A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
A gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítés 3. számú melléklete, reg. Szám: 2013/00411
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Alvesco 40 inhalátor
Alvesco 80 inhalátor
Alvesco 160 inhalátor
inhalációs oldat túlnyomásos tartályban
Ciklesonid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később az Alvesco használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Alvesco-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alvesco-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ALVESCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi az Alvesco
Az Alvesco tiszta és színtelen aeroszolos spray, amelyet a szájon át a tüdőbe szívnak. Ez egy megelőző gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap fel kell használni, és csak a tüdőbe történő belégzés után hatékony.
A gyógyszer hatóanyaga a cikliconid. (Az egyéb összetevőkről lásd a 6. szakaszt).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alvesco?
Ezt a gyógyszert felnőttek és serdülők (12 éves vagy annál idősebb) betegek tartós asztma kezelésére írják fel.
Az asztma tüneteinek elnyomásával megkönnyíti a légzést és csökkenti az asztmás roham valószínűségét. A gyógyszer fokozatosan épül fel, ezért ezt a gyógyszert minden nap fel kell használni, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható akut légszomj esetén. Csak az akut inhalátort használja az ilyen roham gyors enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK AZ ALVESCO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja az Alvesco-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a cikliconidra vagy a készítmény bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
Az Alvesca fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi kezelni ezt a gyógyszert, ha:
- tüdő tuberkulózis (TB), gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzések miatt kezelték vagy kezelik jelenleg.
Forduljon orvosához, ha nem biztos benne. Fontos megbizonyosodni arról, hogy az Alvesco az Ön számára megfelelő gyógyszer.
Az Alvescom-kezelés alatt azonnal forduljon orvosához, ha:
légzési nehézségei vannak, és tünetei, köhögés, légszomj, zihálás, mellkasi szorítás, hangosabb légzés (rekedtség) vagy a légutak szűkülésének egyéb tünetei súlyosbodnak.
(Ebben az esetben használja az inhalátort akut állapotokhoz, ami általában gyors javuláshoz vezet.)
éjszaka felébredsz a tüneteid miatt.
az inhalátor használata akut állapotok esetén nem hatékony.
Orvosa dönt a további kezelésről.
Speciális betegcsoportok
A súlyos asztmában szenvedő betegeknél fennáll az akut asztmás roham veszélye. Az ilyen betegek esetében az orvos rendszeresen alapos vizsgálatokat végez az asztma miatt, beleértve a tüdőfunkciós tesztet is.
Máj- vagy vesebetegek
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a cikliconid dózisának módosítására. Ha súlyos májproblémái vannak, orvosa szorosabban ellenőrzi Önt a normál szteroidtermelés zavara által okozott lehetséges mellékhatások miatt.
12 év alatti gyermekek:
Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára, mivel nincs információ a lehetséges mellékhatásairól.
Egyéb gyógyszerek szedése
Tájékoztassa kezelőorvosát az Alvesca alkalmazása előtt, ha jelenleg gombás vagy vírusos fertőzések ellen kezelik az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel:
ketokonazol
itrakonazol
ritonavir
nelfinavir
Ezek oly módon fokozhatják az Alvesca hatását, hogy a mellékhatások valószínűsége nem zárható ki teljesen.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A gyógyszer alkalmazása étellel és itallal
Az Alvesc és az étel és ital között nincs kölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, közölje orvosával.
Mivel nincs elegendő információ az Alvesco terhes nőkre gyakorolt hatásairól, orvosa megbeszéli Önnel az Alvesca alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
A ciklesonid (az Alvesco-ban alkalmazott gyógyszer) terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a fejlődő gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot. Ha orvosa úgy dönt, hogy folytathatja az Alvesco inhalátor használatát, asztma kezelésére a lehető legalacsonyabb dózisú ciklikonidot alkalmazzák.
A terhesség alatt kortikoszteroidokat kapó anyák gyermekei szorosan figyelemmel kísérik a mellékvese működését.
Ha szoptatás alatt szeretné használni az Alvesco-t, beszélje meg ezt orvosával.
Nem ismert, hogy a belélegzett ciklikonid átjut-e az emberi anyatejbe.
Ezért az Alvesca felírását nőknek a szoptatás alatt csak akkor fontolják meg, ha az anya várható előnyei meghaladják a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Alvesco és összetevői nincsenek vagy elhanyagolható hatással vannak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALVESCO-T
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha most kezdte el szedni ezt a gyógyszert kortikoszteroid tabletták helyett vagy együtt, lásd a 2. szakaszt: Azok a betegek, akik már kortikoszteroid tablettákat szednek.
Mennyit kell bevenni az Alvesca-ból minden nap?
Orvosa megmondja, mennyi gyógyszert kell bevennie naponta. Ez személyes igényeitől függ.
Az Alvesca ajánlott adagja naponta egyszer 160 mikrogramm, az asztma kezelésére a legtöbb beteg esetében.
Néhány betegnél elegendő lehet az adag napi egyszeri 80 mikrogrammra történő csökkentése az asztma hatékony kezelésére.
Rövid távon szükség lehet az Alvesco fokozott adagolására azoknál a betegeknél, akiknél az asztma tünetei súlyosbodnak. Az adag napi 640 mikrogrammig növelhető, napi két 320 mikrogrammos adagban adva, de nem állnak rendelkezésre adatok a további terápiás hatás megerősítésére 3 hónapos kezelés után ezen magasabb dózisokkal.
Ha szükséges, orvosa fertőzés esetén kortikoszteroid tablettákat és/vagy antibiotikumokat is előírhat.
Orvosa az asztma kezeléséhez szükséges minimális adaghoz igazítja az adagot.
24 órán belül észlelnie kell a tüneteinek javulását (zihálás, mellkasi szorítás és köhögés).
Mikor használjam az Alvesco inhalátort?
A legtöbb esetben napi egy vagy két injekciót reggel vagy este. Kövesse gondosan orvosának utasításait. Fontos az Alvesco rendszeres használata minden nap, még akkor is, ha jobban érzi magát.
Ha úgy találja, hogy az inhalátort akut állapotoknál hetente több mint 2-3 alkalommal kell használni, kérje meg orvosát, hogy értékelje át a kezelést.
Hogyan használjam az Alvesco inhalátort?
Fontos, hogy kezelőorvosa, ápolója vagy gyógyszerésze először megmutassa, hogyan kell helyesen használni az Alvesco inhalátort. A megfelelő technika biztosítja, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszer kerüljön a tüdejébe. Emlékeztetőül használja a betegtájékoztató utasításait.
Kipróbálhatja az első néhány belégzést a tükör előtt, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy helyesen használja-e az Alvesco inhalátort. Ügyeljen arra, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki a szája tetején vagy oldalán.
Ha új inhalátora van, vagy legalább egy hétig nem használta az inhalátort, akkor használat előtt ki kell próbálni. Távolítsa el a szájfedél fedelét, és háromszor nyomja be az edényt az inhalátor belsejébe, hogy három adag a levegőbe kerüljön.
Használat előtt nem kell megráznia az Alvesco inhalátort. A gyógyszer már nagyon finom oldatban van, összekeverve annak biztosítására, hogy minden injekcióhoz megfelelő adagot kapjon.
Belégzés közben ülhet vagy állhat.
Kövesse gondosan ezeket az utasításokat, és kövesse a képeket.
1. Távolítsa el a szájfedél fedelét, és ellenőrizze annak belsejét és külsejét, hogy tiszta és száraz legyen-e.
2. Tartsa az inhalátort fejjel lefelé (a tartály alja felfelé) mutatóujjával a tartály alján, hüvelykujjával a szájrész alatt.
3. Lélegezzen ki minél többet (ne erőszakosan). Ne lélegezzen be az inhalátorba.
4. Helyezze a szájrészt a szájába, és szorosan csukja be az ajkait.
5. A szájon át történő belégzés megkezdése után nyomja meg mutatóujjával az inhalátor tetejét, és engedje el az adagot, folytatva a zökkenőmentes és mély belégzést. Ügyeljen arra, hogy az adag ne kerüljön ki a száj felső, alsó vagy oldalsó oldalán.
6. Tartsa vissza a lélegzetét, vegye ki az inhalátort a szájából, és csúsztassa az ujját az inhalátor tetejétől. Tartsa vissza a lélegzetét körülbelül tíz másodpercig, vagy amíg kényelmesen visszatartja. Lélegezzen ki lassan a száján keresztül. Ne lélegezzen be az inhalátorba.
Fontos, hogy a 3–6. Lépéseket sietség nélkül hajtsa végre.
7. Ha utasítást kap egy újabb adag bevételére, várjon körülbelül fél percet, és ismételje meg a 3–6. Lépéseket.
8. Használat után mindig helyezze vissza a szájfedelet, hogy megvédje a portól. Helyezze vissza szilárdan, és rögzítse a helyén.
9. Higiéniai okokból:
rendszeresen tisztítsa meg a szájfeltétet kívül és belül száraz ruhával,
törölje le a kis gyógyszerkivágás elejét egy száraz, hajtogatott szalvétával,
ne használjon vizet vagy más folyadékot.
A megfelelő technika biztosítja, hogy a megfelelő mennyiségű Alvesca a tüdőbe kerüljön minden alkalommal, amikor az inhalátort használja. Orvosa rendszeresen ellenőrzi az inhalációs technikáját a kezelés maximális hatásának biztosítása érdekében.
Már nem fogja érezni és hallani, hogy a hajtóanyag kijön, ha a tartály teljesen kiürült.
Ha az Alvesco inhalátor használata után zihálni kezd, vagy mellkasi szorítást érez:
ne használjon más adagot
használjon akut inhalátort a légzés megkönnyítésére
azonnal forduljon orvoshoz.
Ha nehezen tudja használni az inhalátort, orvosa javasolhatja a patron használatát. Az Alvesco inhalátorba helyezett patron neve AeroChamber PlusTM. Az AeroChamber PlusTM használatakor kövesse a megadott utasításokat. Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsot ad Önnek erről az eszközről.
Ha az előírtnál több Alvesca-t alkalmazott
Fontos, hogy bevegye az orvos által előírt adagot. Ne növelje vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha túl sok Alvesca-t alkalmazott, nincs szükség speciális kezelésre, de erről tájékoztatnia kell orvosát. Nagy dózisok hosszú távú alkalmazása esetén nem zárható ki bizonyos fokú mellékvesekárosodás, és szükség lehet a mellékvese működésének kontrolljára.
Ha elfelejtette alkalmazni az Alvesco-t
Ha elfelejtette alkalmazni az Alvesco-t, a következő bevételkor egyszerűen használja a szokásos adagot. Ne használja az adag kétszeresét az elfelejtett adag pótlására.
Ha abbahagyja az Alvesco alkalmazását
Még ha jobban is érzi magát, nem szabad abbahagynia az Alvesco inhalátor használatát.
Ha abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Alvesco is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát:
súlyos allergiás reakciók, például az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1)
allergiás reakciók: bőrkiütés, bőrpír, viszketés vagy bőrreakciók, például csalánkiütés és hólyagok, köhögés vagy zihálás súlyosbodik belégzés után (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1)
Az Alvesca alkalmazásakor megfigyelt egyéb mellékhatások általában enyheek. A legtöbb esetben folytathatja a kezelést. A következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1):
horkolás,
égés, gyulladás, a száj vagy a torok irritációja
aphthae (a száj gombás fertőzése)
rossz ízű
száj- vagy torokszárazság
hányinger, hányás
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1):
szívdobogás
kellemetlen érzés vagy fájdalom a hasban
magas vérnyomás
Előfordulhatnak ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
alvászavarok, depresszió vagy szorongás, nyugtalanság, idegesség, izgatottság, ingerlékenység. Ezek a hatások gyakoribbak gyermekeknél.
Az Alvesco befolyásolhatja a szervezet normális kortikoszteroidtermelését. Ez általában hosszú távon nagy adagokat szedő betegeknél fordul elő. Ezek a mellékhatások a következők lehetnek:
növekedési retardáció serdülőknél,
csontvékonyodás,
a szemlencse lehetséges szürkehályogja (szürkehályog), amely homályos látást okoz,
szokatlanul magas szemnyomás miatti látásvesztés (glaukóma),
félhold alakú arc, súlygyarapodás a test felső felében, valamint a karok és lábak elvékonyodása (a Cushing-szindrómához vagy a Cushing-szindrómához hasonló tünetek).
A tartós kezelés alatt álló serdülőket orvos rendszeresen ellenőrzi. Ha a növekedés lelassul, orvosa úgy módosítja a kezelést, hogy a lehető legkisebb adagot kapja, amely hatékonyan kezeli az asztma tüneteit.
A kortikoszteroid tabletták több mellékhatást okozhatnak, mint egy kortikoszteroid inhalátor, például az Alvesco. Ha szteroid tablettákat szedett az Alvesco inhalátor használata előtt vagy közben, a tabletták okozta mellékhatások kockázata egy ideig fennmaradhat. Az orvos rendszeres ellenőrzése biztosítja, hogy a megfelelő Alvesco adagot kapja. A rendszeres ellenőrzések szintén segítenek időben észlelni a mellékhatásokat, és csökkentik azok súlyosbodásának lehetőségét.
Kérlek, emlékezz:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALVESCO-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomag túlnyomásos folyadékot tartalmaz. 50 ° C alatt tárolandó.
A csomagolást nem szabad kilyukasztani, megrongálni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha nyilvánvalóan üres.
Mint a legtöbb inhalációs gyógyszer nyomás alatt lévő csomagolásban, a gyógyszer gyógyhatása is csökkenhet, ha a csomagolás hideg. Az Alvesco inhalátor azonban ugyanazt a dózist biztosítja mínusz 10 ° C és plusz 40 ° C között.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az inhalátort. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, vagy ha az inhalátor üres, adja vissza gyógyszerészéhez biztonságos ártalmatlanítás céljából. Ez azért fontos, mert a gyógyszer maradványai akkor is megmaradhatnak a csomagolásban, ha üresnek tűnik.
Mit tartalmaz az Alvesco
A készítmény hatóanyaga a ciklikonid. Minden sajtó kiad egy adagot (a szájrészből távozó adagot), amely 40, 80 vagy 160 mikrogramm ciklikonidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: vízmentes etanol és hajtógáz (HFA-134a, norflurán).
Milyen az Alvesco külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Alvesco tiszta és színtelen folyadék nyomás alatt álló alumínium tartályban, amelyből egy pontosan kimért adag ciklikonidot permet formájában juttatunk szájrészen keresztül.
Csomagolási méretek:
Inhalátor 30 pontosan mért adaggal.
Inhalátor 60 pontosan adagolt adaggal.
Inhalátor 120 pontosan adagolt adaggal.
Az inhalátor minden erőssége elegendő gyógyszert tartalmaz 30, 60 vagy 120 adagra. Kezelőorvosa által ajánlott napi adagok számától függően:
a 30 dózisú inhalátor elegendő gyógyszert tartalmaz két-négy hétig,
a 60 dózisú inhalátor elegendő gyógyszert tartalmaz egy-két hónapig,
a 120 adagos inhalátor két-négy hónapig elegendő gyógyszert tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Str. 2
D-78467 Konstanz
Németország
Gyártó
Takeda GmbH
Byk-Gulden Str. 2
D-78467 Konstanz
Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 áprilisában hagyták jóvá.
A gyógyszerről részletes információ a www.sukl.sk weboldalon található