A termék hosszú ideig nem érhető el

Hogyan kell

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer a pefloxacint tartalmazza, amely a kinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.

A gyógyszer a pefloxacint tartalmazza, amely a kinolonok csoportjába tartozó antibiotikum. A pefloxacin hatékony önmagában vagy más antibiotikumokkal kombinálva a fertőzések kezelésében. Hatásos immunhiányos betegek kezelésében és megelőzésében is. A következő fertőzések kezelésére használják:

  • húgyúti fertőzések (beleértve a prosztatagyulladást is),
  • légúti fertőzések (krónikus hörghurut akut exacerbációi, cisztás fibrózis súlyosbodása, nosocomiális tüdőgyulladás),
  • hasi és máj-epeúti fertőzések,
  • súlyos bakteriális gasztrointesztinális fertőzések,
  • szalmonellózis bacillus hordozó,
  • csont- és ízületi fertőzések (gram-negatív baktériumok által okozott osteomyelitis),
  • antisztafilokokkusz penicillinekkel szemben rezisztens staphylococcusok által okozott bőr- és lágyrészfertőzések,
  • septicemia és endocarditis,
  • agyhártyagyulladás (ha csak a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmus okozza),
  • gonorrea.

Írásbeli információk a felhasználó számára

Abaktal 400 mg/5 ml

infúziós koncentrátum

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Abaktal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mit kell tudni az Abaktal alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Abaktalt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Abaktalt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Abaktal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Abaktal a pefloxacin gyógyszert tartalmazza, amely a kinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.

Az Abaktalt a következő fertőzések kezelésére használják:

- húgyúti fertőzések (beleértve a prosztatagyulladást is),

- légúti fertőzések (krónikus hörghurut akut exacerbációi, cisztás fibrózis exacerbációi, nosocomiális tüdőgyulladás),

- hasi és máj-epeúti fertőzések,

- súlyos bakteriális gasztrointesztinális fertőzések,

- csont- és ízületi fertőzések (gram-negatív baktériumok által okozott osteomyelitis),

- antisztafilokokkusz penicillinekkel szemben rezisztens staphylococcusok által okozott bőr- és lágyrészfertőzések,

- septicemia és endocarditis,

- agyhártyagyulladás (ha csak a pefloxacinra érzékeny mikroorganizmus okozza),

A pefloxacin hatékony önmagában vagy más antibiotikumokkal kombinálva a fertőzések kezelésében. Hatásos immunhiányos betegek kezelésében és megelőzésében is.

2. Mit kell tudni az Abaktal alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Abaktalt

- ha allergiás a pefloxacinra vagy a kinolonok bármelyikére, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha gyermek vagy serdülő

ha korábban a kinolonok használata miatt sérült az ina

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Abaktal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- ha májproblémái vannak, az adagját módosítják

- Kerülje a napfényt vagy az UV fényt a kezelés alatt és a kezelés után 4 napig. Javasolt védőruházatot viselni vagy védőkrémet (magas UV-szűrővel) használni. Ha bőrelváltozások lépnek fel, a pefloxacin-kezelést abba kell hagyni.

- az íngyulladás első jelei vagy gyanúja esetén a pefloxacin-kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz vagy ortopédhoz kell fordulni.

- Kerülje a túlzott fizikai megterhelést

- ha myasthenia gravis (izomgyengeség) van, az Abaktalt körültekintően kell alkalmazni, mivel ez súlyosbíthatja a betegséget.

- A kezelést akkor is le kell állítani, ha túlérzékenységi reakciók, görcsök vagy súlyos mentális változások jelentkeznek

a kezelést abba kell hagyni, ha neuropathia (idegbetegség) jelei jelentkeznek

Az Abaktalt óvatossággal kell alkalmazni idős betegeknél, agyi változások vagy stroke esetén

hasmenés, különösen súlyos, tartós és/vagy vérrögképződés esetén a kezelést abba kell hagyni

Ha korábban szokatlan szívritmuszavarai voltak, mondja el kezelőorvosának, mert a szívritmusának változásáról (lásd EKG, a szív elektromos felvétele) beszámoltak ugyanabban az osztályban a fluorokinolonok más antibiotikumaival együtt.

ha cukorbetegségben szenved, és egyidejűleg orális antidiabetikumokat vagy inzulint kap, a vércukorszint gondos ellenőrzése ajánlott.

ha hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (egy olyan betegség, amely a vörösvértestek számának csökkenését okozza), az Abaktal nem alkalmazható, mivel ritkán okozhat hemolízist (a vörösvértestek lebomlását).

Csakúgy, mint más antibiotikumok esetében, az Abaktal alkalmazása, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén, nem fogékony mikroorganizmusok túlszaporodásához vezethet. beszéljen orvosával, ha állapota nem javul, vagy rosszabbodik

az Abaktal-nal kezelt betegeknél a vizelet opiátvizsgálata hamis pozitív eredményeket eredményezhet.

- Ha látása rosszabbodni kezd, vagy ha a szemét másképp befolyásolja, azonnal lépjen kapcsolatba a szemorvossal.

Gyermekek és serdülők

Az Abaktal nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és az Abaktal

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Legyen óvatos, ha a következő gyógyszereket szedi:

orális antikoagulánsok (pl. warfarin).

Abaktal és étel, ital és alkohol

Az étel nem befolyásolja az Abaktal hatását.

Az Abaktal-kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kinolonokat terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni, a gyermekek ízületi károsodásának veszélye miatt. A szoptató anyáknak abba kell hagyniuk a szoptatást az Abaktal alkalmazása alatt.

Az Abaktal hatása az emberi termékenységre nem ismert.

Vezetés és gépek kezelése

Az Abaktal károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy szellemi képességeket, különösen, ha a beteg a kezelés alatt alkoholt fogyaszt.

Az Abaktal infúziós koncentrátum benzil-alkoholt tartalmaz

Az Abaktal koncentrátum oldatos infúzióhoz 45 mg/5 ml benzil-alkoholt tartalmaz. Benzil-alkoholt nem szabad koraszülötteknek vagy újszülötteknek adni. Mérgező és allergiás reakciókat okozhat 3 év alatti gyermekeknél.

3. Hogyan kell alkalmazni az Abaktalt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Abaktalt lassú, 1 órás, 400 mg-os intravénás infúzióként adják 12 óránként.

A műtét alatti fertőzések megelőzése érdekében a pefloxacint 400–800 mg-mal kell beadni 1 órával a műtét előtt.

A legmagasabb napi dózis 1200 mg pefloxacin.

Idős betegeknél az adag csökkentése ajánlott. A kezelés első napján napi kétszer 400 mg kezdő adag ajánlott, amelyet naponta kétszer 200 mg-mal kell folytatni.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Az Abactalt dialízissel nem távolítják el, ezért a dialízist követően nincs szükség további adagolásra.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek 8 mg/testtömeg-kg-ot kapnak lassú, 1 órás intravénás infúzióként, naponta egyszer, 36 óránként vagy 48 óránként, a májbetegség súlyosságától függően.

A legmagasabb napi dózis 1200 mg pefloxacin.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Abaktalt gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják.

Ha az előírtnál több Abaktalt alkalmazott

Nem valószínű, hogy az orvosi személyzet nagyobb adagot adna Önnek.

A túladagolás hányingert, zavartságot, pszichotikus reakciókat, irritációt, hányást, súlyosabb esetekben eszméletét és görcsöket okozhat. Gyomormosás és szén ajánlott. Szükséges a megfelelő hidratálás és a beteg gondos figyelemmel kísérése.

A hemodialízis nem hatékony az Abaktal szervezetből történő eltávolításában.

Ha nem kapja meg az Abaktalt, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez. Nagyon fontos, hogy megkapja az előírt adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva:

Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet

Gyakran: 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet

Ritka: 100-ból kevesebb mint 1-et érinthet

Ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet

Nagyon ritka: 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

Ismeretlen: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján

Gyakori mellékhatások

hasi fájdalom, hányinger, hányás

izom- és/vagy ízületi fájdalom

Nem gyakori mellékhatások

eozinofília (bizonyos vérsejtek számának növekedése)

szédülés, fejfájás

fényérzékenység

Ritka mellékhatások

csökkent vérlemezkeszám

pseudomembranosus vastagbélgyulladás (a vastagbél súlyos gyulladása)

megnövekedett májenzimszint, alacsony epepigment

Nagyon ritka mellékhatások

Ismeretlen mellékhatások

vérszegénység, csökkent vérsejtszám

duzzanat, anafilaxiás sokk

zavartság, görcsök, dezorientáció, koponyaűri magas vérnyomás (megnövekedett vérnyomás), izomrángás, rémálmok, paresztézia (érzékenységi rendellenesség, amelyet az inger minőségétől eltérő érzés nyilvánít meg (pl. égőnek érzett érintés)), idegbetegség, súlyosbodás myasthenia gravis

a bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei (vaszkuláris purpura, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma)

íngyulladás, ínrepedés, ízületi folyadék

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Abaktalt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja ezt a gyógyszert.

A fénytől való védelem érdekében ezt a gyógyszert az eredeti csomagolásban kell tartani.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Abaktal

A készítmény hatóanyaga a pefloxacin pefloxacin-mezilát-dihidrát formájában.

Minden ampulla (5 ml) 515,3 mg pefloxacin-mezilát-dihidrátot tartalmaz, ami 400 mg pefloxacinnak felel meg.

Minden milliliter koncentrátum oldatos infúzióhoz 80 mg pefloxacint tartalmaz pefloxacin-mezilát-dihidrát formájában.

Egyéb összetevők: aszkorbinsav (E300), nátrium-diszulfit (E223), dinátrium-edetát, benzil-alkohol, nátrium-hidrogén-karbonát (E500, a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen az Abaktal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Abaktal 400 mg/5 ml sárgás-sárga vagy zöldes-zöld tiszta oldat, látható idegen részecskék nélkül.

Az Abaktal 400 mg/5 ml színtelen üveg ampullákba van csomagolva.

A csomag mérete: 10 x 5 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Ezt az írásos információt legutóbb 2017 augusztusában frissítették.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

Egy ampulla (400 mg) tartalmát hozzáadjuk 250 ml 5% -os glükózhoz. Az Abactal nem hígítható sóoldattal vagy más, kloridionokat tartalmazó oldattal.