szol injekció 5x5 ml (amp. üvegbarna)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú bejelentés a regisztráció változásáról, id. 2109/01468
Írásbeli információk a felhasználók számára, figyelmesen olvassa el!
ANALGIN inj
oldatos injekció
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
Fogalmazás
Minden 5 ml-es ampulla 2500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot (metamizol-nátrium-monohidrát) tartalmaz; 10 mg pitofenon-hidroklorid (pitofenónium-klorid); 0,1 mg fenpiverin-bromid (fenpiverin-bromid).
Segédanyagok: aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
Nátriumtartalom: 32,7 mg/ml, ami 1,423 mmol/ml-nek felel meg.
Farmakoterápiás csoport
Görcsoldó fájdalomcsillapítókkal kombinálva.
Jellemzők
Az ANALGIN inj pirazolon fájdalomcsillapítót, antikolinerget és görcsoldót tartalmazó vegyület görcsoldó.
Jelzések
Spasztikus sima görcsök (emésztőrendszeri görcsök, epe- és vesekólika, fájdalmas hólyagfeszültség), görcsös, fájdalmas menstruáció és spasmoanalgesia (görcsös fájdalom eltávolítása) az instrumentális vizsgálat előtt és után.
Ellenjavallatok
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, 4 hónaposnál fiatalabb gyermekek iránt, leukopenia (csökkent fehérvérsejtszám), akut intermittáló porphyria (a d-aminolevulinsav és a porphobilinogen fokozott vizeletürítésével jellemezhető betegség), súlyos szív szívelégtelenség), friss szívroham, tachycardia (a szívműködés felgyorsulása), a prosztata hipertrófiája (megnagyobbodása), az emésztőrendszer mechanikus szűkületei (szűkülete), megakolon (a vastagbél jelentős megnagyobbodása és megnyúlása), glaukóma (glaukóma) ).
Káros hatások
Allergiás reakciók (leggyakrabban bőr, de nyálkahártya megnyilvánulások is), anafilaxiás reakció ritka. A metamizol asztmás rohamot válthat ki fogékony betegeknél.
További súlyos mellékhatások a vér diszkrasziái (beteg vérösszetétel): agranulocitózis, leukopenia, thrombocytopenia és haemolyticus anaemia. Megerősített vérképző rendellenességekkel küzdő betegek vannak veszélyben. Az agranulocytosis lázzal, a száj, a torok, az orr nyálkahártyájának, valamint a végbél és a nemi szervek fájdalmas gyulladásával jár. A granulociták jelentősen csökkentek vagy teljesen hiányoznak. A metamizol utáni thrombocytopenia a fokozott vérzés oka.
Az ANALGIN injekció beadását követő súlyos mellékhatások közé tartozik a sokk. Az első tünetek megjelenése után azonnal le kell állítani az alkalmazást, és intenzív anti-shock kezelést kell elkezdeni.
Gyors adagolást követően éles vérnyomásesés léphet fel, különösen magas lázban szenvedő betegeknél. A kockázat magasabb a hipotonikus betegeknél (alacsony vérnyomású betegeknél) és az instabil keringésű betegeknél.
Az ANALGIN inj fenpiverine antikolinerg összetevője szájszárazságot, szállási rendellenességeket, szédülést, székrekedést, vizelési nehézségeket, fokozott pulzusszámot és hányingert okozhat.
Interakciók
Nem megfelelő együtt adni antikoagulánsokat (a véralvadást befolyásoló gyógyszerek), orális antidiabetikumokat (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), szulfonamidokat (szulfonamid eredetű antibakteriális szerek) és vérdiszkráziákat (a vér összetételét) okozó anyagokat. Tilos alkoholtartalmú italokat fogyasztani az ANALGIN injekcióval végzett kezelés során, mivel ezek depresszív hatása kölcsönösen megerősíti. Az ANALGIN injekciót nem szabad beadni
egyetlen injekcióban indigokarminnal. Az ANALGIN inj csökkenti a vérben a ciklosporin szintjét.
Adagolás és alkalmazás módja
A beadás előtt az oldatos injekciót testhőmérsékletre kell felmelegíteni. Az injekciót lassan, intravénásan (1-1,5 ml/perc) adják be a beteg ágyába vagy intramuszkulárisan. A gyors intravénás beadás hirtelen nyomásesést, sőt sokkot okoz. Intravénás beadás után a hatás 2-20 perc múlva, intramuszkulárisan 20-30 perc múlva kezdődik. Az egyes adagokat 6-8 óra elteltével megismételhetjük.
felnőttek egyszeri adagjai legfeljebb 5 ml,
iskolás gyermekek (7-12 évesek) 0,6-1 ml,
kisgyerekek (1-6 évesek) 0,3-0,5 ml,
csecsemők (4-12 hónap) 0,2-0,3 ml.
Az ANALGIN injekciót nem szabad 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek beadni.
Különleges figyelmeztetések
A pirazolon-származék tartalma miatt a vérképzőszervi rendellenességek különösen veszélyeztetettek a gyógyszer ismételt és hosszantartó alkalmazása után. Különösen a leukociták és a vérlemezkék termelődése (agranulocytosis, neutropenia és thrombocytopenia lehetősége) érintett. Ezért a beteget klinikailag és a laboratóriumban ellenőrizni kell az ANALGIN injekcióval.
Fokozott figyelmet kell fordítani az alacsony vérnyomású, instabil keringésű, keringési elégtelenségben, szívrohamban, sérülésekben és kialakuló sokkban szenvedő betegekre. A már diagnosztizált asztmában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy asztmás roham vagy anafilaxiás sokk alakul ki. Ezek a mellékhatások alapos kórelőzményekkel megelőzhetők.
A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a figyelmet, a mozgások összehangolását és a gyors döntéshozatalt vezetés vagy gépkezelés közben.
Terhesség és szoptatás
Az ANALGIN injekció beadása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott (potenciális teratogenitás).
Az utolsó trimeszterben a ductus arteriosus Bottali idő előtti lezárását okozhatja. A metamizol átjut a placenta gáton. Metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért az ANALGIN injekció beadását követő első 48 órában az anyának nem szabad szoptatnia.
Tünetek: A túladagolás fáradtság, rossz közérzet, álmosság és eszméletlenség. Izomrángások, görcsök vagy epileptiform rohamok fordulhatnak elő. A keringési zavarok hipotenzióban, dysrhythmiaban és összeomlásban nyilvánulnak meg. Légzési depresszió vagy légzésleállás léphet fel.
Kezelés: Ez magában foglalja a megfelelő szellőzés biztosítását. Az analeptikumok, beleértve a teofillin-készítményeket is, ellenjavallt. A keringés összeomlása esetén pótolni kell a vérmennyiséget, támogatni kell a szív működését dopamin infúzióval. Görcsrohamok esetén intravénásan alkalmazzon diazepámot. A hatóanyagok eliminációja növelhető dialízissel vagy peritonealis dialízissel.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Csomagolás
5 db 5 ml-es ampulla
Tárolás
+10 ° C és +25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.
Az utolsó felülvizsgálat dátuma: 3/2009