A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az alfakalcidol a D3-vitamin származéka, amely növeli a vér kalcium- és foszfátszintjét, és különféle betegségeknél alkalmazzák, amelyeket a D-vitamin hiánya vagy elégtelensége okoz, különösen a jelenlegi vesebetegségben.
Az Alfakalcidol a D3-vitamin származéka, amely növeli a vér kalcium- és foszfátszintjét, és különféle betegségeknél alkalmazzák, amelyeket a D-vitamin hiánya vagy hatástalansága okoz, különösen a jelenlegi vesebetegségben. Vesebetegségek okozta csontképződési és növekedési rendellenességek esetén alkalmazzák, dialízisben szenvedő betegeknél vagy vesetranszplantáció esetén. Kiegészítő kezelésként ezt a gyógyszert a mellékpajzsmirigy működésének csökkentésére vagy a hipofoszfát görbületére (foszfáthiány miatt) vagy osteomalaciára alkalmazzák, ahol a rendszeres D-vitamin alkalmazása nem hatékony. Csontritkulás (csontvékonyodás) kezelésére is alkalmazzák. ), különösen átmenetileg, idős korban és a glükokortikoid terápia miatti oszteoporózisban, osteomalaciában (felnőttkorban a csontok lágyulása) a kalcium különféle okokból történő elégtelen felszívódása miatt. Felnőttek és 20 kg-ot meghaladó gyermekek használhatják. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
ALPHA D3 0,25 g
ALPHA D3 0.5 g
ALPHA D3 1 g
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ALPHA D3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ALPHA D3 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ALPHA D3-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ALPHA D3-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az ALPHA D3 és mire használják
Az alfakalcidol a D3-vitamin származéka, amely növeli a vér kalcium- és foszfátszintjét, és különféle betegségeknél alkalmazzák, amelyeket a D-vitamin hiánya vagy elégtelensége okoz, különösen a jelenlegi vesebetegségben.
Vesebetegségek okozta csontképződési és növekedési rendellenességek esetén alkalmazzák, dialízisben szenvedő betegeknél vagy vesetranszplantáció esetén. Kiegészítő terápiaként az ALPHA D3 a mellékpajzsmirigy működésére vagy a hipofoszfát görbületére (foszfáthiány miatt) vagy osteomalaciára alkalmazható, ahol a rendszeres D-vitamin alkalmazása nem hatékony.
A csontritkulás (a csontok elvékonyodása) kezelésére is alkalmazzák, különösen a menopauza utáni időszakban, idős korban és a glükokortikoid kezelés következtében fellépő csontritkulás esetén, az osteomalacia (felnőttkorban a csontok lágyulása) miatt, a különböző okokból történő elégtelen kalcium felszívódás miatt.
Felnőttek és 20 kg-ot meghaladó gyermekek használhatják.
2. Tudnivalók az ALPHA D szedése előtt3
Ne szedje az ALPHA D-t3
ha allergiás az alfakalcidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
a D-vitamin túladagolásában,
ha a vérében megemelkedik a kalcium vagy a magnézium szintje,
ha az újszülött vagy gyermek súlya kevesebb, mint 20 kg,
ha szarkoidózisa van (csomók képződnek a különböző szövetekben),
ha veseköve volt vagy volt, akkor csak akkor szedheti a gyógyszert, ha ennek különösen súlyos okai vannak,
Ha terhes vagy szoptat, a gyógyszert csak jó okok esetén szedheti.
A gyógyszer mogyoróolajat (mogyoróolajat) tartalmaz. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Óvintézkedések és intézkedések
Az ALPHA D3 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vér kalcium- és foszforszintjét az ALPHA D3 kezelés alatt. Ezeket az ellenőrzéseket hetente vagy havonta kell elvégezni. Ezeket a vizsgálatokat általában gyakrabban kell elvégezni a kezelés kezdetén.
Egyéb gyógyszerek és APLHA D3
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az ALPHA D3 és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ne vegyen be vény nélkül kapható gyógyszert az ALPHA D3-mal együtt anélkül, hogy orvosával konzultálna.
A D-vitamint és származékait nem szabad alfakalcidollal egyidejűleg szedni, mivel ez jelentősen megnövelné a hiperkalcémia (a vér kalciumszintjének emelkedése) kockázatát. A hiperkalcémia szívritmuszavarokat okozhat szívglikozidokkal kezelt betegeknél. Ha egyidejűleg szívglikozidokat és ALPHA D3-ot tartalmazó gyógyszereket szed, orvosa gyakoribb egészségügyi ellenőrzéseket végez.
Görcsoldók (a vázizomgörcsök enyhítésére szolgáló gyógyszerek), beleértve a barbiturátokat és a fenitoint, csökkentik az alfakalcidol hatékonyságát.
Az alfacalcidol hatását a glükokortikoidok (mellékvese hormonok) is befolyásolhatják.
Az ALPHA D3 és a kolesztiramint, szukralfátot vagy antacidokat (a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek) tartalmazó, magas alumíniumtartalmú gyógyszerek hosszú távú egyidejű alkalmazása szintén nem megfelelő, mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik az alfakalcidol felszívódását és hatását.
Az ALPHA D3 nem szedhető a napszaknak egyidejűleg alumíniumtartalmú savkötőkkel; ezeket a gyógyszereket és az ALPHA D3-at legalább 2 órás szünettel kell bevenni.
Ha az ALPHA D3-t és a magnéziumot tartalmazó savkötőket vagy hashajtókat egyidejűleg alkalmazzák dialízisben szenvedő betegeknél, fennáll a hypermagnesaemia (a vér magnéziumszintjének emelkedése) kockázata.
Az alfakalcidol hatását fokozza az ösztrogén egyidejű alkalmazása az átmenet alatt és után.
Az ALPHA D3 és tiazidok (diuretikumok) vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása növeli a hypercalcaemia kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásáról emberben. Az sem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Bár nem bizonyították negatív hatását, terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad használni, ha feltétlenül szükséges.
Noha nem erősítették meg véglegesen, valószínű, hogy emelkedett 1,25-dihidroxi-D3-vitamin található az alfakalcidollal kezelt nők anyatejében. Ez befolyásolhatja a kalcium anyagcserét a szoptatott csecsemőknél.
Vezetés és gépek kezelése
Az óvatosságra gyakorolt hatást nem figyelték meg.
Hogyan kell szedni az ALPHA D-t?3
Az adagolást és a kezelés időtartamát mindig orvos határozza meg. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a kezdő adag felnőtteknek és 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 1 mikrogramm (g) alfakalcidol.
A kezelés során orvosa szükség szerint csökkentheti vagy növelheti az adagot. Súlyos csontbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb, napi 1-3 mikrogramm (g) alfacalcidol dózis szükséges és tolerálható.
Ezzel szemben csökkent mellékpajzsmirigy-funkcióval (hypoparathyreoidismus) szenvedő betegeknél az orvos csökkentheti az adagot a kezelés alatt.
Célszerű a gyógyszer egyetlen napi adagját este bevenni. Ha az adagot két részre osztják, akkor ajánlott reggel és este bevenni a gyógyszert. A kapszulákat egészben kell bevenni, nem szabad megrágni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Ha több ALPHA D-t vett be3, ahogy van
Egyetlen túladagolás (25-30 mikrogramm alfacalcidol) esetén nem okozott kárt. Az ALPHA D3 hosszú távú túladagolása esetén életveszélyes hypercalcaemia (megnövekedett kalciumszint a vérben) bizonyos körülmények között előfordulhat. Ez a hiperkalcémia gyengeség, fáradtság, rossz közérzet, fejfájás, emésztési zavarok (émelygés, hányás, székrekedés vagy hasmenés, gyomorégés), szájszárazság, izom- és ízületi fájdalom, viszketés vagy szívdobogás (palpitáció) formájában jelentkezik. Az alfakalcidol-kezelést abba kell hagyni, ha hypercalcaemia jelei jelentkeznek. A túlzott vizelés, a túlzott szomjúság, az éjszakai gyakori vizelés és a fehérje jelenléte a vizeletben csökkent vese kapacitás mellett is előfordulhat. Ha ezek a tünetek egy gyermeknél nagyszámú kapszula bevétele után jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.
A súlyos hypercacemia általános támogató intézkedések, intravénás folyadékok, hurok diuretikumok vagy kortikoszteroidok alkalmazását igényelheti.
Ha elfelejtette bevenni az ALPHA D-t3
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A vér nem megfelelő adagjának növekedése a vér nem megfelelő dózisának növekedésével fordulhat elő. A vér kalciumszintjének esetleges emelkedésének tünetei: fáradtság, emésztőrendszeri problémák (hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság), szomjúság vagy viszketés. Ha ezek a problémák jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz, akinek ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét, és az adag csökkentésével vagy a gyógyszer ideiglenes leállításával orvosolnia kell a vér nem kívánt emelkedését.
A plazma foszfátszintjének emelkedése.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az ALPHA D-t tárolni?3
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Vissza nem használt módon, mint a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az ALPHA D3 tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az alfakalcidol (alfakalcidol).
- Egyéb összetevők: citromsav, propil-gallát, alfa-tokoferol, etanol, mogyoróolaj, zselatin, glicerin, szorbit-szorbitán-mannit-poliol keverék (Anidrisorb 85/70), színezékek - ALPHA D3 0,25 g: vörös vas-oxid; ALPHA D3 0,5 g: vörös vas-oxid, titán-dioxid; ALPHA D3 1 g: sárga vas-oxid, titán-dioxid.
Hogyan néz ki az ALPHA D?3 és a csomag tartalma
ALPHA D3 0,25 g: ovális, lágy zselatin kapszula, barna-vörös színű, nyomtatott értéke 0,25 “
ALPHA D3 0,5 g: ovális, lágy rózsaszínű zselatin kapszula, „0,5” felirattal
ALPHA D3 1 g: bézs, ovális, lágy zselatin kapszula, „1.0” felirattal
30, 90 vagy 100 kapszula
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Theramex Ireland Limited
3. emelet, Kilmore-ház
Park Lane, Spencer dokk
Dublin 1, D01YE64
Swensweg 5, 2031, GA
Swensweg 5, 2031, GA
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/02-ben frissítették.