szol 5x1 ml/5 µg (amp. üveg) injekcióval
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének változásáról szóló értesítés jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2012/07440
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Zemplar 5 μg/ml
oldatos injekció
parikalcitol
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zemplar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt megkapja a Zemplart
3. Hogyan kapják meg a Zemplart
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zemplart tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zemplar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zemplar az aktivált D-vitamin szintetikus analógja, amelyet a hemodialízisben szenvedő veseelégtelenségben szenvedők vérében a mellékpajzsmirigy hormon (a mellékpajzsmirigy hormonja) magas szintjének megelőzésére és kezelésére használnak. A mellékpajzsmirigyhormon magas szintjét az aktivált D-vitamin alacsony szintje okozhatja veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Aktivált D-vitamin szükséges az emberi test számos szövetének normális működéséhez, beleértve a vesét és a csontokat is.
2. Mielőtt megkapja a Zemplart
A Zemplar nem adható neked
ha allergiás (túlérzékeny) a paricalcitolra vagy a Zemplar egyéb összetevőjére (lásd 6. pont),
ha a vérében nagyon magas a kalcium vagy a D-vitamin szintje. Orvosa ellenőrizni fogja a kalcium és a D-vitamin szintjét a vérében, és megmondja, hogy ezek a körülmények vonatkoznak-e Önre.
A Zemplar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt fontos korlátozni az étrendben lévő foszfor mennyiségét. A magas foszfortartalmú ételek például a tea, szóda, sör, sajt, tej, tejszín, hal, csirke vagy marhamáj, bab, borsó, gabonafélék, diófélék és szemek.
Foszfátkötő gyógyszerekre lehet szükség a foszforszint szabályozásához, hogy megakadályozzák a foszfátok felszívódását az étrendből.
Ha kalciumalapú foszfátkötőket szed, orvosa módosíthatja az adagját.
Orvosának vérvizsgálatokat kell végeznie a kezelés ellenőrzéséhez.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Zemplar működését, vagy növelhetik a mellékhatások valószínűségét. Nagyon fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
gombás fertőzések, például candidiasis vagy a szájnyálkahártya aftos gyulladásának kezelésére használt gyógyszerek (például ketokonazol);
szív- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. digoxin és diuretikumok vagy dehidratáló gyógyszerek);
magnéziumot tartalmazó gyógyszerek (pl. savlekötőknek nevezett emésztési zavarok bizonyos típusai, például magnézium-triszilikát);
alumíniumot tartalmazó gyógyszerek (pl. foszfátkötők, például alumínium-hidroxid).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérje ki kezelőorvosának, ápolójának vagy gyógyszerészének tanácsát.
A Zemplar alkalmazása étellel és itallal
A Zemplar étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy terhességet tervez, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, mielőtt a Zemplar-t kapja.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e terhes vagy szoptató nőknél. Ezért csak egy orvossal folytatott konzultáció után használható, aki segít Önnek a legjobb döntés meghozatalában.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérje ki kezelőorvosának, ápolójának vagy gyógyszerészének tanácsát.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat a Zemplar gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásairól. A Zemplar-kezelés alatt befolyásolhatja gépjárművezetéshez vagy nehéz gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A kezelés során szédülést, gyengeséget és/vagy álmosságot érezhet.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Zemplar egyes összetevőiről
A Zemplar 20 köt. % etanol (alkohol). Minden adag legfeljebb 1,3 g etanolt tartalmazhat. Káros lehet az alkoholizmusban szenvedők számára. Ezt figyelembe kell venni terhes és szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek esetében is.
3. Hogyan kapják meg a Zemplart
Adagolás
Orvosa a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit használja fel a helyes kezdő adag meghatározásához. A Zemplar-kezelés megkezdése után az adag a rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján módosítható. A laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő Zemplar adagot.
A Zemplar-ot orvos vagy nővér adja Önnek a hemodialízis géppel végzett kezelés alatt. Ezt egy olyan csövön keresztül kapja meg, amelyet arra használnak, hogy csatlakoztassa Önt a készülékhez. Nem kell injekciót kapnia, mivel a Zemplar közvetlenül a dialízishez használt csőbe adható. Nem kapja meg a Zemplart gyakrabban, mint minden más napon, és legfeljebb hetente háromszor.
Ha az előírtnál több Zemplar-t kapott
A Zemplar túl nagy adagja magas kalciumszintet eredményezhet a vérben, a vizeletben és a foszfátszintet, ami kezelést igényelhet. Ezenkívül a túl sok Zemplar csökkentheti a mellékpajzsmirigy hormon szintjét. A következő tünetek nem sokkal később a Zemplar nagyobb adagjának beadása után jelentkezhetnek:
gyengeség és/vagy álmosság érzése;
hányás vagy hányás törzsek;
száraz érzés a szájban, székrekedés;
izom- vagy csontfájdalom;
szokatlan íz a szájban.
A következő tünetek jelentkezhetnek a Zemplar túl nagy adagjának hosszan tartó alkalmazása után: