A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat 2. számú melléklete, ev. D .: 2010/05992
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a ZENTEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a ZENTEL szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a ZENTEL-t?
5 Hogyan kell a ZENTEL-t tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ZENTEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ZENTEL-t különféle paraziták vagy férgek, köztük fonálférgek, féregek, emberi bálnák és moha által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Ezek a férgek és paraziták általában megfertőzik (megfertőzik) a fát, de problémákat okozhatnak a test más részein is.
A ZENTEL úgy működik, hogy megakadályozza a cukor (glükóz) felszívódását a férgekben, parazitákban és lárváikban, ezáltal energiát veszít és meghal. A tojást is érinti.
Hogyan lehet fertőzni férgekkel és parazitákkal
A fertőzés általában víz ivása vagy tojást vagy féreglárvát tartalmazó ételek fogyasztása után következik be. Az erdőben nőnek. Mivel a fertőzés korai stádiumában nincsenek tünetek, vagy nincsenek tünetek, nem biztos, hogy rájön, hogy fertőzött (fertőzött).
Védje meg magát a férgekkel és parazitákkal való fertőzésektől
Mosson kezet szappan után, az állatok kezelése után és szappannal és vízzel való evés előtt
2. HOGYAN KELL SZEDNI A ZENTEL-T?
ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe akar esni (lásd Terhesség és szoptatás, 2. szakasz).
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a ZENTEL-t, amíg nem ellenőrizte az Önével
Egyéb gyógyszerek szedése
cimetidin (gyomorfekély kezelésére)
praziquantel (egyes féregfertőzések kezelésére szolgál)
dexametazin (gyulladás vagy allergia kezelésére szolgál)
ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál görcsrohamok és epilepszia kezelésére
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a ZENTEL-et, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe akar esni.
Ha a ZENTEL szedése alatt teherbe esik, azonnal keresse fel orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Óvatosan járjon el gépjárművezetés vagy gépek kezelése során, ha nem tudja a ZENTEL-re adott reakcióját.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZENTEL-T
Mennyi gyógyszert szed
A ZENTEL-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan tanulja meg a ZENTEL-t?
A legjobb, ha a ZENTEL-t minden nap ugyanabban az időben használja .
A ZENTEL étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Ha az előírtnál több ZENTEL-t vett be
Ha elfelejtette tanítani a ZENTEL-t
Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .
Ne hagyja abba a ZENTEL szedését anélkül, hogy orvosával beszélne
Addig szedje a ZENTEL-t, amíg orvosa utasítja. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
súlyos fejfájás lehet
hányinger és hányás
Látási problémák.
Ha megjelenik, azonnal forduljon orvoshoz.
100 betegből kevesebb mint 1-et, de 1000-ből több mint 1-et érinthetnek:
fejfájás vagy szédülés
hányás vagy hányinger, torokfájás vagy hasmenés
1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet:
10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet:
kiütések az egész testen puffadással és bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma).
Ha ezen tünetek bármelyikét késedelem nélkül észleli, forduljon orvoshoz.
5. HOGYAN KELL A ZENTEL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a ZENTEL-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a ZENTEL
- A készítmény hatóanyaga az albendazol. Minden tabletta 200 mg albendazolt tartalmaz.
Milyen a ZENTEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A buborékfólia 2 fehér, metszett szélű, emelt téglalap alakú tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.
ZENTEL
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat 1. számú melléklete, ev. D .: 2010/05992
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 200 mg albendazol 1 tablettában.
Albendazole van pouЕѕГva a lieДЌbu nasledovnГЅch klinickГЅch feltételek vyvolanГЅch citlivГЅmi ДЌrevnГЅmi protozoák vagy ДЌervami: enterobiГіza, ankylostomiГіza és nekatoriГіza, hymenolepiГіza, teniГіza, strongyloidГіza, askariГіza, trichuriГіza, chlonorchiГіza és opistorchiГіza (Opisthorchis viverrini és/vagy Clonorchis sinensis), koЕѕnГЎ lárva migrans, giardiГіza a gyermek.
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelés során nincs szükség speciális eljárásokra, például éhezésre vagy hashajtóra.
Ha a páciens három héten belül nem gyógyul meg, további kezelési ciklust jeleznek.
Szokásos napidíj
Enterobiosis, ankylostomia Giza és nem katéter, ascaricis, trichuriosis
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek
1-2 éves gyermekek
Gyanú vagy megerősített strongyloidosis, tenózis és hymenolepesis esetén
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek
Naponta egyszer 3 egymást követő napon
Megerősített hymenolepysis esetén ajánlott a visszaesés 10-21 nap alatt.
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek
Naponta kétszer 3 napig
Bőrlárva migránsok
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek
Naponta egyszer 1-3 napig
Csak 2-12 éves gyermekek számára
Naponta egyszer, 5 napig
Vesekárosodás
Májkárosodás
Az albendazol alkalmazásának megelőzése érdekében a terhesség korai szakaszában, a fogamzóképes nőknél a kezelést a menstruáció első hetében vagy negatív terhességi teszt után kell elkezdeni.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt káros hatásokat nem figyeltek meg.
4.8. Mellékhatások
Máj- és epebetegségek
Farmakoterápiás csoport: antinematodikumok, benzimidazol-származékok
ATC kód: P02CA03
Az albendazol a következő bélparaziták ellen hatékony:
Fonálférgek: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Curaneus larva migrans .
Cestodes: Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata
Trematodes: Opisthorchis viverrini és Chlonorchis sinensis .
Protozoonok: Giardia lamblia (zarnu vagy duodenalis).
Abszorpció
Emberekben az albendazol gyengén felszívódik (kevesebb mint 5%) orális beadás után.
Az albendazol egyszeri 400 mg-os adagjának orális beadását követően az albendazol-szulfoxid farmakológiailag aktív metabolitjának plazmakoncentrációja 1,6–6,0 mol/l volt, ha együtt adták.
Kirekesztés
Az albendazol-szulfoxid plazma felezési ideje 8,5 óra.
Speciális betegcsoportok
Vesekárosodás
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az albendazol farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Májkárosodás
Az albendazol farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Segédanyagok felsorolása
Az előírt körülmények között történő tárolás esetén az eltarthatósági idő 5 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
2 db fehér, metszett szélű tablettát tartalmazó buborékfólia és egy kiálló sokszög, papírdoboz, betegtájékoztató.
6.6 Használati és kezelési utasítások
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA