Orvosság
Afrin gyógyszer oximetazolinium-kloridot tartalmaz.
A gyógyszer oximetazolinium-kloridot tartalmaz. Az orrdugulás tüneteinek enyhítésére szolgál szénanátha, nátha és orrmelléküreg-gyulladás okozta.
Dózisforma
Az Afrin fehér vagy csaknem fehér géloldat.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga oxymetazolinium-klorid 0,5 mg/ml.
Egyéb összetevők dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát, dinátrium-foszfát-monohidrát, povidon K29-32, benzalkónium-klorid (0,25 mg/ml), polietilén-glikol 1450, tisztított víz, benzil-alkohol (2,5 mg/ml), mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium a természetes és mesterséges citromot ízek, alkohol és DL-alfa-tokoferol.
Hogyan kell szedni
Felnőttek és 10 éves gyermekek: 1-2 injekció mindkét orrlyukba 12 óránként.
6-10 éves gyermekek: 12 óránként 1 injekció mindkét orrlyukba.
Legfeljebb 8 injekciót lehet beadni 24 órán belül felnőtteknél (4 gyermeknél).
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt írásos információkat. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
A csomag tartalma 15 ml.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat lásd a betegtájékoztatóban.
A mellékhatások közvetlenül hangosak lehetnek:
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Afrin 0,5 mg/ml orrspray
Afrin 0,5 mg/ml orrspray mentollal
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Afrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Afrin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Afrint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Afrint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Afrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyógyszerének teljes neve:
Afrin 0,5 mg/ml orrspray mentollal
Mi az Afrin
Az Afrin orrspray oxymetazolinium-kloridot tartalmaz.
Hogyan működik Afrin
Az Afrin dekongesztáns, amely ellazítja az orrdugulást azáltal, hogy beszűkíti az orrban lévő ereket. A hatás néhány percen belül megkezdődik és órákig tart.
Mikor kell alkalmazni az Afrint
Az Afrint a szénanátha, a nátha és az orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulás tüneteinek enyhítésére használják.
12 óránként használható.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók az Afrin alkalmazása előtt
- ha allergiás az oximetazolinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha monoamin-oxidáz inhibitorokat szed (MAOI-k Parkinson-kór és depresszió kezelésére). A MAO-gátlók fokozhatják az oximetazolin hipertenzív hatását.
- ha zárt záródású glaukóma van (megnövekedett intraokuláris nyomás).
- ha transzfenoidális agyalapi mirigye volt (az emlőmirigy eltávolítása az ék révén).
- ha az orr és a kéreg bőrének és a nyálkahártyájának gyulladása van (rhinitis sicca).
- ha akut koszorúér-betegségben vagy asztmában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen orvosával, ha:
- szívkoszorúér-betegség,
- magas vérnyomás (magas vérnyomás),
- hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigy funkció),
- vizelési nehézség a megnagyobbodott prosztata miatt.
Az Afrin orrdugulást okozhat, ha hosszabb ideig használja. Nem ajánlott egy hétnél tovább használni. Ha a tünetek 7 nap elteltével súlyosbodnak vagy nem javulnak, forduljon orvosához.
Ne alkalmazza az Afrint 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 3. Hogyan kell alkalmazni az Afrint).
Egyéb gyógyszerek és Afrin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az oximetazolin hipertenzív hatása fokozódhat, ha együtt alkalmazzák:
- bizonyos típusú antidepresszánsokkal: triciklusos antidepresszánsok, maprotilin, monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO-gátlók)
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az oximetazolin nem társult terhességre gyakorolt káros hatásokkal. Az Afrin terhes nőknél alkalmazható, ha az ajánlás szerint alkalmazzák. Óvatosan kell eljárni magas vérnyomásban szenvedők vagy a placenta véráramlásának csökkenésének jelei esetén. Nagy dózisok gyakori vagy tartós alkalmazása csökkentheti a placenta véráramlását.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az oximetazolin kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel nincsenek adatok az oximetazolin szoptatás alatt történő alkalmazásáról, az Afrin nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.
Az Afrin benzalkónium-kloridot és benzil-alkoholt tartalmaz, az Afrin mentolos orrspray propilén-glikolt tartalmaz.
A benzalkónium-klorid (tartósítószer) irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen, ha a gyógyszert hosszú ideig használják.
A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Afrint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: 1-2 injekció minden orrlyukba 12 óránként.
6-10 éves gyermekek: 12 óránként 1 injekció mindkét orrlyukba.
Legfeljebb 8 injekciót lehet beadni 24 órán belül felnőtteknél (4 gyermeknél).
Az Afrint nem szabad 7 napnál tovább használni, hacsak orvosa nem utasította. A gyógyszer újrakezdése előtt néhány napos időköznek kell eltelnie.
Használat előtt alaposan rázza fel. Az első használat előtt készítse elő a tartályt a szivattyú többszöri megnyomásával, amíg el nem éri az első teljes szórást.
A permetet függőleges helyzetben kell tartani, az orr-applikátort mindkét orrlyukba kell helyezni, és az inhaláció során egyszer vagy kétszer erősen meg kell nyomni.
Használat után tisztítsa meg az orrrögzítést. Ha ezt a gyógyszert több személy használja, akkor a fertőzés terjedhet.
Ha több Afrikát használ, mint amennyi van
Ha az előírtnál több Afrikát használ, forduljon orvosához vagy azonnal menjen kórházba, és vigye magával az üveget.
Ha elfelejtette alkalmazni az Afrint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások:
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint): tüsszögés, az orr, a száj vagy a torok szárazsága vagy irritációja és az orrdugulás.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint): szorongás, fáradtság, ingerlékenység, gyermekek alvászavarai, gyors szívverés, szívdobogásérzés, magas vérnyomás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, émelygés, hőhullámok, kiütések és látászavarok.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Afrint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
A palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontástól számított 30 napon belül fel kell használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Afrin
Afrin orrspray
- A készítmény hatóanyaga oxymetazolinium-klorid 0,5 mg/ml.
- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát, dinátrium-foszfát-monohidrát, povidon K29-32, benzalkónium-klorid (0,25 mg/ml), polietilén-glikol 1450, tisztított víz, benzil-alkohol (2,5 mg/ml), mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, karmellóz-citrom aroma, beleértve a természetes és mesterséges ízeket, az alkoholt és a DL-alfa-tokoferolt.
Afrin orrspray mentollal
- A készítmény hatóanyaga oxymetazolinium-klorid 0,5 mg/ml.
- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, dinátrium-foszfát, dinátrium-foszfát-monohidrát, povidon K29-32, benzalkónium-klorid (0,25 mg/ml), polietilén-glikol 1450, propilén-glikol, tisztított víz, benzil-alkohol (3 mg/ml), mikrokristályos cellulóz, nátrium-cellulóz és cineol, kámfor, levomentol.
Milyen az Afrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Afrin fehér vagy törtfehér géloldat fehér, átlátszatlan, 15 ml-es nagy sűrűségű műanyag palackban, fehér műanyag szivattyúval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Bayer, Ltd. Kft.
811 09 Pozsony
C/Francisco Alonso 7. sz., Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares 28806 Madrid
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
AFRIN: Cseh Köztársaság, Észtország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Románia
AFRIN Komfort: Magyarország
AFRIN ND: Bulgária, Lengyelország
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2018 augusztusában frissítették.