Az orvosi kamara vezetője feldühítette a kormányt és az orvosokat: A védelmi miniszter kemény vádjával élt
"Az állam által biztosított antigéntesztek: Standard Q COVID-19 Ag (SD Biosensor), Panbio COVID-19 Ag (Abbott) és Biocredit COVID-19 Ag (RapiGen) gyorsteszt készlet" - mondta.
Szakértők rámutattak arra, hogy mind a PCR, mind a COVID-19 antigén és antitest vizsgálata az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök csoportjába tartozik. Ugyanakkor regisztrálniuk kell az Európai Unió egyik tagállamában, és az Európai Eudamed adatbázisban is szerepelniük kell.
A ŠÚKL megerősítette, hogy az állam által beszerzett összes teszt ebben az adatbázisban található. Jurkemíková hozzátette, hogy ha a teszt ebben az adatbázisban található, a gyártónak, az importőrnek vagy a forgalmazónak nincs szüksége további engedélyre az állami intézettől.
Tájékoztatta, hogy a Kábítószer-ellenőrzési Intézet adatbázisában csak azok az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök találhatók, amelyeket a gyártó a ŠÚKL-ban regisztrált, vagy önként értesítette.
"Mindkét műveletet a gyártó vagy meghatalmazott képviselőjének kérésére kell elvégezni. Ha más tagállamban regisztrálták őket, akkor nem kell, hogy szerepeljenek az adatbázisban. A ŠÚKL saját döntése alapján nem vezethet be orvostechnikai eszközt az adatbázisába anélkül, hogy regisztrációt vagy értesítést kérnének tőle "- tette hozzá a szóvivő.
Az Európai Bizottság és a FindDX adatbázisok csak tájékoztató jelleggel állnak a nyilvánosság rendelkezésére. Az Európai Bizottság és a nemzeti felügyeleti hatóságok hozzáférhetnek az Eudamed adatbázishoz. A nyilvánosság számára nem elérhető.
- A tinédzsert csak egy héttel Nový Čas születése után csalta meg egy fiú
- Tina férje gyermekeik felneveléséről beszélt: „Vétek a gyermekek előtt! ”
- A tudósok felfedeztek egy új baktériumot, az Új Időt
- A tudósok felfedeztek egy új típusú baktériumot, amely fémeket fogyaszt
- A Központi Válságstáb az online tesztelésről fog tárgyalni a Nový Čas vállalatoknál