A Smecta-t, amelyet a szülők, a terhes és szoptató nők túlnyomó többsége hasmenésnek ismer, és jelenleg Szlovákiában változnak a nyilvántartásba vétel során - különösen a kisgyermekek ajánlott adagjának változásaiban, terhesség alatt és szoptatás alatt.

alatti
Már május elején a Cseh Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (SÚKL) jóváhagyta a gyógyszer nyilvántartásba vételének módosítását a Smecta alkalmazásának a fenti betegcsoportokra történő megelőző korlátozása tekintetében az ólomnyomok jelenléte miatt. ban ben.

"Ennek a terméknek az új szabványoknak megfelelő elemzése nem talált valódi biztonsági kockázatot az ólommal kapcsolatban, ennek ellenére megelőző intézkedésként a Smecta gyógyszer leginkább fogékony populációit eltávolították az indikációból: 2 év alatti gyermekek, terhes és szoptató nők "- mutat rá a SÚKL.

És hogy van ez Szlovákiában?

Az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠUKL) szerint a Smecta nyilvántartásba vételének változásai igen "Frissítés közben." Mivel az intézet még nem jelentett be nyilvánosan változásokat, e-mailben kerestem meg őket, és megkérdeztem, mi a véleményük. A válasz a következő volt:

Hivatalosan a forgalomba hozatali engedély megváltoztatása a gyógyszer betegtájékoztatójának (betegtájékoztató) része lesz szeptember végén. Akkor az orvosok és a gyógyszerészek valószínűleg megértik a változásokat. Ezért nem ajánlom a nagyközönségnek, hogy tartsa be a betegtájékoztató eredeti szövegeit. Gyermekek, terhes és szoptató nők hasmenésének kezelésére szájon át történő rehidrációs oldat és probiotikumok alkalmazását javaslom, természetesen megfelelő étrendi és diétás intézkedésekkel kombinálva.

A gyógyszer pontos neve, leírása és megnevezése (a Szlovák Köztársaságban jelenleg is érvényes regisztráció szerint)

gyógyszer neve: Smecta plv sus (PE/Al tasak/papír) 1 × 10 tasak /, 3g por szuszpenzióhoz és Smecta plv sus (PE/Al tasak/papír) 1 × 30 tasak/3g por szuszpenzióhoz

drog: dioszmektit

gyártó: Ipsen Pharma (FRA)

- gyermekek (beleértve a csecsemőket is) orális rehidrációs oldat beadásával együtt,

- felnőttek orális rehidrációs oldattal kombinálva.

Krónikus funkcionális hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél.

A funkcionális bélbetegséggel járó fájdalom tüneti kezelése felnőtteknél.