A bejegyzés kiterjesztésének 2. és 3. melléklete, ev. ДЌ. 1589/2004
A regisztráció megváltoztatásáról szóló értesítés 2. és 3. számú melléklete, ev. 2021/2005
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON
SALVAT
az emberi és az emberi traktus betegségei
Agrimoniae herba 25,0g, Marrubii gyógynövény 25,0g, Boldo folium 10,0g, Frangulae kéreg 10,0g, Matricariae flos, rum pip. gyógynövény (több borsmenta) 10,0 g, Taraxaci radix c. gyógynövény (több csonkagyökér) 10,0 g 100,0 g-ban
Phytopharmaceutical - cholagogue, choleretic, gastricum
Adagolás és alkalmazás módja
Egy evőkanál (5 g) teát egy csésze (1/4 l) forrásban lévő vízbe öntünk, és 15 perc kikelés után egy fedett edényben lecsepegtetjük. A teát nem szabad forrni. Igyon naponta 3-szor, órákkal étkezés előtt, melegen és hosszan. Mindig frissen készül.
Nem ismerjük az ajánlott adagolást és indikációkat. Ha bármilyen mellékhatást vagy szokatlan reakciót tapasztal, hagyja abba a használatot és forduljon orvoshoz.
Túladagolás vagy gyermek véletlen használata esetén forduljon orvoshoz.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a teázásról terhesség és szoptatás alatt.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Száraz és sötét helyen, legfeljebb 0 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer nem vényköteles.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LEROS s.r.o., a Nemzeti Galériában 470
156 15 Prága 5-Zbraslav, Csehország
Az utolsó felülvizsgálat időpontja: 2008. szeptember
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON
SALVAT
az emberi és az emberi traktus betegségei
Agrimoniae herba 25,0g, Marrubii gyógynövény 25,0g, Boldo folium 10,0g, Frangulae kéreg 10,0g, Matricariae flos, rum pip. gyógynövény (több borsmenta) 10,0 g, Taraxaci radix c. gyógynövény (több csonkagyökér) 10,0 g 100,0 g-ban
Phytopharmaceutical - cholagogue, choleretic, gastricum
Adagolás és alkalmazás módja
Nem ismerjük az ajánlott adagolást és indikációkat. Ha bármilyen mellékhatást vagy szokatlan reakciót tapasztal, hagyja abba a használatot és forduljon orvoshoz.
Túladagolás vagy gyermek véletlen használata esetén forduljon orvoshoz.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a teázásról terhesség alatt és szoptatás alatt.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Száraz és sötét helyen, legfeljebb 0 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer nem vényköteles.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LEROS s.r.o., a Nemzeti Galériában 470
156 15 Prága 5-Zbraslav, Csehország
Az utolsó felülvizsgálat időpontja: 2008. szeptember
SALVAT
A regisztráció megújításáról szóló határozat 1. számú melléklete, ev.D. 1589/2004
Számú melléklet 1. a bejegyzés megváltozásáról szóló értesítéshez, Č.2021/2005 ev
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Agrimoniae herba (repce) 0,250 g 25,0 g
Marrubii herba (almás pirítós) 0,250 g 25,0 g
Boldo folium (vastag levél) 0,100 g 10,0 g
Frangulae kéreg (kereszthordó kéreg) 0,100 g 10,0 g
Matricariae flos (kamilla virág) 0,100 g 10,0 g
Menthae pip.herba (több borsmenta) 0,100 g 10,0 g
Taraxaci radix c.herba (borsgyökér sok) 0,100g 10,0g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
3. GYÓGYSZERFORMA
B. Vágott teát
4. KLINIKAI ADATOK
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
B. Vágott tea
Egy evőkanál teát egy csésze (1/4l) forrásban lévő vízbe öntünk és 5–10 perces kikelés után, fedett edényben lecsepegtetjük. A teát nem szabad forrni. Naponta 3-szor részeg, melegen és órák után, étkezés előtt. Mindig frissen készítik, közvetlenül használat előtt.
4.6. Terhesség és szoptatás
4.7. Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8. Mellékhatások
Az ajánlott adagolás és ismert javallatok nem ismertek.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport:
Fitofarmatika - cholagogue, choleretic, gyomorhurut, enyhe laxát, karminát és görcsoldó
ATC kód: V03AX
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1. Segédanyagok felsorolása
6.3. Szavatossági idő
B. Vágott tea: 3 év
6.4. Tárolási feltételek és módszer
Száraz helyen, legfeljebb 25 o C hőmérsékleten tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Óvja a fénytől.
6.5. A csomagolás tulajdonságai és összetétele, a csomag mérete
külső borítás: műanyag fóliába csomagolt papírdoboz, betegtájékoztató.
csomag mérete: 20 x 1,0 g össztömeg 20,0 g
B. Vágott teát:
belső csomagolás: nejlonzacskó
külső borító: papírdobozba írt információk a felhasználók számára a csomagoláson.