modern

Tavaly Tomáš Drucker volt egészségügyi miniszter (jelölt Smeru) korszerűbb és legújabb gyógyszereket ígért a súlyos betegségben szenvedőknek, akik szintén megváltoztatták a jogszabályokat. Reményeit az egészségbiztosító társaságok és a gyógyszergyártók közötti tárgyalásokon is megadta a kedvezményekért. Az állami Általános Egészségbiztosító Társaság legújabb lépése arra utal, hogy a tervek merészek voltak. Októbertől a biztosító társaság nem fizeti ki teljes egészében a modern eredeti példányt, amelyet a Crohn-kór biológiai kezelésére használnak. A betegek nullától származó pótléka 320 euróra emelkedik. A VšZP olcsóbb kártérítést kínál a betegek számára. Lehetséges, hogy ez az eljárás a jövőben más betegségek esetén is megismételhető. Például a biológiai terápia az onkológiai terápia része.

Idén október óta az Általános Egészségbiztosító Társaság súlyos autoimmun betegségek, például Crohn-kór, reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és fekélyes vastagbélgyulladás gyógyszereit téríti meg. Júliusban levelet küldött az orvosoknak és a kórházaknak, amely elérhetővé teszi a napi Pravda-t. Ebben bejelenti, hogy különben fizet az eredeti Remicade és Stelara biológiai gyógyszerekért, amelyek hatásukkal segítenek csökkenteni a súlyos gyulladásokat. Egy Remicade csomag ma 450 euróba kerül, a beteg pótléka nulla, mert az egészségbiztosító teljes egészében kifizeti. Októbertől a biztosító társaság hozzájárulása csak 130 euró lesz, a fennmaradó 320 euró a beteg pénztárcáján marad. Vagy a beteg átáll olcsóbb, ún bioszimális gyógyszer.

A biohasonlók a biológiai gyógyszerek utánzatai. Gyártóik kihasználják azt a tényt, hogy az eredeti szabadalmi oltalom lejárt. Alacsonyabb az előállítási költségük, mert a vállalatoknak nem kell beruházniuk fejlesztésbe és tesztelésbe. Ez azonban nem az eredeti példánya. Biológiai gyógyszerek esetében ez nem állítható elő.

Az eredeti gyógyszerek hosszabb ideig működnek, mint a bioszimilárok

Nina Kováčiková, a Betegjogvédő Egyesület munkatársa szerint, aki húsz éve Crohn-betegségben szenved, körülbelül 12 000 embert kezelnek autoimmun betegségekkel Szlovákiában. "Ezek közül 30-40 százalékuk Crohn-féle, 10-20 százaléka pedig fekélyes vastagbélgyulladás, és körülbelül felüket eredeti gyógyszerekkel kezelik. Az autoimmun betegségek gyógyíthatatlanok, például a Crohn-kórban a gyógyszerekkel sikerül megakadályozni a betegség súlyosbodását "- mondta Kováčiková. Még az eredeti gyógyszerek is csak egy bizonyos ideig működnek, majd a betegeknek át kell állniuk egy másik - újabb biológiai gyógyszerre.

Kockázatos játék a drogkedvezményekért

A drága gyógyszerekre vonatkozó új szabályok torzítanak

A gyógyszerek mentesítésének feltételeit pontosítani fogják

A VšZP csökkenti az ortopédiai segédeszközök árát

"Nem azt mondom, hogy a bioszimilárumok egyáltalán nem károsak az egészségre, de hatásuk rövidebb, mint az eredeti, ami például hat évvel azelőtt tart, hogy a beteg másik gyógyszerre vált. A biológiailag hasonló évnek csak négy éve van "- mutatott rá a különbségre a beteg képviselője, hozzátéve, hogy szerencsétlen betegek már hívják az egyesületet, mondván, hogy nem tudják, mi lesz velük. Emlékeztetett arra, hogy szinte minden Crohn-betegségben szenvedő ember elveszíti a vastagbelet és a vékonybelet, amikor ólmot kap, ami nagyon korlátozó és megterhelő a fiatalok számára. Az Általános Egészségbiztosító Társaság azt állítja, hogy a költségtérítés változása mögött nyomozás áll. Mindkét fél hallgat arról, hogy a nő nem tudott-e tárgyalni kedvezményről a gazdasággal.

A Remicade gyártója, a Merck Sharp & Dohme a Pravdának elmondta, hogy tiszteletben tartja az állami egészségbiztosítási alapok ésszerű és hatékony felhasználásának szükségességét, de minden kezelésnél először figyelembe kell venni az egyes betegek orvosi vonatkozásait és egészségi állapotát. "A kezelés módjának és megválasztásának minden körülmények között az orvos kezében kell lennie, hogy ne veszélyeztesse a beteg kezelésének egészségét és folyamatosságát" - mutatott rá Anna Bezáková, a társaság orvosi igazgatója.

A VšZP szerint a biológiai kezelés drága, és egyre nagyobb azoknak a betegeknek a száma, akiknek szükségük van rá. "Pénzügyileg rendkívül megterhelő, egyre több beteget regisztrálunk biológiai kezelésben, a kezelés időtartama növekszik, új biológiai gyógyszerek érkeznek, ami végső soron azt jelenti, hogy ez a kezelés egyre több forrást von le állami forrásokból" - mondta a biztosító szóvivő Viktória Vasilenková.

Azokat az ellentételezéseket, amelyeket a VšZP most felajánl az eredetikért, a biztosító társaság szerint egyenértékű terápiás alternatívaként határozzák meg. Emlékeztet arra, hogy a biológiailag hasonló gyógyszerek fejlesztésére és gyártására szigorú kritériumok vonatkoznak. "Minőségüket, hatékonyságukat, biztonságosságukat és forgalmazási feltételeiket az Európai Gyógyszerügynökség hagyja jóvá. A biológiailag hasonló gyógyszerek biztonságos és hatékony kezelési lehetőséget jelentenek, és jelentősen javítják a biológiai kezeléshez való hozzáférést a betegek szélesebb csoportja számára "- tette hozzá a VšZP szóvivője.

Vaszilenko szerint a Nemzetközi Egészségügyi és Egészségügyi Kiválósági Intézet (NICE), amely nemzeti, valamint egészségügyi és szociális tanácsadást nyújt, a legolcsóbb alternatívaként javasolja a kezelés megkezdését, mivel a klinikai különbségek jelentéktelenek.

Az Egészségügyi Minisztérium támogatja az állami biztosító társaság megközelítését. "A Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, reumás ízületi gyulladás diagnosztizálására szánt gyógyszerek adott csoportján belül csak egy bioszimális gyógyszer központi vásárlása egy csoportból" - mondta Zuzana Eliášová, az osztály szóvivője. Szerinte számos más gyógyszer létezik a piacon specifikus diagnózishoz - sok más típusú biológiai kezelés, amelyet a VšZP kategorizált áron fizet, és az orvosnak nem kell jóváhagyását kérnie az ún. kivétel. Az olcsóbb kezelésre való áttéréssel a minisztérium évente 4 millió euró megtakarítást vár. Illés államai szerint, mint például a skandináv országok, az Egyesült Királyság, bioszimális kezelést alkalmaznak. "A bioszimális gyógyszerek semmiképpen sem tekinthetők olcsóbb helyettesítőknek" - mondja a minisztérium szóvivője.

Kováčiková, a Betegjogvédő Egyesület munkatársa hozzátette ezeket az érveket, hogy például Olaszországban a bioszimális gyógyszereket mellékhatások jelentkezésekor ki kellett vonni a forgalomból. Tavaly elindították a bioszimális drogokat népszerűsítő platformot azok népszerűsítésére. Felhívta a figyelmet arra, hogy Szlovákia alig támogatja az ilyen gyógyszerek piacunkra való belépését. A Pravda napilap ezért azt kérdezte a minisztériumtól, hogy ez reakció-e a platform nyomására. A minisztérium erre úgy válaszolt, hogy nagyon hosszú ideig foglalkozott a bioszimillák kérdésével.

Magdalena Jurkemíková, az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) szóvivője szerint bioszimilárokat tartanak nyilván Szlovákiában. "Jelenleg 50 gyógyszer érvényes regisztrációval rendelkezik" - tette hozzá. 25-et a közegészségügy fizet.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2006 óta hagyja jóvá a biológiai utánzásokat. "A biológiai gyógyszerek, beleértve a biológiailag hasonló gyógyszereket is, élő szervezetekből származnak, például élő sejtekből, amelyeket biotechnológia segítségével módosítottak" - magyarázza az EMA honlapján. Az EMA azt is megállapítja, hogy a biológiailag hasonló gyógyszerek nem azonosak a nem biológiai gyógyszerek generikus gyógyszerekkel. A generikus gyógyszer pontosan ugyanazt a molekulát tartalmazza, mint az eredeti, például acilpirint - aszpirint. Az Ügynökség emlékeztet arra, hogy a biológiai gyógyszereket nem lehet pontosan lemásolni.

A felhasznált gyógyszerek típusai

Biológiai gyógyszer Egyes gyógyszereket, például egy inzulinmolekulát vagy növekedési hormont biotechnológiai eljárásokkal állítanak elő, és az így előállított gyógyszert biológiai gyógyszernek nevezik. Az inzulin mellett például számos reumatikus betegség, pikkelysömör vagy rák kezelésére szolgáló molekula tekinthető biológiai gyógyszernek. Az eredeti biológiai gyógyszert a csoportja referencia-gyógyszerének tekintik. Ha egy egyenértékű molekulát egy másik gyógyszergyár gyárt, akkor ezt a gyógyszert biohasonló gyógyszernek nevezik. A biológiai gyógyszerek gyártása nehezebb, és a forgalomba hozataluk sokáig tart. Ezért lényegesen drágábbak, mint más gyógyszerek.

Biosimal gyógyszer A biológiailag hasonló gyógyszerek szintén egyedi molekulák, amelyek hasonló, de nem teljesen azonos szerkezettel rendelkeznek a referencia gyógyszerrel. Úgy tervezték, hogy az eredeti biológiai gyógyszereket a lehető legnagyobb mértékben utánozzák. A bioszilaris gyógyszerek azonban soha nem tudják pontosan lemásolni az eredeti biológiai anyagokat.

Generikus gyógyszer Ezt a kifejezést nem biológiai gyógyszerekben használják, ahol a hatóanyag kémiailag könnyen leírható. A generikus termék ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az eredeti, de segédanyagokban eltérhet. Ha különböznek egymástól, akkor a generikus, az eredetitől eltérően, különben feloldódhat, és eltérő a hatásideje.

© SZERZŐI JOG FENNTARTVA

A napi Pravda és internetes verziójának célja, hogy naprakész híreket jelenítsen meg Önnek. Ahhoz, hogy folyamatosan és még jobban dolgozhassunk Önnek, szükségünk van a támogatására is. Köszönjük bármilyen pénzügyi hozzájárulását.