Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer piperacillint és tazobaktámot tartalmaz. A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Különböző típusú baktériumokat pusztít el. A tazobaktám megakadályozhatja, hogy egyes rezisztens baktériumok túléljék a piperacillin hatásait. Ez azt jelenti, hogy amikor a piperacillint és a tazobaktámot együtt adják, többféle baktériumot elpusztítanak.
Felnőttek és serdülők számára alkalmazzák az alábbiakat érintő bakteriális fertőzések kezelésére:
- alsó légutak (tüdő),
- húgyúti (vese és hólyag),
- a has, a bőr vagy a vér szervei.
- bakteriális fertőzések kezelésére alacsony fehérvérsejtszámban (csökkent fertőzésekkel szembeni rezisztencia) szenvedő betegeknél.
2–12 éves gyermekeknél alkalmazzák:
- a hasi szervfertőzések, például vakbélgyulladás (a vastagbél féregszerű medáljának gyulladása), peritonitis (a hasi szervek bélésének fertőzése és fertőző folyadék jelenléte) és epehólyag-fertőzések
- bakteriális fertőzések alacsony fehérvérsejtszámú betegeknél (csökkent fertőzésekkel szembeni rezisztencia).
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Minden injekciós üveg 4 g piperacillint (nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (nátrium formájában) tartalmaz.
A piperacillin/tazobactam adagolása és gyakorisága a fertőzés súlyosságától és helyétől, valamint a várható kórokozóktól függ.
Felnőtt és serdülő betegek
Fertőzések:
A szokásos adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam 8 óránként.
A nosokomiális tüdőgyulladásban és bakteriális fertőzésekben szenvedő neutropéniás betegeknek ajánlott adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam 6 óránként. Ez a séma más jelzett fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható, ha azok különösen súlyosak.
Táblázat a kezelés gyakoriságáról és az ajánlott dózisról felnőtt és serdülőknél indikáció vagy állapot szerint: lásd. SPC 4.2. Rész.
Vesekárosodás:
I.v. az adagot a jelenlegi vesekárosodás mértékének megfelelően kell beállítani az alábbiak szerint:
Kreatinin-clearance (ml/perc)/ajánlott adag:
> 40: Nincs szükség dózismódosításra
20-40: Ajánlott maximális adag: 4 g/0,5 g 8 óránként
50: Nincs szükség dózismódosításra.
≤ 50: 70 mg piperacillin/8,75 mg tazobactam/kg 8 óránként.
Minden további dialízis intervallum után további 40 mg piperacillin/5 mg tazobactam/kg adagot kell adni a hemodializált gyermekekhez.
A kezelés időtartama:
A kezelés szokásos időtartama a legtöbb javallat esetén 5-14 nap. A kezelés időtartamának azonban függnie kell a fertőzés súlyosságától, a kórokozó (k) tól, valamint a beteg klinikai és bakteriológiai előrehaladásától.
Használat módja
A gyógyszert intravénás infúzióban adják (30 perc alatt).
Az elkészítést és a hígítást aszeptikus körülmények között kell végrehajtani. Minden injekciós üveget/palackot készítsen elő 20 ml kompatibilis oldószerrel: injekcióhoz való víz/9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció/50 mg/ml (5%) glükóz injekcióhoz való vízben/50 mg/ml (5). %) glükózoldat 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid-oldatban. Az oldatot addig keverjük, amíg fel nem oldódik. Állandó vortexeléssel az oldatot 3 perc alatt elkészítjük. Az elkészített oldatot fecskendővel kell kihúzni az injekciós üvegből/palackból.
Az elkészített oldatot tovább hígíthatjuk a kívánt térfogatra (pl. 50 ml-től 150 ml-ig) az egyik kompatibilis oldószerrel: 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció/50 mg/ml (5%) glükózoldat injekcióhoz való vízben/60 mg/ml dextránoldat (40-es fokozat) (6%) 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban 9 mg/ml.
Figyelem
Terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a terhes nőre és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A szoptató nőket csak akkor szabad kezelni, ha a várható előnyök meghaladják a nőre és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy hemodializált betegeknél.
Ha a betegeknél bőrkiütés jelentkezik, szorosan ellenőrizni kell őket, és ha előrehaladnak, a piperacillin/tazobactam kezelést abba kell hagyni.
A vérképző funkció értékeit rendszeresen ellenőrizni kell.
Nagy dózisban idegrendszeri szövődmények jelentkezhetnek görcsök formájában.
Minden injekciós üveg 9,44 mmol (217 mg) nátriumot tartalmaz.
A piperacillinnel/tazobaktámmal kezelt betegeknél az analitikai tesztek pozitív eredményeit (nem enzimatikus módszerek a vizeletben lévő glükóz mérésére, sok kémiai módszer a fehérjék vizeletben történő mérésére, közvetlen Coombs-teszt) más diagnosztikai módszerekkel kell megerősíteni.
Ez a gyógyszer nem keverhető vagy adható együtt aminoglikozidokkal.
A kinyitott gyógyszert azonnal be kell adni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a Piperacillin comp alábbi potenciálisan súlyos mellékhatásait tapasztalja. Sandoz:
Súlyos mellékhatások (gyakran zárójelben) Piper. tovább>