A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
Az Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg betegtájékoztatót doc formátumban letöltheti innen: Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Actapam 1,5 mg
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Actapam és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Actapam szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Actapam-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Actapam-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Actapam és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Actapam hatóanyaga az indapamid. Az indapamid a „vizelethajtóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek fokozzák a vesék vizelettermelését.
Magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére használják.
2. Tudnivalók az Actapam szedése előtt
Ne szedje az Actapam-ot, ha:
- te vagy allergiás indapamid vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője;
- te vagy allergiás az indapamiddal kémiailag rokon egyéb gyógyszerekhez (szulfonamidok), például trimetoprin vagy kotrimoxazol;
- neked van súlyos májkárosodás, vagy máj encephalopathia (degeneratív agy- és idegbetegség májproblémák miatt);
- neked van súlyos vesekárosodás;
- orvosa mondta neked alacsony káliumszint a vérben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Actapam szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a következő állapotok bármelyike fennállt vagy volt:
- betegség szív, szívelégtelenség vagy szívritmus-problémák
- cukorbetegség (rendszeresen ellenőrizze a vércukorszintjét)
- problémák vese
- problémák máj
Az Actapam befolyásolja a vér kálium- és nátriumszintjét. Orvosa vérvizsgálatot végezhet a vér kálium- és nátriumszintjének ellenőrzésére a kezelés előtt és alatt. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknek nagy a kockázata az elektrolitikus egyensúlyhiány kialakulásának (idős betegek, sok gyógyszert szedő betegek vagy alultáplált betegek).
Az Actapam növelheti bőrének napfény-érzékenységét. Ha fényre vonatkozó túlérzékenységi reakciók lépnek fel, tájékoztassa kezelőorvosát, aki dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést. Indapamid beadásakor ajánlott a napnak vagy mesterséges UVA-sugárzásnak kitett területeket megvédeni.
Ha pajzsmirigy-vizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának, aki abbahagyja az Actapam szedését.
A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az Actapam pozitív reakciókat okozhat a doppingvizsgálatok során.
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos abban, hogyan kell bevenni a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és az Actapam
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alább felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja az Actapam hatékonyságát, vagy mellékhatások jelentkezhetnek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Nem ajánlott kombinációk:
- lítium (depresszió kezelésére használják). Ne szedje az Actapam-ot lítiummal kombinálva, mivel fennáll a megnövekedett vér-lítiumszint és a túladagolás jelei.
Gondoskodást igénylő kombinációk használat közben:
Pontok torzsa (a szívritmuszavar speciális formája) okozhatja:
- szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinolin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
- a pszichózis kezelésére használt gyógyszerek (pl. klórpromazin, cyememazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, amisulprid, sulpirid, szultoprid, tiaprid, droperidol vagy haloperidol)
- különféle egyéb gyógyszerek, például. bepridil (angina kezelésére), ciszaprid és difemanil (az emésztőrendszer betegségeinek kezelésére), eritromicin, pentamidin, moxifloxacin, intravénásan adott sparfloxacin (fertőzések kezelésére), halofantrin (malária kezelésére), mizolast), intravénás intramin (agyi keringési problémák kezelésére szolgál)
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (néha NSAID-k), amelyeket fájdalom és gyulladás kezelésére használnak (pl. Ibuprofen, diklofenak, indometacin), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) inhibitorokat, pl. celekoxib, etorikoxib és nagy dózisú aszpirin (3 g vagy több, mint 3 g naponta):
az indapamid vérnyomáscsökkentő hatásának lehetséges csillapítása. Az akut veseelégtelenség kockázata dehidrált betegeknél. A megfelelő folyadékbevitel elengedhetetlen.
ACE-gátlók magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják (pl. kaptopril, enalapril, perindopril):
Ha az ACE-gátló kezelést már meglévő nátriumhiányos betegeknél kezdik meg (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél), fennáll a vérnyomás súlyos csökkenésének és/vagy akut veseelégtelenségnek a kockázata.
Az indapamid hatása megváltozhat, vagy mellékhatásokat tapasztalhat, ha a következő gyógyszerek bármelyikét is szedi:
metformin (cukorbetegség kezelésére használják)
baklofen (izommerevség kezelésére szolgál)
ciklosporin a takrolimusz (autoimmun rendellenességek kezelésére vagy transzplantáció utáni immunrendszer elnyomására szolgál)
szteroidok (pl. prednizolon, hidrokortizon vagy fludrokortizon) különféle állapotok kezelésére, beleértve a súlyos asztmát és a reumás ízületi gyulladást
hashajtók (pl. széna levél)
néhány a szívelégtelenség és bizonyos szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. szívglikozidok (digoxin, digitoxin))
kálium-megtakarító vízhajtók (vizes tabletták), pl. amilorid, spironolakton, triamterén
néhány vízelvezető tabletták, ami a vér káliumszintjének csökkenését okozhatja, pl. bendroflumetiazid, furoszemid, piretanid, bumetanid és xipamid
egyes antidepresszánsok (pl. imipramin), neuroleptikumok (mentális rendellenességek kezelésére)
néhány jódot tartalmazó gyógyszerek (bizonyos betegségek diagnosztizálására szolgál)
tetrakozaktid (bizonyos betegségek diagnosztizálására és gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgál)
tartalmazó gyógyszerek kalcium.
Actapam és étel és ital
Az ételek és az italok nem befolyásolják a gyógyszer hatását. Fogyaszthatja étellel vagy étkezés után, vagy éhgyomorra.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ez a gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.
A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás nem ajánlott a gyógyszer szedése alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Actapam csökkenti a vérnyomást, ami szédülést okozhat a vérnyomásesés miatt, különösen a kezelés kezdetekor vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszer hozzáadása után. Ebben az esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Az Actapam laktózt tartalmaz
A gyógyszer tartalmaz tejcukor laktóz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Actapam-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta, lehetőleg reggel.
A tablettákat egészben, bő vízzel (pl. Egy pohár vízzel) nyelje le. Ne rágja vagy rágja a tablettákat. Az Actapam étellel vagy anélkül is bevehető.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) nem kezelhető Actapam-tal (lásd 2. pont). "Ne szedje az Actapam-ot"). A tiazid és hasonló diuretikumok csak normális vagy minimális vesekárosodás esetén képesek teljes mértékben hatékonyan működni.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodásban szenvedő betegek nem kezelhetők Actapam-tal (lásd 2. pont).Ne szedje az Actapam-ot„).
Idős betegeket csak normál vagy minimális vesekárosodás esetén szabad Actapam-mal kezelni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem ajánlott a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Ha úgy érzi, hogy az Actapam hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Actapam-ot vett be
Túladagolás esetén gyakoribbak a mellékhatások, a vizelethajtó hatás fokozódik a hirtelen vérnyomásesés és a víz- és elektrolit-egyensúly megzavarásának kockázatával. Ha véletlenül az előírtnál több Actapam-ot vett be, azonnal forduljon orvosához. A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, alacsony vérnyomás (szédüléshez vezethet), görcsök, szédülés, álmosság, zavartság, fokozott vagy csökkent vizeletmennyiség.
Ha elfelejtette bevenni az Actapam-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegyen be egyet, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja az Actapam szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók (különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak allergiás vagy asztmás reakciókra) vörös bőrfoltokkal és pattanásokkal járó bőrkiütésekhez vezetnek.
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók (különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak allergiás vagy asztmás reakciókra) vörös foltokhoz és foltokhoz vezetnek a bőrön.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- bizsergés (paresztézia)
- hányinger (hányinger)
- székrekedés (szabálytalan bélmozgás, kemény, száraz széklet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés és a véraláfutás kockázatát
- a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami növeli a súlyos fertőzések (agranulocytosis) kockázatát
- egyes vérsejtek számának csökkenése, amely gyengeséget, véraláfutást vagy fertőzést okozhat (hemolitikus anaemia), aplasztikus vérszegénység (csontvelő elvesztése)
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájást okoz (pancreatitis)
- szabálytalan szívverés
- alacsony vérnyomás, amely szédülést okoz
- veseproblémák
- májproblémák (vérvizsgálatokkal kimutatható)
- megnövekedett kalciumszint a vérben
- súlyos allergiás reakciók (angioödéma, különösen allergiás vagy asztmás reakciókra hajlamos betegeknél), az arc, az ajkak vagy a nyelv és a csalánkiütés duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának duzzanata, ami légszomjhoz és nyelési nehézséghez vezet. Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz.
- influenzaszerű tünetekkel járó súlyos allergiás reakciók, hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma). Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz.
Ismeretlen (A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni gyakoriságukat:
- Az Actapam alacsony nátrium- és káliumszintet okozhat a vérében. Orvosa vérvizsgálatot végezhet a vér kálium- és nátriumszintjének ellenőrzésére (lásd a fenti „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
- Az Actapam kiszáradással a vér térfogatának csökkenését (hipovolaemiát) és az álló vérnyomás csökkenését (ortosztatikus hipotenzió) okozhatja.
- Az Actapam csökkentheti a vér kloridszintjét, ami metabolikus alkalózishoz (alacsony savtartalom a vérben) vezethet.
- Az Actapam növelheti a vércukorszintet.
- Ha májproblémái vannak, az Actapam szedése a máj encephalopathiának nevezett állapotot okozhatja (az agy és az idegek degeneratív betegsége, amely a májbetegség szövődményeként jelentkezhet).
- Ha a „szisztémás lupus erythematosus” (ritka, széles körben elterjedt gyulladásos betegség) nevű állapotban szenved, a betegség súlyosbodhat az Actapam alkalmazásakor.
- Az Actapam szedése a bőr érzékenyebbé válhat az UV sugárzással szemben (lásd fent a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
- Az Actapam fokozott karbamidszintet okozhat a vérben, ami köszvényes rohamokhoz vezethet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Actapam-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Actapam
A készítmény hatóanyaga az indapamid.
Minden retard tabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő-hidrolizátum, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Tabletta tok: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171)
Milyen az Actapam külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Actapam 1,5 mg fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, retard filmtabletta.
Az Actapam 1,5 mg retard tabletta 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 buborékcsomagolásban kapható (PVC/Al).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Izland
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban engedélyezték.
a következő nevek alatt:
Németország Indapamide Actavis 1,5 mg Retardtabletten
Ausztria Indapamide Actavis 1,5 mg Retardtabletten
Dánia Indapamid Actavis
Magyarország Lapidem 1,5 mg retard tabletta
Lettország Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Litvánia Indapamide Actavis
Lengyelország Indipam SR
Portugália Indapamida Aurovitas
Szlovákia Actapam 1,5 mg
Olaszország Indapamid Aurobindo
Egyesült Királyság Indipam XL 1,5 mg retard tabletta
Ezt az írásos információt legutóbb 2017 augusztusában frissítették.