Írásbeli információk a felhasználók számára

androgel

Számú melléklet 2. a regisztráció meghosszabbításáról szóló határozathoz, ev. DA:
2106/1898

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ANDROGEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer tesztoszterint tartalmaz - egy férfihormont, amely természetesen termelődik
tele.

2. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANDROGEL-T?

A tesztoszterin növelheti a vérnyomást, ezért ha magas vérnyomásban szenved, akkor az
az Androgel alkalmazása során körültekintően kell eljárni.

Értesítés a sportolóknak
A kikötőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy ez a szabadalmaztatott gyógyszer tartalmaz
hatóanyag (tesztoszterin), amely pozitív reakciót válthat ki a
doppingellenes tesztek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANDROGEL-T

Ezt a gyógyszert csak felnőtt férfiak alkalmazhatják.

Az Androgelt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem
Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát.

Ne alkalmazza a nemi szervek területét (pénisz és herék), mert a magas tartalom
Az alkohol helyi irritációt okozhat.

Ha az előírtnál több Androgelt vett be
Forduljon orvosához.

Ha elfelejted tanítani Androgelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Androgel szedését
Ne hagyja abba az Androgel-kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

5. HOGYAN KELL AZ ANDROGELT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Androgelt.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Besins International Belgium
Groot Bijgaardenstraat, 128
1620 Drogenbos
Belgium

A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték.
(EEA) a következő nevek alatt:

Ha további információra van szüksége erről a gyógyszerről, forduljon hozzánk,
a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselője:
Solvay Pharma s.r.o.
CintorГnska 3/a,
811 08 Pozsony

Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá
06/2007.

A termékjellemzők összefoglalása

Számú melléklet 1. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. DA:
2106/1898

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

2. A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE

Egy tasak 5 g Androgel 50 mg tesztoszteront tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI ADATOK

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Ne alkalmazza a nemi szervek területét, mivel a magas alkoholtartalom képes
helyi irritációt okozhat.

/Gyermekek/
Az Androgel nem javallott gyermekek számára, és klinikailag nem validálták
18 évesnél fiatalabb férfiaknál.

4.3 Ellenjavallatok

Az androgel nem alkalmas férfi sterilitás vagy impotencia kezelésére.

Az orvosnak alaposan tájékoztatnia kell a beteget a tesztoszteron átvitelének kockázatairól.
és biztonsági utasítások (lásd alább). Az Androgelt nem szabad felírni
olyan betegek, akiknél nagyobb a kockázata a biztonsági előírások be nem tartásának (pl .:
Nehéz alkoholistáknak, drogosoknak, sőt mentálisan betegeknek).

4.6 Terhesség és szoptatás

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Androgel nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások