Írásbeli információk a felhasználók számára
2. FÜGGELÉK A REGISZTRÁCIÓ VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉHEZ, EV.DЊ: 2012/02128
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Sustanon 250
250 mg/ml tesztoszteron-észterek, oldatos injekció
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUSTANON 250 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sustanon 250 gyógyszerei tesztoszterinné alakulnak a szervezetben.
2. TUDNIVALÓK A SUSTANON 250 ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Sustanon 250-et
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták megfelelően.
Egyéb gyógyszerek használata
A Sustanon 250 egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nem alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
gyógyszerész.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet: ne használja
Sustanon 250.
Ha megérkezik: ne használja a Sustanon 250-et.
Vezetés és gépek kezelése
A jelenlegi ismeretek szerint a Sustanon 250 nincs hatással a figyelemre
és koncentráció.
Mogyoróolaj (mogyoróolaj) Ha allergiás a mogyoróra vagy
szojia, ne használja ezt a gyógyszert (lásd: ne használja a Sustanon 250v-t).
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SUSTANON 250-T?
Ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be.
Az injekciókat mélyen egy izomba kell beadni (pl. Ülőizm, comb)
vagy váll).
A szokásos adag háromhetes egyszeri 1 ml-es injekció.
Ha úgy érzi, hogy a Sustanon 250 hatása túl erős vagy túl erős
gyenge, azonnal szóljon orvosának.
Ha az előírtnál több Sustanon 250-et alkalmazott
Nem alkalmazható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Sustanon 250-et
Nem alkalmazható.
Ha abbahagyja a Sustanon 250 alkalmazását
A Sustanon 250 hatása nem áll le azonnal a kezelés befejezése után, de
fokozatosan szólalnak meg.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A Sustanon 250 mellékhatásainak jellege miatt nem lehet őket elsietni
fordított kezelés megszakítása. Az injekciókat általában lokálisan is kiválthatják
reakciók az alkalmazás helyén.
5. HOGYAN KELL A SUSTANON 250-T TÁROLNI?
A Sustanon 250 gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sustanon 250-et
Doboz és a címkén. A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
egy hónap múlva.
8 ° C - 30 ° C-on tárolandó (ne hűtőszekrényben vagy
mélyhűtő).
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a tartályt a külső dobozban kell tartani.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Egyéb összetevők:
Az oldatos injekció mogyoróolajat és benzil-alkoholt (100 mg/ml) tartalmaz.
Milyen a Sustanon 250 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Sustanon 250 tiszta, halványsárga oldatos injekció.
Minden üveg injekciós üveg 1 ml Sustanon 250-et tartalmaz.
A Sustanone 250 patron 1 injekciós üveget tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai: N.V. Organon, PO Box 20, 5340 BH
Oss, Hollandia
Gyártó: N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Hollandia
Ezt a betegtájékoztatót utoljára májusban hagyták jóvá
2012.
A termékjellemzők összefoglalása
PRГЌLOHA ДЊ. 1 A REGISZTRÁCIÓ VÁLTOZÁSÁRÓL szóló értesítésről, EV: 2012/02128
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Fa, halványsárga oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
Tesztoszterin szubsztitúciós terápia primer betegséggel küzdő férfiaknál
és másodlagos hipogonidizmus, akár veleszületett, akár szerzett.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Sustanon 250 mély intramuszkuláris injekcióval adható be.
Gyermekek és serdülők biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták megfelelően.
4.3 Ellenjavallatok
Az orvosoknak növelniük kell a Sustanon 250-vel kezelt egyének megfigyelésének képességét
a kezelés megkezdése előtt negyedéves időközönként az első 12 hónapban
majd évente egyszer a következő paraméterek szerint:
A Sustanon 250 mogyoróolajat tartalmaz és nem keverhető
felhasználása/beadása ismert mogyoróallergiában szenvedő betegeknek. Amikor létezik
lehetséges kapcsolat a mogyoróallergia és a kocaallergia között, betegek
sóallergia esetén kerülni kell a Sustanone 250 alkalmazását (lásd 4.3 pont).
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A jelenlegi ismeretek szerint a Sustanon 250 nincs hatással a figyelemre.
és koncentráció.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A Sustanon 250 mellékhatásainak jellege miatt nem lehet őket elsietni
fordított kezelés megszakítása. Az injekciókat általában lokálisan is kiválthatják
reakciók az alkalmazás helyén.
4.9 Túladagolás
A tesztoszterin akut toxicitása alacsony.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Kirekesztés:
A kiválasztás főként a vizelettel történik etiocholanolin konjugátumok formájában.
androsterGin.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Mogyoróolaj, benzil-alkohol
6.2 Inkompatibilitások
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A Sustanon 250 eltarthatósága a megadott tárolási feltételek mellett:
3 év.
A Sustanon 250 a dobozon feltüntetett lejárati időig használható.
6.4 Különleges tárolási előírások
8 ° C - 30 ° C-on tárolandó (ne hűtőszekrényben vagy
mélyhűtő).
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a tartályt a külső dobozban kell tartani.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Minden I. típusú üveg injekciós üveg 1 ml oldattal van feltöltve
Sustanonu 250.
A Sustanone 250 patron 1 injekciós üveget tartalmaz.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
A fel nem használt termékeket vagy hulladékokat vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
Lásd még a tárolásra, kezelésre vonatkozó különleges óvintézkedéseket és módszert.
podávania“.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
N.V. Organon, Oss, Hollandia
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA