Orvosság
Az Agnucaston gyógyszer, amely bárány vitex (Agnus castus) száraz kivonatát tartalmazza, amely pufferoló hatást fejt ki a prolaktin felszabadulására.
A gyógyszer bárány-vitex (Agnus castus) száraz kivonatot tartalmaz, amely pufferoló hatást fejt ki a prolaktin felszabadulására. A prolaktin a menstruációs rendellenességek és a mastodynia (mellfájdalom) egyik leggyakoribb oka, és a premenstruációs szindróma oka is.
A gyógyszer javallatai:
- a menstruációs ciklus rendszerességének rendellenességei
- premenstruációs szindróma - a rendszeres havi vérzés előtt néhány nappal jelentkező nehézségek, például mellkasi fájdalom és nyomásfájdalom, mentális egyensúlyhiány
- feszültségérzés és mellfájdalom (mastodynia)
Dózisforma
Az AGNUCASTON filmtabletta kerek, zöld-kék tabletta.
Hatóanyag és mennyisége
A gyógyszer az száraz kivonat az Agnus castus (bárány vitex) gyümölcséből. Minden filmtabletta 3,2–4,8 mg Agnus castus gyümölcs kivonatot (8,3–12,5: 1) tartalmaz, ami 40 mg kiindulási anyagnak (extrahálószer - 70% v/v etanol) felel meg 1 filmtablettában.
Egyéb összetevők vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát. Filmképző réteg: talkum, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), indigókarmin-alumínium-tó, 6000-es makrogol, ammónium-metakrilát-kopolimer.
Hogyan kell szedni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Betegek
Egy adag
Teljes napi adag
Felnőtt nők 18 éves kortól
1 filmtabletta
1 filmtabletta
A kezelés optimális hatásának elérése érdekében ajánlott 3 hónapig megszakítás nélkül használni (még a menstruáció alatt is).
A tablettákat egészben, sok folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettákat nem szabad rágni.
Ha a tünetek 3 hónap folyamatos használat után is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják az AGNUCASTON-t (lásd 2. pont).
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót.
Csomag tartalma
A csomag 30 tablettát tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/06542-ZME
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2018/00900-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
AGNUCASTON
filmtabletta
száraz kivonat az Agnus castus (bárány vitex) gyümölcséből
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 hónapon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az AGNUCASTON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az AGNUCASTON szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az AGNUCASTON-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az AGNUCASTON-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az AGNUCASTON és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az AGNUCASTON növényi gyógyszer a premenstruációs szindróma (havi visszatérő problémák a rendszeres menstruációs vérzés előtt) kezelésére felnőtt nőknél 18 éves kortól.
2. Tudnivalók az AGNUCASTON szedése előtt
Ne szedje az AGNUCASTON-ot
- ha allergiás az Agnus castus gyümölcsére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az AGNUCASTON szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- ha Ösztrogén-érzékeny rákja van vagy volt,
- ha bizonyos gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a dopamin (dopamin agonista) hatását, elnyomják a dopamin (dopamin antagonista) hatásait, vagy ha ösztrogént (női nemi hormon) vagy antiösztrogént (antiösztrogén hormon) szed.,
- ha a tünetei rosszabbodnak az AGNUCASTON szedése alatt,
- ha kórtörténetében van agyalapi mirigy betegség.
Ha bármilyen más betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik az AGNUCASTON-ot.
Egyéb gyógyszerek és az AGNUCASTON
Nem zárható ki az Agnus castus gyümölcsök és olyan gyógyszerek közötti kölcsönhatás, amelyek fokozzák a dopamin (egy dopamin agonista) hatását, elnyomják a dopamin (egy dopamin antagonista), az ösztrogének és az antiösztrogének hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az AGNUCASTON nem alkalmazható terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Nem zárható ki az újszülöttek és a csecsemők kockázata. Az AGNUCASTON nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat az AGNUCASTON gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásairól.
Az AGNUCASTON laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az AGNUCASTON-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Betegek
Egy adag
Teljes napi adag
Felnőtt nők 18 éves kortól
1 filmtabletta
1 filmtabletta
A kezelés optimális hatásának elérése érdekében ajánlott 3 hónapig megszakítás nélkül használni (még a menstruáció alatt is).
A tablettákat egészben, sok folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettákat nem szabad rágni.
Ha a tünetek 3 hónap folyamatos használat után is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják az AGNUCASTON-t (lásd 2. pont).
Ha az előírtnál több AGNUCASTON filmtablettát vett be
Forduljon orvosához, ha az előírtnál több AGNUCASTON-t vett be. Az orvos dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni az AGNUCASTON-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az AGNUCASTON szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő lehetséges mellékhatások gyakorisága nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján:
- súlyos allergiás reakciók, az arc duzzanata, légszomj és nyelési nehézség,
- bőr (allergiás) reakciók (például kiütés és csalánkiütés), pattanások,
- fejfájás, szédülés,
- gyomor-bélrendszeri betegségek (például hányinger, hasi fájdalom),
Az allergiás reakció első jelei esetén az AGNUCASTON alkalmazását le kell állítani, és nem szabad újraindítani.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az AGNUCASTON-t tárolni?
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől védve.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az AGNUCASTON
A gyógyszer az Agnus castus (bárány vitex) gyümölcsének száraz kivonata. Minden filmtabletta 3,2–4,8 mg Agnus castus gyümölcs kivonatot (8,3–12,5: 1) tartalmaz, ami 40 mg kiindulási anyagnak (extrahálószer - 70% v/v etanol) felel meg 1 filmtablettában.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát. Filmképző réteg: talkum, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), indigókarmin-alumínium-tó, 6000-es makrogol, ammónium-metakrilát-kopolimer.
Milyen az AGNUCASTON külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az AGNUCASTON filmtabletta kerek, zöld-kék tabletta.
Ezt a gyógyszert 30, 60, 90, 100 vagy 300 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában, papírdobozban és a felhasználó számára írt információkkal szállítják.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Schwabe Slovakia s.r.o.
811 09 Pozsony
tel .: + 421-2/52 92 45 83
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.
- APOTEX Aspecton köhögés elleni tabletta feketeribizli 60 db
- Arthronis ACUTE CANIS tabletta sajtos aromával 60db
- ADDITIVE készlet multivitamin 2 1 barack pezsgőtabletta 3x20 db
- Alvoplex 10 mg filmtabletta tbl flm 28x10 mg (AlPVCAl)
- Ayurvédikus gyógynövényes kapszulák, tabletták Triphala Bio kapszulák