5-fluorouracil

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Az 5-Fluorouracil 'Ebewe "250 mg szol 1x5 ml (injektálható) termékhez tartozó betegtájékoztató itt letölthető doc formátumban: 5-Fluorouracil' Ebewe" 250 mg szol 1x5 ml (injektálható).

Írásbeli információk a felhasználó számára

5-fluorouracil "Ebewe" 250 mg

5-fluorouracil "Ebewe" 500 mg

5-fluorouracil "Ebewe" 1000 mg

5-fluorouracil "Ebewe" 5000 mg

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az 5-Fluorouracil "Ebewe" és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az 5-Fluorouracil Ebewe alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az 5-fluorouracilt "Ebewe"?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az 5-fluorouracilt "Ebewe" tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az 5-Fluorouracil "Ebewe" és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A fluorouracil antimetabolit a pirimidin fluorszármazéka. Az 5-fluor-dezoxiuridin-monofoszfáttá (F-dUMP) történő metabolikus átalakulást követően blokkolja a dezoxiuridilsav timidilsavvá történő metilezését. Ily módon a fluorouracil gátolja a DNS-szintézist, és az 5-F-dUMP-t "hamis" prekurzorként inkorporálja az RNS-be, amelynek szintézise szintén gátolt. Az 5-fluorouracil specifikusan hat a sejtciklusra, különösen az S-fázisban. A maximális gyógyszerhatékonyság megfigyelhető a gyorsan szaporodó szövetekben (csontvelő, bőr, nyálkahártya).

A beadás után a fluorouracil a májban gyorsan metabolizálódik dihidro-5-fluorouracillá, és csak egy kis része ürül változatlan formában a vizelettel. A plazma felezési ideje 8-22 perc, az elimináció felezési ideje körülbelül 20 óra. Az anyagcsere után a fluorouracilt a tüdő választja ki kilélegzett CO2 formájában. A plazmakoncentrációk egyetlen beadás utáni gyors csökkenése megmagyarázza, hogy a folyamatos infúzió miért mutat nagyobb daganatellenes hatékonyságot.

A máj inaktiválása lehetővé teszi a szokatlanul nagy dózisok beadását és. hepatica vagy intraperitoneálisan, a szisztémás toxicitás fokozott kockázatának nélkül.

A fluorouracil részben behatol a testnedvekbe (a plazmakoncentráció 50% -a) és az ún harmadik terek (pleurális effúzió).

A fluoruracil a citosztatikumok csoportjába tartozik, amelyeket tumorok kezelésére használnak.

Paliatív és adjuváns kezelésre használják, különösen az emésztőrendszer rákos megbetegedései, különösen a vastagbél és a végbél, a gyomorrák és a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) rákja esetén. Más citosztatikumokkal kombinálva mellrák, petefészekrák, méhnyakrák, bronchogén rák (tüdőrák), hólyagrák és prosztatarák adjuváns vagy palliatív kezelésére is alkalmas. Arterián belüli alkalmazásra (az artériába) is alkalmas primer és szekunder májdaganatok és vastagbélrák palliatív kezelésében.

A gyógyszer felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére szolgál.

2. Mit kell tudni a használat előtt 5-fluorouracil "Ebewe"

Ne alkalmazzon 5-fluorouracilt "Ebewe"

ha allergiás a fluorouracilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha mieloszuppressziója van (a csontvelő aktivitásának elnyomása),

ha súlyos változásai vannak a vérképében,

ha súlyos májproblémái vannak,

ha akut, súlyos fertőzése van (pl. herpesz zoster, himlő),

ha gyenge az egészsége,

ha terhes vagy szoptat,

brivudinnal, szorbivudinnal és analógjaival együtt. A brivudin, a szorbivudin és az analógok hatásosan gátolják az 5-FU-t lebontó dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzimet.

A dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim fontos szerepet játszik az 5-FU lebontásában. A nukleozid-analógok, például a brivudin és a szorbivudin, jelentősen megnövelhetik az 5-FU vagy más fluor-pirimidin plazmakoncentrációját, és ezáltal hozzájárulhatnak a fokozott toxicitáshoz.

Ezért legalább 4 hetes intervallumot kell betartani az 5-FU és a brivudin, a szorbivudin és az analógok beadása között.

Szükség esetén az 5-fluor-pirimidinekkel való kezelés előtt meghatározzuk a DPD enzim hatását.

Ha a fenitoint fluorouracillal együtt szedi, rendszeres időközönként ellenőrizni kell a fenitoin plazmaszintjének emelkedését.

Az 5-fluorouracil kardiotoxicitást okozhat. Ha mellkasfájdalmat tapasztal a kezelés alatt, vagy ha már volt szívbetegsége, a kezelés során körültekintően kell eljárni.

A bélfal károsodásához szükség van a tünetek kezelésére a súlyosság mértéke szerint, pl. folyadék utánpótlás. Az enyhe hasmenés antidiarrhealis gyógyszerekkel szabályozható. Közepes vagy súlyos hasmenés esetén azonban nem elegendőek.

A következő tesztek ajánlottak a fluorouracil-kezelés előtt és alatt:

a szájüreg és a garat napi vizsgálata a nyálkahártya változásainak figyelemmel kísérésére

vérképvizsgálat, beleértve a differenciál vérképeket és a vérlemezkéket (vérlemezkéket) a fluorouracil minden egyes beadása előtt

Élő vakcinákat nem szabad beadni a fluorouracil-kezelés alatt. Kerülni kell a gyermekbénulás elleni vakcinákkal való bármilyen érintkezést.

Nincs elegendő tapasztalat a fluorouracil gyermekeknél történő hatásosságáról és biztonságosságáról.

Egyéb gyógyszerek és 5-fluorouracil "Ebewe"

Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszert.

A fenitoin-mérgezés tünetei akkor fordulhatnak elő, ha az 5-fluorouracilt fenitoinnal együtt alkalmazzák.

A kalcium-folinát fokozza a fluorouracil hatását. Súlyos, néha végzetes hasmenés fordulhat elő mindkét gyógyszer egyidejű alkalmazásával.

A cimetidin, metronidazol és interferonok növelhetik a fluorouracil koncentrációját a vérben, és ezáltal fokozhatják annak toxicitását.

A fluorouracillal és a levamisollal történő kezelés során gyakran a májra gyakorolt ​​toxikus hatást (az alkalikus foszfatáz, a transzaminázok vagy a bilirubin szintjének emelkedését) észlelik.

Emlődaganatos betegeknél, akik ciklofoszfamiddal, metotrexáttal, fluorouracillal és tamoxifennel kombinált terápiában részesültek, fokozott a tromboembóliás események (véralvadás) kockázata.

A vinorelbin és a fluorouracil/folinsav együttes alkalmazásakor súlyos mucositis (a nyálkahártya gyulladása) halálhoz vezethet.

A citosztatikumok csökkenthetik az antitestek képződését az influenza elleni oltás után. A citosztatikumok növelhetik a fertőzés kockázatát az élő oltással történő oltás után.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A fluorouracilt terhesség alatt nem szabad alkalmazni. Ha fogamzóképes, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha terhes lesz a kezelés alatt, genetikai tanácsadás javasolt.

A fluorouracilt nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A fluorouracil genetikailag káros lehet. A fluorouracillal kezelt férfiaknak nem ajánlott gyermeket szülni a kezelés alatt, valamint a kezelés után 6 hónapig. A fluorouracil kezelés következtében kialakuló esetleges irreverzibilis meddőség miatt a kezelés előtt a sperma megőrzése javasolt.

Vezetés és gépek kezelése

A fluorouracil hányingert és hányást okozhat, és ezáltal közvetett módon a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek csökkenéséhez vezet. Ezért kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a fluorouracil-kezelés alatt.

3. Hogyan kell alkalmazni az 5-fluorouracilt "Ebewe"?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezdeti terápia a napi adagoláshoz

15 mg/kg vagy 600 mg/m2 napi 2 - 4 órán át, a remisszió vagy a tünetek remissziója után váltson fenntartó terápiára

12 mg/kg vagy 480 mg/m 2 lassan i.v. (2 - 3 perc) 1., 2. és 3. nap; ha nem jelentkeznek toxikus tünetek, akkor az 5., 7. és 9. napon 6 mg/kg vagy 240 mg/m2 dózis ajánlott.

Kezdeti terápia a heti adagoláshoz

15 mg/kg vagy 600 mg/m2 hetente egyszer, lassan i.v.

Ha a tünetek remissziója vagy remissziója érhető el, akkor 5-10 mg/kg vagy 200-400 mg/m2 adagot adnak

Ne lépje túl az 1g maximális napi adagot.

A fluorouracilt elsősorban intravénásán adják be. Adható közvetlenül vagy infúzióként 0,9% -os NaCl-oldattal vagy 5% -os glükóz-oldattal történő hígítás után. Az elkészített infúziós oldatok eltarthatósági ideje 24 óra. Az infúzió sebessége szükség szerint választható.

- bolus formájában (lassú injekció 2-3 perc)

- hosszú infúzióként (4 - 24 óra)

Intraarterialis, elsősorban primer és szekunder májdaganatok és vastagbélrák palliatív terápiájában.

Intracavitális: a pleura és a peritonealis üregekbe.

Extravaszkuláris alkalmazás esetén nincs szükség különleges intézkedésekre.

A fluorouracil kombinációját megfelelően csökkenteni kell más citosztatikumok vagy sugárterápia kombinált terápiájában.

Ha az előírtnál több 5-Fluorouracil Ebebe-t alkalmazott

A túladagolás következtében a következő mellékhatások általában fokozottabban jelentkeznek: hányinger, hányás, hasmenés, súlyos mucositis (nyálkahártya-gyulladás), fekélyesedés (fekélyesedés) és vérzés a gyomor-bél traktusban (emésztőrendszer), a csont elnyomása velő aktivitás - mieloszuppresszió - myelosuppressziós thrombocyta szám, leukopenia - csökkent fehérvérsejtszám, agranulocytosis - csökkent granulocita szám, fehérvérsejt típus).

Ha ezek a túladagolási tünetek jelentkeznek, a fluorouracilt azonnal fel kell függeszteni. Tüneti kezelést kell kezdeni.

A túladagolás után 4 hétig szükséges a hematológiai monitorozás (vérsejtvizsgálat).

Ha elfelejtette alkalmazni az 5-fluorouracilt "Ebewe"

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyakorisági kategóriák a következők:

Nagyon gyakori: ≥ 1/10;