A termék hosszú ideig nem érhető el

akut krónikus csontvelőgyulladás

A terjesztés dátuma ismeretlen

A cephalothinra fogékony gram-pozitív és gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések: a légzőszervek, az urogenitális és a gyomor-bél traktus, az epeutak, a bőr és a lágy szövetek fertőzései, osteomyelitis (akut és krónikus csontvelőgyulladás), arthritis (endocardialis arthritis gyulladása) ).

A cephalothinra fogékony gram-pozitív és gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések: a légzőszervek, az urogenitális és a gyomor-bél traktus, az epeutak, a bőr és a lágy szövetek fertőzései, osteomyelitis (akut és krónikus csontvelőgyulladás), ízületi gyulladás (endocardialis arthritis gyulladása) ). Bővebben az adcc.sk oldalon

Írásbeli információk a felhasználó számára


CEFALOTIN 1.0 BIOTIKA
por oldatos injekcióhoz
(cephalothinum natricum)

Hatóanyag: 1,058 g Cefalotinum natricum 1,0 g cefalotinnak felel meg 1 üvegben.
Segédanyag: nincs
1 g Cephalothin Biotika 2,39 mmol nátriumot tartalmaz.

Farmakoterápiás csoport
Antibiotikum

Terápiás javallatok
A cephalothinra fogékony gram-pozitív és gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések: a légzőszervek, az urogenitális és a gyomor-bél traktus, az epeutak, a bőr és a lágy szövetek fertőzései, osteomyelitis (akut és krónikus csontvelőgyulladás), arthritis (endocardialis arthritis gyulladása) ).

Adagolás és alkalmazás módja
Az adagok a fertőző folyamat típusától, súlyosságától és helyétől, az etiológiai szer érzékenységétől, a vesefunkció állapotától és a beteg életkorától függenek.
Kiegészítő adag: napi 4-6 g szokásos adag 4-6 osztott adagra osztva. Súlyosabb fertőzések esetén 6 - 12 g naponta, 6 - 8 részre osztva. Ezekben az esetekben a vesefunkció monitorozását ellenőrizni kell a lehetséges nephrotoxicitás miatt. Nem ajánlott meghaladni a napi 12 g-os adagot.

Serdülők: a tényleges napi adag átlagosan 50 mg/testtömeg-kg, súlyosabb életveszélyes fertőzések esetén 100 - 120 mg/testtömeg-kg, 4 - 6 osztott dózisban.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél elővigyázatosság szükséges. A mért szérum kreatinin-clearance-értékektől függően az adagolást a következő ütemezés szerint kell beállítani:

Szérum kreatinin-clearance (ml/s)
Maximális adag és dózisintervallum
1,33 - 0,83
2,0 g 6 óránként
0,83 - 0,416
1,5 g 6 óránként
0,416 - 0,166
1,0 g 6 óránként
0,166 - 0,033
0,5 g 6 óránként
kevesebb, mint 0,033
0,5 g 6-8 óránként

A peritonealis dialízis során a cefalinotint részben eltávolítják, ezért 1 g-t adnak 6-12 óránként.
A Cephalothin 1.0 Biotikát intramuszkulárisan, intravénásan (szakaszosan vagy folyamatos infúzióként) vagy intraperitoneálisan adják be. Az anyag kis mennyiségű oldószerben nagyon jól oldódik (Aqua pro injekció, Sodium chloratum solutio izotonikus, Infusio glyosi 5%, Solutio Ringeri) a kiválasztott alkalmazási módszer szerint.
I n t r a m u s k u l a r n a a p l i k a c a: 1 g cefalotint feloldunk 4 ml injekcióhoz való vízben. Mélyen a farizomba vagy a comb oldalsó oldalába adják.
I n t r a v i n o n a n a n p a p i c a c i a: 1 g cefalotint feloldunk 10 ml injekcióhoz való vízben vagy más alkalmas oldószerben. Tálaljuk lassan 3-5 percig.
I n t r a v e n o n n i i n f u z i a: Az infúzió elkészítése során az infúziós oldathoz oldott cefalotint adunk. Az infúziós oldatok típusát és térfogatát a beteg folyadék- és elektrolithiányának pótlásának szükségessége szabályozza.

Ellenjavallatok
Cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység, penicillinekkel szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus vastagbélgyulladás.

Figyelem
Elvileg csak frissen készített oldatot használnak. A több mint 8 órán át szobahőmérsékleten tárolt oldat használata növeli az allergiás reakciók kockázatát. A cefalothin áthalad a placenta gáton, ezért körültekintően kell eljárni a terhes nőknek történő alkalmazás során. Óvatosan alkalmazza az allergiát szenvedőket, és túlérzékenység esetén azonnal hagyja abba az alkalmazást.
A széles spektrumú antibiotikumokkal, valamint a cefalotinnal végzett kezelés megváltoztatja a bél normális bakteriális berendezkedését, és ez lehetővé teszi a clostridia szaporodását. A Clostridium difficile által termelt toxin az antibiotikumok által kiváltott vastagbélgyulladás egyik kiváltó oka. Az enyhe eseteket a cephalothin abbahagyásával gyógyítják, komolyabban aktív kezelésre van szükség.

Túladagolás
Egyszeri beadás után az egerek LD50-értékét 4000 mg/kg-nak, a patkányok LD50-jét 4500 mg/kg-1-nek határoztuk meg. Ebből következik, hogy a túladagolás nem valószínű, ha az ajánlott adagokat normál vesefunkciójú betegnek adják be. Az akut túladagolást az alkalmazás megszakításával kezelik, hemodialízis is alkalmazható. Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során a patkányoknak napi 500 mg/kg-1 dózist kaptak 140 napig, a kutyáknak pedig napi 400 mg/kg-1 dózist 240 napig. A toxicitás jeleit nem találták. Nefrotoxikus hatások (tubuláris nekrózis) nagyon magas dózisokban, terápiás dózisokban (napi 6-12 g) jelentkezhetnek vesebetegségben szenvedő betegeknél vagy hosszú távú alkalmazás után. Ezért a vesefunkciót ellenőrizni kell ezeknél a betegeknél vagy 6 napnál hosszabb ideig történő alkalmazás esetén.

Interakciók
A cefalothin hatása csökken bakteriosztatikus antibiotikumok (tetraciklinek, klóramfenikol, eritromicin, rifampicin stb.) Együttes alkalmazásával. A cefalothin fokozza a dicoumarol hatását. A nephrotoxicitás kockázata megnő az aminoglikozid antibiotikumokkal, furoszemiddel, etakrinsavval és ciszplatinnal kombinálva. A probenecid egyidejű alkalmazása növeli a cefalotin plazmaszintjét. A kezelés során egyes biokémiai vizsgálatok eredményei torzulhatnak, például: hamis pozitív Coombs-teszt és a vizelet glükózjának bizonyítéka Benedict vagy Fehling reagensével.

Káros hatások
A kezelt betegek körülbelül 10-20% -ában fordulnak elő. A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a bőrallergiás reakciók (makulopapuláris kiütés, csalánkiütés), valamint az anafilaxiás sokk lehetősége. Egyéb mellékhatások lehetnek a gyógyszerláz, az ízületi fájdalom és a vérkép változása (eozinofília, neutropenia, haemolyticus anaemia, reverzibilis leukopenia, thrombocytopenia). Az SGOT, az alkalikus foszfatáz, a kreatinin és a vér karbamidjának átmeneti emelkedése is előfordulhat. Intravénásan adott nagyobb dózisokban (napi 6 g felett) a phlebitis thrombophlebitis és nephrotoxicitás kockázata.
Hosszan tartó alkalmazás szuperfertőzést eredményezhet a cefalotin-rezisztens baktériumokkal.
A mellékhatás fájdalom is (helyi érzéstelenítő esetleges hozzáadásával eltávolítható)
és keményedés az intramuszkuláris alkalmazás helyén.

Az azonosított mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint rangsorolták: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - 1/10); nem gyakori (1/1000 - 1/100); ritka (1/10 000 - 1/1000); nagyon ritka (1/10 000).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: makulopapuláris kiütés, csalánkiütés

Immunrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: gyógyszerláz, anafilaxiás sokk
Hosszan tartó alkalmazás esetén szuperfertőzés fordulhat elő.

Vér- és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: eozinofília, neutropenia, hemolitikus anaemia, reverzibilis leukopenia, thrombocytopenia

Máj- és epebetegségek
Ritka: az SGOT és az alkalikus foszfatáz átmeneti növekedése

Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem gyakori: A vér kreatininjének és karbamidjának átmeneti emelkedése
Nagyobb dózisoknál (napi 6 g felett) nő a nephrotoxicitás kockázata.

Érrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: phlebitis és thrombophlebitis iv. alkalmazások

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: fájdalom és induráció i.m. alkalmazások

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Ritka: ízületi fájdalom

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Tárolás
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve.

Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Csomagolás
Rozsdamentes üveggel bélelt palack, gumidugó, alumínium gyöngyös kupak, doboz.
Kiszerelés: 1, 10 és 50 db 1,0 g-os üveg

A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország

Az utolsó felülvizsgálat dátuma
2013 szeptember