Számú melléklet 2. a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyében bekövetkezett változás bejelentésére, pl .:
Írásbeli információk a felhasználók számára, figyelmesen olvassa el!
Calcium chloratum Biotika
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B B Pharma a.s., Pod Vieśkovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
10 ml 183 mg kalciumot tartalmaz, ami 4,56 mmol-nak felel meg.
10 ml 324 mg kloridot tartalmaz, ami 9,12 mmol-nak felel meg.
és az ideg- és izomszövetekben az izomösszehúzódás, a szívműködés és a véralvadás érdekében a neurotranszmitterek felszabadulása sok hormon intracelluláris hatását közvetíti. Fenntartják a sejtmembránok integritását, csökkentik a vérkapillárisok kórosan fokozott permeabilitását allergiás reakciók esetén.
Alacsony kalciumszint a vérben (rachita, osteomalacia, osteoporosis, törésgyógyulás, tetania, spasmophilia támogató kezelése), nyomásesés, amelyet a szívizom kontraktilis erejének akut gyengülése okoz
a) A gyermekek adagolása:
Napi adag 1–6 éves gyermekek számára: 0,25–0,5 g.
Napi adag 6–15 éves gyermekek számára: 0,5–1 g.
b) Felnőttek adagolása:
A felnőttek 5-10 ml szigorú intravénás adagot kapnak, nagyon lassan, 3-10 perc alatt. Kivételt képez a szív újraélesztése, ahol az intravénás bolust nagyon gyorsan adják be.
Szívglikozidokkal kezelt betegeknél a kalcium intravénás beadását gondosan meg kell növelni. A terméket nem szabad intramuszkulárisan, ill. a nekrózis kockázatára tervezték.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
5 db 10 ml-es ampulla
Tárolás 10 ° C és 25 ° C között.
Gyermekektől elzárva tartandó.
KALCIUM CHLORATUM Biotics
Számú melléklet 1. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev.ДЌ.: 2011/04644-ZME
A termékjellemzők összefoglalása
KALCIUM CHLORATUM Biotics
2. A gyógyszer minőségi és mennyiségi összetétele
Hatóanyag: 0,671 g kalcium-klorid-dihidricum 10 ml-ben.
10 ml 183 mg kalciumot tartalmaz, ami 4,56 mmol-nak felel meg.
10 ml 324 mg kloridot tartalmaz, ami 9,12 mmol-nak felel meg.
3. GYÓGYSZERFORMA
Termékleírás: Tiszta, színtelen oldat, mechanikus idegen részecskék nélkül.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
a) A gyermekek adagolása:
Napi adag 1–6 éves gyermekek számára: 0,25–0,5 g.
Napi adag 6–15 éves gyermekek számára: 0,5–1 g.
b) Felnőttek adagolása:
A felnőttek 5-10 ml szigorú intravénás dózist kapnak, nagyon lassan, 3-10 perc alatt. Kivételt képez a szív újraélesztése, ahol az intravénás bolust nagyon gyorsan adják be.
Egy borjú köldökvénát adva májnekrózist okozhat egy újszülöttnél.
4.6. Terhesség és szoptatás
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs figyelem.
4.8. Mellékhatások
ATC kód: A12AA07
1) bélbevitel a nyálkahártya oldalán a
2) átmenet a bélhám serózus oldalára.
A kalcium gyorsabban szívódik fel klorid formájában, mint karbonát, glicerin-foszfát vagy orotofoszfát formájában.
A kalcium elsősorban a vizelettel ürül, kevesebb a széklet, a hasnyálmirigy-lé, a mirigy, a nyál, majd a tej.
6.1. Segédanyagok felsorolása
aqua ad iniectabilia
A kalcium-sókat nem szabad hidrogén-karbonáttal adni, mivel a kicsapódás előfordul.
6.3. Szavatossági idő
6.4. Különleges tárolási előírások
Tárolás 10 ° C és 25 ° C között.
Gyermekektől elzárva tartandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Kiszerelés: 5 db 10 ml-es ampulla
Vényköteles gyógyszer.
A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ € ovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
9. Az első nyilvántartásba vétel/megújítás dátuma