Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ. 2012/06874
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Mestinon és mire használják?
2. Tudnivalók a Mestinon bevétele előtt
3. Hogyan kell használni a Mestinont?
5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mestinon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mestinon hatóanyaga, a piridosztigmin-bromid kolinészteráz inhibitor. Segít az információk átadásában az agyból az izmokba, hogy azok megfelelően tudjanak működni.
A Mestinont a vázizmok más típusú gyengesége vagy bénulása esetén is alkalmazzák.
A Mestinont olyan körülmények között alkalmazzák, amikor az információ átadása az agyból a fa fal izomzatába korlátozott, ami a bélmozgás megszűnésének korlátozásához vezet, esetleges székrekedéssel és képtelenség megemészteni az ételt (rigó).
A mestinont a vizeletürítés leállítására használják a műtét után is.
A gyógyszert felnőttek és gyermekek is alkalmazhatják.
2. Amit hamarabb tudnia kell, hogyan használja a Mestinont
- ha allergiás a piridosztigminre, a brismre vagy annak sóira (bromidokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha a belek vagy a húgyutak elzáródása van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mestinon alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
ha alacsony a vérnyomása,
ha peptikus fekélye van,
ha Ön epilepsziában vagy Parkinson-kórban szenved,
ha fokozott az Állami Kancellária tevékenysége.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
A szükséges piridosztigmin-bromid adag további kezeléssel (szteroidok, immunszuppresszió) csökkenthető.
A metil-cellulóz és a segédanyagként metil-cellulózt tartalmazó gyógyszerek teljesen megakadályozhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.
Izomlazítók (izomlazítók)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A nedv (a pupillák megnagyobbodása) és a lencse elhelyezkedési rendellenességei miatt
A Mestinone befolyásolja a látásélességet, ezáltal hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mestinon tartalmaz saccharGzu
3. Hogyan kell használni a Mestinont?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegség típusától függően felnőttek és gyermekek a következő adagokat veszik be:
Fa-atónia, atóniás székrekedés, vizelet-visszatartás: szükség szerint 1 filmtabletta, pl. 4 órás időközönként.
Adagolás gyermekeknél és serdülőknél: az ajánlott adag gyermekeknél 7 mg/kg/nap, 5-6 adagra osztva. (A gyermekek szokásos napi adagja 30 - 360 mg/nap, a gyermek súlyától függően).
Az alkalmazást akkor ajánlják, amikor a maximális hatás egybeesik a legnagyobb fizikai megterheléssel, pl. 15 - 30 perc. felkelés előtt a következő adagok 15 - 30 perc. étkezés előtt. A korty általában 15-30 percen belül megérkezik.
Ha az előírtnál több Mestinont alkalmazott
Ha a kelleténél több Mestinont tanított, azonnal forduljon orvoshoz.
A Mestinon túladagolása a következő hatásokkal nyilvánulhat meg:
A túladagolás kolinerg krízishez vezethet (az egész test izomgyengesége).
Ha elfelejtette alkalmazni a Mestinont
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon.
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Mestinon szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szív- és szívbetegségek
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Fokozott nyálka termelés a hörgőkben hörgőkonstrikcióval (hörgőkonstrikcióval) kombinálva.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Vese- és húgyúti rendellenességek
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Vizelési sürgetés.
5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomag tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Mestinon?
- A készítmény hatóanyaga a piridosztigmin-bromid. 1 filmtabletta 60 mg piridostigmin-bromidot tartalmaz.
Mire hasonlítasz? Mestinon és a csomag tartalma
150 filmtabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai:
MEDA PHARMA, SPOL. s r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Pozsony, Szlovák Köztársaság
A tételt átlépő gyártó:
ICN Polfa RzeszГіw S.A., Rzeszíіw, Lengyelország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Meda Pharma spol. Kft.
Trnavská cesta 50
Pozsony 821 02
Tel .: +421 2 49 14 01 71
Fax: +421 2 49 14 01 75
Ez a felhasználó számára írt írásos információ volt frissítve2013 januárjában.
MESTINON 60 mg
A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, ev. ДЌ. 2013/02950
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
1 filmtabletta 60 mg piridostigmin-bromidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban .
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
A gyógyszert felnőttek és gyermekek is alkalmazhatják.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás egyéni. Az alkalmazást akkor ajánlják, amikor a maximális hatás egybeesik a legnagyobb fizikai megterheléssel, pl. 15 - 30 perc. felkelés előtt a következő adagok 15 - 30 perc. étkezés előtt. A korty általában 15-30 percen belül megérkezik.
Fa pitvar, atóniás székrekedés, vizelet visszatartás: szükség szerint 1 filmtabletta, pl. 4 órás időközönként.
Adagolás gyermekeknél és serdülőknél: az ajánlott adag gyermekeknél 7 mg/kg/nap, 5-6 adagra osztva. (A gyermekek szokásos napi adagja 30 - 360 mg/nap, a gyermek súlyától függően).
Speciális betegcsoportok
Nincsenek konkrét ajánlások a Mestinon adagolására idős betegeknél.
Vesekárosodás
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs különösebb ajánlás a Mestinon adagolására.
A Mestinone ellenjavallt olyan betegeknél:
túlérzékenység a hatóanyaggal, a bromidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Óvatosan kell eljárni a betegeknél is:
aritmiákkal, például bradycardia és AV blokk (idős betegek érzékenyebbek lehetnek a dysrhythmia iránt, mint fiatal felnőttek)
a közelmúlt koszorúér elzáródásával
gyomorfekélyrel
epilepsziával vagy parkinsonizmussal
A thymectomia után a szükséges Mestinon adag csökkenthető.
A szükséges piridosztigmin-bromid adag további kezeléssel (szteroidok, immunszuppresszió) csökkenthető.
A metil-cellulóz és a segédanyagként metil-cellulózt tartalmazó gyógyszerek teljesen gátolhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.
A piridostigmin-bromid antagonizálja a nem depolarizáló izomlazítók (pl. Pancurin és vecururia) hatását. A piridostigmin-bromid meghosszabbíthatja a depolarizáló izomlazítók (pl. Suxamethonia) hatását.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A piridostigmin-bromid intravénás beadása méhösszehúzódásokat válthat ki (különösen
a terhesség utolsó szakaszában).
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Szív- és szívbetegségek
A gyakoriság nem ismert: Aritmia (beleértve a bradycardia, tachycardia, AV blokk), syncope, hypotensio (lásd 4.9 pont).
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
A gyakoriság nem ismert: Hyperhidrosis.
Vese- és húgyúti rendellenességek
A gyakoriság nem ismert: Vizelési sürgetés.
A Mestinon vagy más kolinészteráz inhibitorok túladagolása kolenerg krízishez vezet (általános izomgyengeség).
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: parasimpatomimetikus.
ATC kód: N07AA02
A piridosztigmin paraszimpatomimetikum, reverzibilis acetilkolinészteráz inhibitor. Meghosszabbítja az acetilkolin hatását azáltal, hogy gátolja az acetilkolinészteráz általi lebomlását. Ennek eredményeként a váz- és az autonóm izmokban fokozódik a neuromuszkuláris transzmisszió.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Mag: szilika colloidalis anhydrica, solani amylum, povidonum, maydis amylum, talkum, magnesii stearas.
Fedél: saccharosum, oryzae amylum, talkum, acaciae gummi, paraffinum liquidum, paraffinum solidum, ferri oxidum rubrum, ferri oxidum flavum
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincsenek külön követelmények .
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
MEDA PHARMA, SPOL. s r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első regisztráció időpontja: 1987.12.30