kezelésre való érzékenység azonban egyéni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).

Káros hatások

Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha észreveszi:
gyengeség, szédülés vagy szédülés érzése vagy légzési nehézség, mivel ezek súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció jelei, súlyos mentális változások tünetei vagy állapotok lehetnek, amikor s. tovább>