Írásbeli információk a felhasználó számára
Cefzil 250 mg/5 ml
por szuszpenzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefzil 250 mg/5 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Cefzil 250 mg/5 ml alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefzil 250 mg/5 ml-t?
5. Hogyan kell a Cefzil 250 mg/5 ml-t tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefzil 250 mg/5 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható
alsó légúti fertőzések, akut és krónikus bronchitis és tüdőgyulladás;
bőrfertőzések, köröm- és hajfertőzések;
A Cefzil 250 mg/5 ml felnőttek, serdülők és 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára alkalmazható.
2. Tudnivalók a Cefzil 250 mg/5 ml alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cefzil 250 mg/5 ml-t:
ha allergiás (túlérzékeny) a cefprozilra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
A Cefzil 250 mg/5 ml fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha vesebetegségben szenved,
ha erős diuretikumokkal (például furoszemiddel) kezelik,
ha Clostridium difficile okozta hasmenése van, amely enyhe vagy nagyon súlyos lehet.
Még akkor is beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti állapotok bármelyike előfordult korábban, vagy a Cefzil 250 mg/5 ml szedése alatt fordult elő.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Ne szedje a Cefzilt aminoglikozid antibiotikumokkal (pl. Streptomicin, gentamicin), mivel ez vesekárosodást okozhat.
A probenecid növeli és meghosszabbítja a Cefzil vérszintjét, valamint annak hatékonyságát.
A Cefzil 250 mg/5 ml alkalmazása étellel és itallal
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Cefzil 250 mg/5 ml nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefzil 250 mg/5 ml-t?
A Cefzil 250 mg/5 ml-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél
Tüdőgyulladás és hörghurut: 500 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 2 adag 5 ml-t
Cefzil 250 mg/5 ml).
A mandulák és a garat gyulladása: 500 mg 24 óránként (azaz 24 óránként 2 db 5 ml-es adag)
Cefzil 250 mg/5 ml).
Sinusitis: 250 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 1 adag 5 ml-es) vagy 500 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 2 adag 5 ml Cefzil 250 mg/5 ml-t) .
A bőr és a köröm és a haj területének gyulladása: 500 mg 24 óránként (azaz 24 óránként 2 adag 5 ml Cefzil 250 mg/5 ml).
Adagolás 6 hónapos és 12 éves gyermekek között
15 mg/kg: egy 25 kg-os gyermek 12 óránként 375 mg-ot kap, azaz 1,5 adag 5 ml-t
Cefzil 250 mg/5 ml (összesen 7,5 ml szuszpenzió).
20 mg/kg: egy 25 kg-os gyermek 12 óránként 500 mg-ot kap, azaz 2 adag 5 ml-t
Cefzil 250 mg/5 ml (összesen 10 ml szuszpenzió).
A garat és a mandulák gyulladása: 20 mg/kg 24 óránként. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
Egy 25 kg-os gyermek 24 óránként 500 mg-ot kap, azaz. 2 adag 5 ml Cefzil 250 mg/5 ml.
Előnyös arcüreggyulladás: 7,5-15 mg/kg 12 óránként. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
7,5 mg/kg: egy 17 kg-os gyermek 12 óránként 125 mg-ot kap, azaz 1 adag 2,5 ml
Cefzil 250 mg/5 ml.
15 mg/kg: egy 17 kg-os gyermek 12 óránként 250 mg-ot kap, azaz 1 adag 5 ml
Cefzil 250 mg/5 ml.
A bőr és a köröm és a haj bőrének gyulladása: 20 mg/kg 24 óránként. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
Egy 25 kg-os gyermek 24 óránként 500 mg-ot kap, azaz. 2 adag 5 ml Cefzil 250 mg/5 ml.
A gyermekek számára beadott maximális teljes napi dózis nem haladhatja meg a felnőtteknek ajánlott maximális teljes dózist, azaz. 500 mg 12 óránként vagy 24 óránként.
Adagolás 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Adagolás idős betegeknél (> 65 év)
Adagolás májbetegségben szenvedő betegeknél
Májbetegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Adagolás vesebetegségben szenvedő betegeknél
A cefzil hemodialízissel részben távozik a szervezetből, ezért hemodialízis után kell beadni.
A tünetek általában néhány nappal a kezelés megkezdése után jelentkeznek, és a kezelés abbahagyását követően néhány napon belül eltűnnek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiakban határozzuk meg:
10 emberből több mint 1-et érinthet
10-ből kevesebb mint 1-et érinthet
100-ból kevesebb mint 1-et érinthet
1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
Nem ismert mellékhatások: a fogak elszíneződése.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Cefzil 250 mg/5 ml-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Feloldás után hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó 14 napig .
Tartsa az üveget szorosan zárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cefzil 250 mg/5 ml-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. További információk
Mit tartalmaz a Cefzil 250 mg/5 ml
A készítmény hatóanyaga 261,56 mg cefprozil-monohidrát, ami 250 mg cefprozilnak felel meg 5 ml szuszpenzióban.
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, szacharóz poliszorbát 80-mal, mikrokristályos cellulóz karmellóz-nátriummal, aszpartám, szacharóz, banán aroma, vanillin, kolloid szilícium-dioxid, glicin, karmellóz-nátrium, nátrium-klorid, szimetikon triturálása% E110-rel), mesterséges guarana aroma, citromsav, aroma.
Milyen a Cefzil 250 mg/5 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cefzil 250 mg/5 ml szuszpenziós por formájában kapható, 3 g porral hígítva 60 ml szuszpenziót kapunk (fokozatosan adjunk hozzá vizet a jelig). Az adagolókanál a csomagolásban található.
A bejegyzési határozat jogosultja
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o.
170 00 Prága 7, Csehország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 márciusában hagyták jóvá.
A következő információkat egészségügyi szakembereknek vagy Önnek szánjuk, ha gyógyszerésze nem egy gyógyszertárban készítette el Önnek ezt a gyógyszert:
Az orális szuszpenzió elkészítése (feloldása):
Használat előtt rázza meg az üveget a por fellazulásához .
Írja az elkészített szuszpenzió lejárati idejét a palack címkéjére, és hűtőszekrényben tárolja 2 ° C - 8 ° C hőmérsékleten (legfeljebb 14 napig az elkészített szuszpenzió eltarthatósági ideje alatt). A fel nem használt szuszpenziót ezen időpont után nem szabad felhasználni, és azt vissza kell adni a gyógyszertárba.
Cefzil 250 mg/5 ml
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Cefzil 250 mg/5 ml
por belsőleges szuszpenzióhoz
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
Minden 5 ml szuszpenzió 261,56 mg cefprozil-monohidrátot tartalmaz, ami 250 mg cefprozilnak felel meg.
3. Gyógyszerforma
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást és középfülgyulladást,
alsó légúti fertőzések, beleértve az akut és krónikus hörghurutot és a tüdőgyulladást,
a bőr és a bőrszerkezetek fertőzései,
felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást és középfülgyulladást,
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A cefprozil az étel bevitelétől függetlenül adható, mivel az étel nem befolyásolja jelentősen a felszívódását.
A Cefzilt szájon át alkalmazzák az érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére, a következő dózisokban:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás és hörghurut): 500 mg 12 óránként
Felső légúti fertőzések (pharyngitis és tonsillitis): 500 mg 24 óránként
Sinusitis: 250 mg 12 óránként vagy 500 mg 12 óránként
A bőr és a bőrszerkezetek fertőzései: 250 mg 12 óránként vagy 500 mg 24 óránként
Középfülgyulladás: 15 - 20 mg/kg 12 óránként
Torokgyulladás és mandulagyulladás: 20 mg/kg 24 óránként (vagy 15 mg/kg/nap 2 egyenlő adagra osztva)
Sinusitis: 7,5 - 15 mg/kg 12 óránként
A bőr és a bőrszerkezetek fertőzései: 20 mg/kg 24 óránként
Gyermekek és serdülők
A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
A gyermekek maximális napi adagja nem haladhatja meg a felnőtteknek ajánlott maximális napi adagot.
A hemolitikus streptococcus fertőzések kezelésében a Cefzil terápiás adagját 10 napig kell beadni.
Idős betegek ( 65 év)
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Vesekárosodás
A Cefprozil csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazható. Dose 30 ml/perc kreatinin-clearance esetén nincs szükség dózismódosításra. Kreatinin-clearance-ben szenvedő betegek
A közvetlen Coombs-teszt hamis pozitivitása előfordulhat a cefalosporin antibiotikumokkal történő kezelés során.
Nefrotoxicitás fordult elő aminoglikozid és cefalosporin antibiotikumok egyidejű alkalmazásakor.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Fertőzések és fertőzések
Szuperfertőzés és hüvelyfertőzés
A leukocita szám csökkenése
Zavartság, álmatlanság, aluszékonyság, pszichomotoros hiperaktivitás, idegesség és fejfájás
Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Colitis és pseudomembranosus colitis
A fogak elszíneződése
Máj- és epebetegségek
Az ALT növekedése, az AST növekedése
Fokozott alkalikus foszfatáz a vérben
Fokozott vér bilirubinszint és kolesztatikus sárgaság
Kiütés és csalánkiütés
Vese- és húgyúti rendellenességek
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A Cefzil elsősorban a vesén keresztül ürül. Túladagolás esetén, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, a cefprozilt hemodialízissel kell eltávolítani a szervezetből.
ATC kód: J01DC10
Staphylococcusok, beleértve a Staphylococcus aureust (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), S. epidermidis, S. saprophyticus, S. warneri (a cefprozil hatástalan a meticillin-rezisztens staphylococcusok ellen);
Streptococcusok, beleértve a Streptococcus pyogenes-t (A csoportú streptococcusok), S. agalactiae, S. pneumoniae (beleértve a legtöbb közepesen penicillin-rezisztens törzset, amelynek penicillin MIC-értéke 0,1-1,1 g/ml); C, D, F, G csoport streptococcusok; viridans streptococcusok;
Enterococcus durans, E. faecalis, (a cefprozil hatástalan az E. faecium ellen);
Moraxella catarrhalis (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket), Haemophilus influenzae (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő törzseket), Proteus mirabilis, Salea. (A cefprozil hatástalan az Acinetobacter sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia sp., Pseudomonas sp. És Serratia sp. Törzsekkel szemben.)
Bacteroides melaninogenicus, (megjegyzés: a Bacteroides fragilis csoport legtöbb törzse rezisztens a cefprozilra), Clostridium difficile, C.perfringens, Fusobacterium sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium acnes.
A cefprozil az orális adagolást követően jól felszívódik, függetlenül az ételtől. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 90%. A cefprozil farmakokinetikáját az élelmiszer vagy az antacidok nem befolyásolják. Az alábbi táblázat mutatja a cefprozil átlagos plazmakoncentrációját éhgyomorra történő beadás után. A beadott dózis körülbelül 60% -a ürül a vizelettel.
Köteg
A cefprozil átlagos plazmakoncentrációja * ( g/ml)