A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2013/06686
Írásbeli információk a felhasználó számára
Carvedilol Orion 6,25 mg
Carvedilol Orion 12,5 mg
Carvedilol Orion 25 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Carvedilol Orion szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol Orion-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Carvedilol Orion-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carvedilol Orion az alfa- és béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Gyógyszere, a karvedilol tágítja az ereket, csökkenti a vérnyomást és csökkenti a szív ellenállását a vér pumpálásával szemben. A karvedilol nyugtatóan hat a szívritmusra is. A karvedilol csökkenti a szív oxigénigényét, és ezáltal csökkenti a torokfájás tüneteit.
A Carvedilol Oriont magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére használják. A Carvedilol Oriont kiegészítő kezelésként használják a szívelégtelenségben is, ahol javítja a szívműködést.
Orvosa más célra és/vagy más adagban írhatja fel ezt a gyógyszert, mint amit a betegtájékoztató tartalmaz. Mindig kövesse orvosának utasításait és az írásbeli tájékoztató utasításait.
2. Tudnivalók a Carvedilol Orion szedése előtt
Ne szedje a Carvedilol Orion-t
ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha asztmája vagy hörgőgörcsje van vagy volt.
ha kezeletlen vagy instabil szívelégtelenségben szenved, vagy valamilyen típusú szívvezetési rendszerben szenved (úgynevezett második vagy harmadik fokú AV blokk, kivéve, ha pacemaker van, vagy beteg sinus csomópont szindróma).
ha súlyos szívelégtelenségben szenved (kardiogén sokk).
ha nagyon alacsony a pulzusa vagy nagyon alacsony a vérnyomása.
ha a szervezet savas egyensúlyának súlyos zavara (metabolikus acidózis, acidémia) szenved.
ha túlzott mellékvese-funkciója van (feokromocitóma), amelyet nem kezelnek gyógyszerekkel.
ha súlyos májbetegsége van.
- ha jelenleg intravénásan kezelik magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére használt gyógyszerekkel (verapamil vagy diltiazem).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carvedilol Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek
Nincs elegendő adat a karvedilol biztonságosságáról és hatásosságáról.
Egyéb gyógyszerek és a Carvedilol Orion
Más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják a Carvedilol Oriont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ne felejtse el elmondani kezelőorvosának, hogy Ön Carvedilol Orion-t szed, ha a kezelés ideje alatt más gyógyszert írnak fel Önnek.
Különösen fontos, hogy orvosa elmondja Önnek, hogy már szedi:
A Carvedilol Orion ételekkel és italokkal
A Carvedilol Orion fokozhatja az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fennáll a károsodás veszélye a születendő gyermekre. A karvedilolt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha orvosa szükségesnek tartja.
Nem ismert, hogy a karvedilol átjut-e az anyatejbe, ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
Szédülés és fáradtság jelentkezhet a kezelés kezdetén, az adag növelése után, gyógyszerek cseréjénél vagy alkohollal kombinálva. A karvedilolról ismert, hogy nem befolyásolja a megfelelő dózisú gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha szédülést vagy gyengeséget érez a tabletta szedése során, kerülje a sok figyelmet igénylő vezetést vagy munkát.
Ön felelős annak eldöntéséért, hogy jó állapotban van-e vezetéshez vagy egyéb, különös figyelmet igénylő tevékenységekhez. Hatásuk vagy mellékhatásaik miatt a gyógyszerek használata az egyik tényező, amely csökkentheti e tevékenységek biztonságos elvégzésének képességét. Ezeket a hatásokat a szöveg másutt írja le. Olvassa el a tájékoztatóban található összes információt.
A Carvedilol Orion laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Carvedilol Orion-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha úgy érzi, hogy a Carvedilol Orion hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A tablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel kell lenyelni.
A filmtablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le. A filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek azonban filmtablettát kell bevenniük étellel, hogy csökkentsék a szédülés kockázatát a hirtelen merevedés során.
A Carvedilol Orion tabletta a következő erősségekben kapható:
6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg.
Magas vérnyomás:
A szokásos adag 1 Carvedilol Orion 12,5 mg tabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg) az első két napban, majd 2 Carvedilol Orion 12,5 mg tabletta (ami 25 mg karvedilolnak felel meg) naponta egyszer. Egyéb Carvedilol Orion erősségek állnak rendelkezésre ehhez az adagoláshoz.
Angina pectoris:
A szokásos adag 1 Carvedilol Orion 12,5 mg tabletta (ami 12,5 mg karvedilolnak felel meg) naponta kétszer, két napig, majd 2 Carvedilol Orion 12,5 mg tabletta (ami 25 mg karvedilolnak felel meg) naponta kétszer. Egyéb Carvedilol Orion erősségek állnak rendelkezésre ehhez az adagoláshoz.
Szív elégtelenség:
A szokásos kezdő adag 1/2 tabletta 6,25 mg Carvedilol Orion (ami 3,125 mg karvedilolnak felel meg) naponta kétszer, két héten keresztül. Az adag fokozatosan emelhető, általában kéthetes időközönként.
Az adag szükség szerint növelhető vagy csökkenthető. Orvosa ennek megfelelően fog tanácsolni.
Ha az előírtnál több Carvedilol Orion-t vett be
Ha az előírtnál több Carvedilol Orion-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette ezt a gyógyszert, kérjük, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez, vagy hívjon sürgősségi osztályt kockázati információkért és tanácsért, hogy mi a teendő.
A túladagolás tünetei lehetnek a túl alacsony vérnyomás miatti gyengeség érzése, a pulzus lassulása és súlyos esetekben a pulzus időnkénti elvesztése. Lehet légzési nehézség, hörgőszűkület, rossz közérzet, csökkent tudatszint és görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol Orion-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot (vagy több adagot), akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb mellékhatás dózisfüggő, és az adag csökkentésekor vagy a kezelés leállításakor megszűnik. Néhány mellékhatás előfordulhat a kezelés elején, és a kezelés folytatása során spontán eltűnik.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
lassú vagy szabálytalan szívverés, szédülés, gyengeség vagy légzési nehézség (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
légzési nehézség, asztma (hajlamos betegeknél), tüdőödéma (folyadék a tüdőben) (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
mellkasi fájdalom (angina pectoris) (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
allergiás reakció (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
súlyos bőrreakciók, például a bőr és a nyálkahártya változásai vagy súlyos kiterjedt bőrkárosodás (bőrhámlás) (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
szédülés (például hirtelen felállás), fejfájás
alacsony vérnyomás
fáradtság
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hörghurut, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
anémia
súlygyarapodás, emelkedett koleszterinszint, emelkedett vagy csökkent vércukorszint cukorbetegeknél, folyadéktúlterhelés, folyadékretenció
depresszió, depressziós hangulat
látászavarok, száraz szemek, szemirritáció
ortosztatikus hipotenzió (hirtelen vérnyomásesés felkeléskor), perifériás keringési rendellenességek, pl. hideg kéz és láb, perifériás érbetegség
hányinger, hasmenés, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom
végtagfájdalom
veseelégtelenség, vesekárosodás artériák megkeményedésével járó betegeknél és/vagy veseelégtelenség, vizelési rendellenességek
ödéma (duzzanat), fájdalom
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
alvászavarok
szédülés, ájulás, szokatlan érzések a testben
bőrreakciók, hajhullás
impotencia
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
thrombocyta hiány
eldugult orr
forgalmi dugó
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint, egyedi eseteket is beleértve):
fehérvérsejtek hiánya
száraz száj
a májenzimek emelkedett szintje
vizeletinkontinencia nőknél
A szédülés, ájulás, fejfájás és fáradtság általában enyhe, és nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a kezelés kezdetekor.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Carvedilol Orion-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carvedilol Orion?
-A készítmény hatóanyaga: karvedilol.
-Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), trietil-citrát, makrogol, polidextróz (E 1200).
Milyen a Carvedilol Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
6,25 mg filmtabletta: fehér, ovális, egyik oldalán 6,25 jelzéssel, mindkét oldalán bemetszéssel.
12,5 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán 12,5 jelzéssel.
25 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán 25-ös jelöléssel.
A 6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg tabletta egyenlő felekre osztható.
6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg kiszerelés: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 és 100 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Gyártó
Adja meg az S.A.
1., 28. Octovriou p.
Ag. Varvara Athén 123 5
Görögország
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Németország
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének ideje: 2014.04 .