A változásról szóló értesítés 3. számú melléklete, ev.D. 2013/03873
5 mg DAPRIL
10 mg DAPRIL
20 mg DAPRIL
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medochemie Ltd., Limassol, Ciprus
Mindenesetre tájékoztatnia kell orvosát vagy gyógyszerészét a következőkről:
allergiás reakció vagy légzési nehézség az ACE-gátlók szedése után
terhesség, tervezés vagy szoptatás
lítiumot tartalmazó gyógyszerek használata.
Ha túlérzékeny lehet a felsorolt segédanyagok bármelyikére, azonnal értesítse orvosát.
Hány tabletta és mikor kell orvos, ezért mindig kövesse az utasításait, és mindig olvassa el a betegtájékoztatót. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Daprilt általában naponta egyszer veszik be. Az adag 5 és 40 mg között lehet. Attól függ, mit kezelnek. Ez attól is függ, hogyan reagál a kezelésre. Ha többet szeretne tudni erről a gyógyszerről, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az első adag nagyobb nyomásesést okozhat, mint a következő adagok. Valószínűleg szédülést vagy gyengeséget fog érezni. Segíthet, amikor megérinti. Ha bármilyen kérdése van, mondja el orvosának.
A Dapril nem alkalmas gyermekek számára.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernek néha lehetnek mellékhatásai a gyógyszer kezelésével kapcsolatban.
zihálás vagy légzési nehézség.
A gyakoribb és kissé nemkívánatos hatások a következők:
hányás, fejfájás, hasmenés, émelygés, fáradtság, bőr.
Ne aggódjon a mellékhatások listája miatt, nem kell, hogy legyen ilyen.
A mellékhatások bejelentése
A lejárati idő után ne alkalmazza a tablettákat. A csomagoláson fel van tüntetve. Minden tablettát tartalmazó buborékfólián fel van tüntetve. Mindig olvassa el.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fel nem használt gyógyszert a biztonságos ártalmatlanítás érdekében gyógyszerészhez dobja. Csak akkor őrizze tovább őket, ha orvosa utasítja.
Csomagolás
a) buborékfólia (PVDC/Al), doboz, betegtájékoztató.
5 mg 30 x 5 mg-ban, 60 x 5 mg-ban
10 mg 30 x 10 mg, 60 x 10 mg
20 mg 20 x 20 mg-ban, 30 x 20 mg-ban
b) Műanyag palack a szükséges jelöléssel, doboz, írásos információk a felhasználó számára.
5 mg -100 x 5 mg
10 mg - 100 x 10 mg
20 mg - 100 x 20 mg
Az utolsó felülvizsgálat dátuma
A Dapril védjegy.
Dapril 20 mg
A változásról szóló értesítés 2. számú melléklete, ev.ДЌ. 2013/03873
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
DAPRIL 20 mg
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 5 mg, 10 mg vagy 20 mg lizinoprilt tartalmaz lizinopril-dihidrát formájában.
Az esszenciális hipertónia és a renovaszkuláris hipertónia minden szakaszának kezelése. Támogató kezelésként kálium-megtakarító vizelethajtókkal, pangásos szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus kezelésében.
Adagolás és alkalmazás módja
A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer.
A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer.
Pangásos szívelégtelenség:
Idős betegek:
Akut miokardiális infarktus:
Renovaskuláris hipertóniában szenvedő betegek:
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Akut miokardiális infarktus:
Az ACE-gátlókkal végzett kezelés során egy száraz, terméketlen lakk jelenhet meg, amely a kezelés abbahagyása után eltűnik.
Májelégtelenségben szenvedő betegek:
Idős betegek:
Néhány idős beteg jobban reagálhat a lisinopril kezelésre, mint a fiatalabb betegek. Alacsony kezdő adag és a vesefunkció monitorozása ajánlott a kezelés kezdetén.
Aorta szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia:
Óvatosan kell eljárni aorta szűkület és hipertrófiás kardiomiopátia esetén, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a bal kamra kiáramló traktusában elzáródás van.
Az ACE-gátlók, beleértve a lisinoprilt, erősíthetik egyes érzéstelenítők hipotenzív hatását.
Kábítószerek vagy antipszichotikumok egyidejű alkalmazása esetén poszturális hipotenzió léphet fel.
A lisinopril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat más antihipertenzív gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.
A szimpatomimetikumok csökkenthetik az ACE-gátlók hatását, ezért a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni annak igazolására, hogy a kívánt hatást elérték.
Az alkohol fokozza a lisinopril vérnyomáscsökkentő hatását.
A lisinopril biohasznosulását az élelmiszer nem befolyásolja.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A következő mellékhatásokat figyelték meg az ACE-gátlókkal történő kezeléssel kapcsolatban:
Ritkán hányás, hasi fájdalom, gyomorrontás, hányás, hasmenés, székrekedés és szárazság fordulhat elő.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
A kiválasztott vizelet adatok szerint a lisinopril felszívódásának átlagos mértéke körülbelül 25%, az interperszonális változékonyság széles skálájával, 5-60 mg túladagolással.
A lisinopril nem metabolit, és a felszívódott gyógyszer változatlan formában ürül a vizelettel.
Segédanyagok felsorolása
mannitolum, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, ferri oxidum rubrum E 172, maydis amylum, amylum pregelificatum és magnézium-sztear.
Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagolás típusa és a csomagolás tartalma
a) buborékfólia (PVDC/Al), doboz, betegtájékoztató.
5 mg 30 x 5 mg-ban, 60 x 5 mg-ban
10 mg 30 x 10 mg, 60 x 10 mg
20 mg 20 x 20 mg-ban, 30 x 20 mg-ban
b) Műanyag palack a szükséges jelöléssel, doboz, írásos információk a felhasználó számára.
5 mg -100 x 5 mg
10 mg - 100 x 10 mg
20 mg - 100 x 20 mg
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Medochemie Ltd., Limassol, Ciprus
5 mg DAPRIL 58/0017/93-S-ben
10 mg DAPRIL 58/0285/13-S-ben
DAPRIL 20 mg 58/0286/13-S-ben
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első nyilvántartásba vétel időpontja: 1993.04.15