tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 2106/5487

forte

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Az írásos tájékoztatásban megtalálhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cavinton Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné a Cavinton Forte-t

3. Hogyan kell szedni a Cavinton Forte-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cavinton Forte-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVINTON FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cavinton Forte tabletta orális gyógyszer.

A Cavinton Forte-t elsősorban az agyszövet véráramlásának rendellenességei esetén alkalmazzák. Ez pl. o nem megfelelő agyi véráramlás okozta memória-, beszéd- vagy mozgászavarok, o rövid ideig tartó agyi vérzés vagy különböző agyi keringési rendellenességek utáni állapotok, o agyi erek érelmeszesedése. Átmeneti nehézségekkel küzdő nőknél is alkalmazzák (hőhullámok, izzadás, fejfájás, szédülés stb.).

A szemészetben a retina erek cukorbetegségében fellépő rendellenességek, magas vérnyomás, retina érelzáródás vagy retina érgörcsök esetén alkalmazzák, glaukómában is, ha érelzáródás okozza.

Fül- és orrgyógyászatban alkalmazzák halláskárosodás, szédülés és fülzúgás (fülcsengés) esetén, ha ezeket nem kielégítő vérellátás okozza.

2. TUDNIVALÓK A CAVINTON FORTE SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cavinton Forte-t,

ha allergiás (túlérzékeny) a vinpocetinre vagy a készítmény bármely más összetevőjére;

laktóz intolerancia esetén

terhesség vagy szoptatás alatt;

gyermekkorban, mivel ennek a betegcsoportnak az alkalmazásával kapcsolatban nincs elég tapasztalat.

Terhesség és szoptatás

Ezt a gyógyszert tilos terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.

Vezetés és gépek kezelése

Nincsenek adatok arról, hogy a vinpocetin milyen hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Cavinton Forte egyes összetevőiről

A gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Laktóz intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy minden 10 mg Cavinton Forte tabletta 83 mg laktózt tartalmaz.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Cavinton Forte és más, jelenleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alfa-metildopát (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket), antikoagulánsokat (véralvadásgátló gyógyszereket) vagy antiaritmiás szereket (szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CAVINTON FORTE-T?

A Cavinton Forte-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Hacsak orvosa másképp nem mondja, a Cavinton Forte szokásos adagja 1 tabletta naponta háromszor.

Vese- vagy májbetegségben nincs szükség az adag módosítására.

A tablettákat étkezés után kell bevenni.

Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Cavinton Forte-t vett be:

Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Cavinton Forte-t:

Ne vegyen be kétszeres adagot, mivel a kihagyott adagot nem lehet pótolni, és fennállhat a túladagolás veszélye. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cavinton Forte is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Bizonyos gyakorisággal előforduló mellékhatások a következők:

nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint

gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint

nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek: ritka: leukopenia (a fehérvérsejtek számának csökkenése), thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése), nagyon ritka: anaemia (anaemia), vörösvértestek aggregációja.

Immunrendszeri rendellenességek: nagyon ritka: túlérzékenység.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: nem gyakori: hiperkoleszterinémia (emelkedett vér koleszterinszint), ritka: csökkent étvágy, étvágytalanság, diabetes mellitus.

Mentális zavarok: ritka: álmatlanság, alvászavarok, izgatottság, nyugtalanság, nagyon ritka: eufória, depresszió.

Idegrendszeri rendellenességek: nem gyakori: fejfájás, ritka: szédülés, ízzavarok, merevség, haemiparesis (a fél test részleges bénulása), álmosság, memóriavesztés, nagyon ritka: remegés, görcsök.

Szembetegségek: ritka: a látóideg papillájának duzzanata, nagyon ritka: a kötőhártya torlódása.

A fül és a labirintus rendellenességei: nem gyakori: szédülés, ritka: fokozott hallási érzékenység, halláskárosodás, fülzúgás.

Szív- és szívbetegségek: ritka: myocardialis ischaemia/infarktus, angina pectoris, bradycardia (lassú pulzus), tachycardia (gyors pulzus), extrasystoles, palpitáció, nagyon ritka: aritmia, pitvarfibrilláció.

Érbetegségek: nem gyakori: vérnyomáscsökkenés, ritka: vérnyomásemelkedés, hőhullámok, thrombophlebitis (vénagyulladás), nagyon ritka: vérnyomásingadozások.

Emésztőrendszeri rendellenességek: nem gyakori: hasi fájdalom, szájszárazság, hányinger, ritka: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, hányás, nagyon ritka: nyelési nehézség, szájgyulladás (a szájüreg gyulladása).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritka: bőrpír (bőrpír), túlzott izzadás, viszketés, csalánkiütés, kiütés, nagyon ritka: bőrgyulladás.

Általános rendellenességek és a beadás helyének rendellenességei: ritka: aszténia (gyengeség), fáradtság, forró érzés, nagyon ritka: kellemetlen érzés a mellkasban, hipotermia.

Vizsgálat: ritka: a vérnyomás csökkenése, a vérnyomás emelkedése, a triglicerid szint emelkedése, az ST csökkenése az EKG-n, az eozinofil szám csökkenése/növekedése, a májenzimek változásai, nagyon ritka: a fehérvérsejtszám csökkenése/növekedése, a vörösvértestszám, lerövidült trombinidő, súlygyarapodás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CAVINTON FORTE-T TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cavinton Forte-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cavinton Forte

A készítmény hatóanyaga 10 mg vinpocetin tablettánként.

Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Cavinton Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, lapos, korong alakú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „10 mg” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel.

30 tabletta vagy 90 tabletta.

A tablettákat PVC/Al buborékcsomagolásban és papírdobozban csomagolják.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Richter Gedeon Nyrt., Budapest, Magyarország

Az utolsó felülvizsgálat időpontja: 2010. március