Termék állapota: Új termék

​​gél amely helyi

A gyógyszer egy fogászati ​​gél, amely helyi érzéstelenítő lidokain-hidrokloridot (helyi érzéstelenítéshez használt anyag) és antiszeptikus cetil-piridinium-kloridot (egy olyan anyagot tartalmaz, amely megállítja vagy korlátozza a csírák növekedését).
Úgy tervezték, hogy enyhítse a fájdalmat és megnyugtassa a gyermek fájdalmas ínyét a fogak vágásakor, ugyanakkor enyhe antiszeptikus hatást fejt ki. Bővebben az adcc.sk oldalon

A termék minimális rendelési mennyisége 1

Kosárba helyezés


Részletek

Calgel gél dnt (Al cső) 1x10 g

A gyógyszer egy fogászati ​​gél, amely helyi érzéstelenítő lidokain-hidrokloridot (helyi érzéstelenítéshez használt anyag) és antiszeptikus cetil-piridinium-kloridot (egy olyan anyagot tartalmaz, amely megállítja vagy korlátozza a csírák növekedését).
Úgy tervezték, hogy enyhítse a fájdalmat és megnyugtassa a gyermek fájdalmas ínyét a fogak vágásakor, ugyanakkor enyhe fertőtlenítő hatású.

Adagolás és adagolási ütemtervek

A gyógyszert 5 hónapos korú kisgyermekek és csecsemők számára szánják.

Kis mennyiségű, körülbelül 7,5 mm (0,22 g) gél kerül az érintett ínyre.

Az alkalmazás megismételhető, ha szükséges. Az ismételt alkalmazás előtt ajánlatos legalább 2 órát várni. Legfeljebb 6 alkalmazás naponta.

Használat módja

A fogzselét az ujj tiszta végére nyomjuk, és finoman dörzsöljük oda, ahol a fog átvágta az ínyt vagy a fájdalom helyét.

Betegtájékoztató

Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, id. 2020/01629-ZIA

Írásbeli információk a felhasználó számára

Calgel

3,3 mg/g + 1,0 mg/g, foggél

Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.

- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha gyermekének bármilyen mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

- Ha a gyermek 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Calgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Calgel alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Calgel-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Calgel-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Calgel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Calgel egy fogászati ​​gél, amely a helyi érzéstelenítő lidokain-hidrokloridot (a helyi érzéstelenítéshez használt anyag) és az antiszeptikus cetil-piridinium-kloridot (olyan anyag, amely megállítja vagy korlátozza a kórokozók növekedését).

A Calgel-t úgy tervezték, hogy enyhítse a fájdalmat és megnyugtassa a gyermek fájdalmas ínyét a fogak vágásakor, ugyanakkor enyhe fertőtlenítő hatású.

2. Tudnivalók a Calgel alkalmazása előtt

- ha gyermeke allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- 5 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Calgel alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Calgel alkalmazásakor kövesse az ajánlott adagolást. A gyógyszer ajánlott adagjának túllépése (beleértve az egyszeri adag méretének túllépését is) növeli az átmeneti nyelési rendellenesség kockázatát a nyál esetleges belégzésével stb., Ami ennek következtében fulladás vagy tüdőgyulladás kockázatával jár.

Egyéb gyógyszerek és Calgel

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Calgel kamillát tartalmaz

A kamilla allergiás reakciók forrása is lehet. Ezért a túlérzékeny egyéneknél, akik már használtak gyógynövénykészítményeket vagy kamillát tartalmazó teákat, légzési nehézségekkel járó allergiás reakció léphet fel. Ha ezek a problémák jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

A Calgel alkoholt, szorbitot és hidrogén-ricinomakrogolt tartalmaz

A potenciálisan lenyelt alkohol, szorbit vagy hidrogenicin-makrogol mennyisége azonban elhanyagolható.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A hidrogén-ricin-makrogol gyomorirritációt és hasmenést okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Calgel-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Calgel öt hónapos gyermekeknek szól.

Nyomjon kis mennyiségű, körülbelül 7,5 mm (0,22 g) gélt egy tiszta ujjhegyre, és finoman dörzsölje be az ínybe a fog növekedésének helyén (orális alkalmazás). Szükség esetén ismételje meg legkorábban 2 óra elteltével, legfeljebb naponta hatszor.

Ha gyermeke az előírtnál több Calgel-t alkalmazott

Lehet, hogy hányingert és depressziót észlel a csecsemőben. Mindig azonnal forduljon orvoshoz. A gyógyszer túlzott adagjának beadása nyelési rendellenességekhez vezethet, a nyál belélegzésének stb. Kockázatával, ami később fulladáshoz vagy tüdőgyulladáshoz vezethet.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Calgel általában jól tolerálható, de nagyon ritkán (10 000 emberből kevesebb, mint 1-et érint) mellékhatások jelentkezhetnek: túlérzékenység és reakciók az injekció beadásának helyén, pl. helyi duzzanat, bőrpír, csalánkiütés vagy kiütés. Ebben az esetben hagyja abba a gyógyszer adását, és beszéljen kezelőorvosával.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Calgel-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calgel

- A készítmény hatóanyaga: 3,3 mg lidokain-hidroklorid (monohidrát formájában) és 1,0 mg cetil-piridinium-klorid (monohidrát formájában) 1 g gélben.

- Egyéb segédanyagok: kristályos szorbit 70%, xilit, 96% (V/V) etanol, glicerin, hyetellóz, hidrogén-ricin-makrogol 2000, lauromacrogol 450, makrogol 300, szacharin-nátrium, levomentol, gyógynövényes aroma, karamell, nátrium-citrát-dihidrát, sav-monohidrát citrom, tisztított víz.

Milyen a Calgel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Calgel-t sárga-barna fogzselé formájában állítják elő.

Kiszerelés: lakkozott alumínium cső, műanyag menetes kupakkal.

A csomag mérete: 10 g

A bejegyzési határozat jogosultja

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road, Tallaght

Gyártó

Delpharm Orleans 5,
Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Franciaország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Johnson & Johnson, p. r. o., Karadžičova 12, 821 08 Pozsony, [email protected]

Ezt a tájékoztatót legutóbb 2020 májusában frissítették.