A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A Ceftazidime Kabi antibiotikum.
A Ceftazidime Kabi antibiotikum. A cefalosporinok nevű antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezek az antibiotikumok hasonlóak a penicillinhez. A Ceftazidime Kabi elpusztítja a baktériumokat, és felhasználható egyes fertőzések kezelésére. Mint minden antibiotikum, a ceftazidim is csak bizonyos baktériumok ellen hatékony. Ezért csak bizonyos típusú fertőzések kezelésére alkalmas. A Ceftazidime Kabi-t néhány fertőzés kezelésére használják:
• légzőrendszer
• az agy felszínét borító rétegek (agyhártyagyulladás)
Gyengült immunrendszerű betegeknél néha szükség van egy másik antibiotikum szedésére ceftazidimmel kombinálva. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ceftazidime Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ceftazidime Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidime Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ceftazidime Kabi alkalmazása előtt
3. Hogyan adják be a Ceftazidime Kabi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ceftazidime Kabi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidime Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ceftazidime Kabi egy antibiotikum, amelyet felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) használnak. A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Az úgynevezett gyógyszerek csoportjába tartozik cefalosporinok.
A Ceftazidime Kabi súlyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgál:
tüdő vagy mellkas,
tüdő és hörgők cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél,
agy (agyhártyagyulladás),
bőr és lágy szövetek,
has és hasfal (hashártyagyulladás),
A Ceftazidime Kabi felhasználható:
fertőzések megelőzése (megelőzése) a prosztata műtét során férfiaknál,
alacsony fehérvérsejtszámú betegek kezelése (neutropenia), akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
2. Tudnivalók a Ceftazidime Kabi alkalmazása előtt
Nem adhatják Önnek a Ceftazidime Kabi-t:
ha allergiás a ceftazidim vagy a gyógyszer egyéb összetevője (listázott ban ben 6. rész).
ha valaha is volt súlyos allergiás reakció bármilyen másik antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek), mivel Ön allergiás lehet a Ceftazidime Kabi-ra is.
→ Előzőleg tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt Önnek Ceftazidime Kabi-t adnának, ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre. Nem adhatnak Ceftazidime Kabi-t.
A Ceftazidime Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Ceftazidime Kabi szedése során óvakodnia kell bizonyos tünetektől, például allergiás reakciókat, idegrendszeri rendellenességeket és emésztési zavarokat, például hasmenést. Ez csökkenti a lehetséges problémák kockázatát. Lát ("Vigyázni kívánó körülmények") Ha valaha allergiás reakciója volt más antibiotikumokkal szemben, akkor allergiás lehet a Ceftazidime Kabi-ra is.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szükség
A Ceftazidime Kabi befolyásolhatja a vizeletcukorszint-vizsgálatok és az úgynevezett vérvizsgálat eredményeit Coombs-teszt. Ha teszteken megy keresztül:
Mondja el a mintát vevő személynek, hogy neked adták a Ceftazidime Kabit.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Nem szabad Ceftazidime Kabi-t kapnia anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha Ön is szedi:
nevű antibiotikum klóramfenikol
például az aminoglikozidoknak nevezett antibiotikumok gentamicin, tobramicin
diuretikum (kiszáradás elleni gyógyszer) furoszemid
→ Mondja el orvosának, ha rád vonatkozik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
A Ceftazidime Kabi olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják a gépjárművezetés képességét, például szédülést.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem biztos abban, hogy ez a gyógyszer nem befolyásolja Önt ilyen módon.
A Ceftazidime Kabi nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 2,3 mmol (52 mg) nátriumot tartalmaz ceftazidim injekciós üvegenként.
Ez a gyógyszer 4,6 mmol (104 mg) nátriumot tartalmaz üveg ceftazidimben.
Ezt figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátrium-étrendet tart.
3. Hogyan adják be a Ceftazidime Kabi-t?
A Ceftazidime Kabi-t általában orvos vagy nővér adja. Adható be csepp
(intravénás infúzió) vagy másként injekció közvetlenül egy vénába vagy izomba.
A Ceftazidime Kabi-t orvos, gyógyszerész vagy nővér készíti elő injekcióhoz való víz vagy megfelelő infúziós folyadék felhasználásával.
Szokásos adag
A Ceftazidime Kabi megfelelő adagját az orvos fogja eldönteni, és attól függ, hogy: a fertőzés súlyosságától és típusától; szed-e bármilyen más antibiotikumot; testtömegétől és életkorától; attól, hogy milyen jól működik a veséje.
Újszülöttek (0 - 2 hónap)
Minden 1 kg gyermek súlyára Naponta 25–60 mg Ceftazidime Kabi-t adnak be két részre osztva.
Csecsemők (2 hónapnál idősebbek) és gyermekek, súlya kevesebb, mint 40 kg
1 kg csecsemő vagy gyermek súlyára 100-150 mg Ceftazidime Kabi-t adnak be naponta három adagra osztva. Legfeljebb 6 g naponta.
Felnőttek és serdülők, súlya legalább 40 kg
1–2 g Ceftazidime Kabi-t naponta háromszor. Legfeljebb napi 9 g.
65 évnél idősebb betegek
A napi adag általában nem haladhatja meg a napi 3 g-ot, különösen, ha 80 évesnél idősebb.
Vesebetegek
Lehet, hogy a szokásos adagtól eltérő adagot adnak Önnek. Orvosa vagy a nővér dönti el, hogy mennyi Ceftazidime Kabi-ra lesz szüksége, a vesebetegség súlyosságától függően. Orvosa szorosan ellenőrizni fogja Önt, és rendszeresebb veseműködési vizsgálatokat végezhet.
Ha az előírtnál több Ceftazidime Kabi-t kapott
Ha véletlenül meghaladja az előírt adagot, azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ceftazidime Kabi-t
Ha elmulaszt egy injekciót, a lehető leghamarabb meg kell kapnia. Ha azonban itt az ideje a következő injekciónak, hagyja ki a hiányzó adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két injekciót) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ceftazidime Kabi alkalmazását
Ne hagyja abba a Ceftazidime Kabi alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Feltételek, amelyekre figyelni kell
A következő súlyos mellékhatások kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert.
súlyos allergiás reakció. A tünetek közé tartozik emelkedett és viszkető kiütés, duzzanat, néha arc vagy száj, ami nehéz légzés.
bőrkiütés, amelyből származhatnak hólyagok, és amelyek úgy néznek ki kicsi célpontok (középen sötét pöttyök, halványabb felülettel, élén sötét karikával).
kiterjedt kiütés val vel hólyagok a hámló bőr. (Ez tünet lehet Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).
ritka esetekről számoltak be súlyos túlérzékenységi reakciók súlyos kiütésekkel, amelyek lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók duzzanata, az eozinofilok (a fehérvérsejtek egy típusa) megnövekedett számával, a májra, a vesére vagy a tüdőre gyakorolt hatásokkal járhatnak (DRESS nevű reakció - eozinofília és szisztémás tünetek)
idegrendszeri rendellenességek: útvonalak, görcsök és esetenként kóma. Olyan embereknél fordultak elő, amikor a kapott dózis túl magas volt, különösen vesebetegeknél.
→ Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Gyakori mellékhatások
Hatással lehetnek kevesebb mint 1 a 10-ből emberek:
duzzanat és bőrpír a véna mentén,
vörös emelt bőrkiütés, amely viszkethet,
fájdalom, égés, duzzanat és gyulladás az injekció beadásának helyén.
→ Mondja el orvosának, ha ezek bármelyike aggasztja Önt.
A vérvizsgálatokban megjelenő gyakori mellékhatások:
bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília),
a véralvadást elősegítő sejtek számának növekedése,
a májenzimek emelkedett szintje.
Nem gyakori mellékhatások
Hatással lehetnek 100-ból kevesebb, mint 1 emberek:
bélgyulladás, amely fájdalmat vagy hasmenést okozhat, amely vért tartalmazhat,
candidiasis - a száj vagy a hüvely gombás fertőzései,
hányinger vagy hányás,
láz és hidegrázás.
→ Mondja el orvosának, ha ezt tapasztalja.
A vérvizsgálatokban megjelenő nem gyakori mellékhatások:
a fehérvérsejtek számának csökkenése,
a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
megnövekedett karbamid-, karbamid-nitrogén- vagy szérum kreatininszint a vérben.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert:
gyulladás vagy veseelégtelenség,
kellemetlen íz a szájban,
a szemfehérje vagy a bőr sárgulása.
A vérvizsgálatokban megjelenő egyéb mellékhatások:
túl gyors vörösvértest-lebontás,
bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése,
a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Ceftazidime Kabi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a fénytől.
Miután a Ceftazidime Kabi port oldatba oldotta, 6 órán belül fel kell használni. 25 ° C-on és 12 órán belül 5 ° C-on.
Az oldatot nem szabad beadni, ha zavaros; teljesen egyértelműnek kell lennie. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A gyógyszerész vagy az egészségügyi szakember tudja, hogyan kell ártalmatlanítani a felesleges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit Ceftazidime Kabi tartalmazza:
A Ceftazidime Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz ceftazidim (1000 mg) ceftazidim-pentahidrátot tartalmaz.
A Ceftazidime Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz ceftazidimot (2000 mg) tartalmaz ceftazidim-pentahidrátként.
A nátriumtartalom 52 mg nátrium/1,0 g ceftazidim és 104 mg nátrium/2,0 g ceftazidim. Ezt figyelembe kell venni korlátozott vagy mért nátrium (só) bevitel esetén. Minden por vízmentes nátrium-karbonátot tartalmaz.
Hogy néz ki Ceftazidime Kabi és a csomag tartalma:
A Ceftazidime Kabi port általában injekcióhoz való vízzel keverik össze tiszta oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez. Ezután orvosa összekeveri a Ceftazidime Kabi oldatot más megfelelő infúziós folyadékkal. Az oldatok színe sárgásbarna vagy halványsárga lehet.
A Ceftazidime Kabi 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz kiszerelésben 1 és 10 üvegcsét/poros palackot tartalmaz, gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható kupakkal lezárva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi s.r.o.
Na strži 1702/65, Nusle
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lagedo Santiago de Besteiros ipari zónája
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ceftazidime Kabi 0,5 g - Por injekciós oldat előállításához
Ceftazidime Kabi 1 g - Por injekciós oldat előállításához
Ceftazidime Kabi 2 g - por injekciós vagy infúziós oldat előállításához
Ceftazidime Kabi 0,5 g - Por injekciós oldat előállításához
Ceftazidime Kabi 1 g - Por injekciós oldat előállításához
Ceftazidime Kabi 2 g por injekciós oldat vagy infúziós oldat előállításához
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg, por injekcióhoz
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg, por oldatos injekcióhoz.
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg, por injekcióhoz/infúzióhoz
Cseh Köztársaság
Ceftazidime Kabi 1 g
Ceftazidime Kabi 2 g
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g, por fröccsöntéshez, oldat
Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g, por injekcióhoz és infúzióhoz, oldat
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi, ló nemιµο ιάλυµ, 1000 mg
Ceftazidime Kabi, dialízis lovak évente/hozam, 2 000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g injektálható anyag, vízszint
Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g injekciós/infúziós anyag, folyékony víz
Ceftazidime Kabi 1 g injekcióhoz
Ceftazidime Kabi 2 g injekcióhoz vagy
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Luxemburg
Ceftazidime Kabi 0,5 g por injekciós oldat injekcióhoz
Ceftazidime Kabi 1 g por injekciós oldat injekcióhoz
Ceftazidime Kabi 2 g por injekciós oldat vagy infúziós oldat előállításához
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Ceftazidime Kabi 500 mg, por oldatos injekcióhoz.
Ceftazidime Kabi 1 000 mg, por oldatos injekcióhoz.
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg, por injekcióhoz/infúzióhoz
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg por injekcióhoz
, megoldás
Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g, por fröccsöntéshez, oldat
Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g, por injekcióhoz/infúziós vakcina, oldat
Ceftazidime Kabi
Ceftazidime Fresenius 1000 mg por a injekciós oldat
Ceftazidime Fresenius 2 g por injekcióhoz vagy infúziós oldat
Ceftazidime Kabi 1 g
Ceftazidime Kabi 2 g
Nagy-Britannia
0,5 g ceftazidim
Ceftazidim 1 g
Ceftazidim 2 g
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették 2018. február.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ez a gyógyszer csak egyszer használható. A fel nem használt oldat maradványait dobja ki.
Intravénás alkalmazás - injekció:
Közvetlen, időszakos intravénás alkalmazás esetén a ceftazidimet injekcióhoz való vízzel kell feloldani (lásd az alábbi táblázatot). Az oldatot lassan, közvetlenül egy vénába kell beadni, legfeljebb 5 percig, vagy az infúziós készlet csövével.
A ceftazidimet injekcióhoz való vízzel vagy lidokain-hidroklorid 10 mg/ml (1%) injekcióval kell elkészíteni, az alábbi táblázat szerint. Figyelembe kell venni a lidokainra vonatkozó információkat is, mielőtt a ceftazidimet lidokainnal feloldanánk.
Intravénás alkalmazás - infúzió (lásd a 3. szakaszt):
Intravénás infúzióhoz a 2 g-os palack tartalmát fel kell oldani 10 ml injekcióhoz való vízzel (bolus esetén) és 50 ml injekcióhoz való vízzel (intravénás infúzióval) vagy az egyik kompatibilis intravénás folyadékkal. 15-30 perc alatt intravénás infúzióval adható be. Időszakos intravénás infúzió Y típusú infúziós készlettel kompatibilis oldatokkal végezhető. A ceftazidim-tartalmú oldat infúziója során azonban egy másik oldatot fel kell függeszteni.
A Ceftazidime Kabi minden injekciós üvegét csökkentett nyomáson szállítják. Amikor a gyógyszer feloldódik, szén-dioxid szabadul fel és túlnyomás keletkezik. Az elkészített oldatban lévő kis szén-dioxid-buborékokat nem szabad észrevenni.
Előkészítési utasítások
Lásd az alábbi táblázatban az oldatok térfogatának és koncentrációinak hozzáadását, amelyek hasznosak lehetnek, ha dózisfelosztás szükséges.
Üveg/palack mérete
Hozzáadott oldószer mennyisége (ml)
Hozzávetőleges koncentráció (mg/ml)
1 g por oldatos injekcióhoz
2 g por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
* Az összeadást 2 fázisban kell elvégezni.
Ceftazidime Kabi oldatok elkészítése gyermekek számára
Újszülöttek és 2 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők
Időszakos intravénás injekció
Adagolás: 25 - 60 mg/testtömeg-kg/nap, két részre osztva
Ceftazidime Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz