tbl flm 28x10 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
A betegtájékoztató tartalma
Számú gyógyszerregisztráció változásának 2. számú melléklete. 2108/01687, 2108/01688, 2108/01689, 2108/01690
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Cipralex 5 mg filmtabletta
Cipralex 10 mg filmtabletta
Cipralex 15 mg filmtabletta
Cipralex 20 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cipralex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Cipralex-et
3. Hogyan kell szedni a Cipralex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cipralex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX
A Cipralex eszcitalopramot tartalmaz, depresszió (depressziós epizódok) és szorongásos rendellenességek (például pánikrohamok agorafóbiával vagy anélkül, szociális fóbia, generalizált szorongásos rendellenesség és rögeszmés-kényszeres rendellenességek) kezelésére szolgál.
Az eszcitalopram az antidepresszánsok csoportjába tartozik, az úgynevezett szelektív szerotonin-visszavételi inhibitorok (SSRI-k).
Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint növelésével hatnak az agy szerotonin rendszerére. A szerotonin-rendellenességeket fontos tényezőknek tekintik a depresszió és a kapcsolódó betegségek kialakulásában.
2. TUDNIVALÓK A CIPRALEX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cipralex-et
- ha allergiás (túlérzékeny) az escitalopramra vagy a Cipralex egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot „További információk”).
ha MAO-gátlóknak nevezett csoportba tartozó gyógyszereket szed, beleértve a szelegilint (Parkinson-kór kezelésére), moklobemidet (depresszió kezelésére) és linezolidot (antibiotikum).
A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van, mivel ezeket a kezelés során esetleg figyelembe kell venni. Különösen közölje orvosával:
ha epilepsziája van. A görcsrohamok előfordulása vagy a rohamok gyakoriságának növekedése esetén a Cipralex-kezelést abba kell hagyni (lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
ha károsodott máj- vagy veseműködése van. Előfordulhat, hogy módosítani kell a gyógyszerek adagját.
ha cukorbetegségben szenved. A Cipralex-kezelés befolyásolhatja a glikémiás kontrollt. Előfordulhat, hogy módosítani kell az inzulin és/vagy az orális hipoglikémiás szerek adagját.
Ha a vérében alacsony a nátriumszint.
Ha hajlamos könnyen vérezni vagy zúzódni.
Ha Ön elektrokonvulzív terápiát kap.
Ha Ön szívkoszorúér-betegségben szenved.
Néhány mániás-depressziós rendellenességben szenvedő beteg mániás szakaszba léphet. Ezt állandó és gyorsan változó ötletek, rendkívüli vidámság és túlzott fizikai aktivitás jellemzi. Ilyen esetekben azonnal fel kell venni a kapcsolatot orvosával.
A kezelés első heteiben olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a nyugtalanság, a helyben ülő vagy álló nehézségek. Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal értesítse orvosát.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Ha depressziós és/vagy szorongó, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.
Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.
Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:
öngyilkossági gondolatai voltak a múltban
fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.
Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz
Érdemes tájékoztatnia családját vagy közeli barátait hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha zavarják a viselkedésében bekövetkező változások.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Cipralex általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges magatartás (különösen az agresszió, az ellentmondásos viselkedés és a düh) kockázata e gyógyszercsoport alkalmazásakor. Orvosa azonban a Cipralex-et 18 évesnél fiatalabb betegek számára írhatja fel, az ő érdekeiknek leginkább megfelelő döntés alapján. Ha orvosa a Cipralex-et egy 18 év alatti beteg számára írta fel, és szeretne többet megtudni, kérjük, forduljon újra orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik, amikor a Cipralex-et 18 év alatti betegeknél alkalmazzák. A Cipralex hosszú távú biztonságossági adatai ebben a korcsoportban még nem állnak rendelkezésre a növekedés, a serdülőkor, a kognitív és a viselkedésbeli fejlődés szempontjából.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Nem szelektív monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k), amelyek gyógyszerként fenelzint, iproniazidot, izokarboxazidot, nialamidot és tranilcipromint tartalmaznak. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedte, 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdi szedni a Cipralex-et. Miután abbahagyta a Cipralex szedését, 7 napot kell várnia, mielőtt megkezdheti ezeknek a gyógyszereknek a szedését.
„Reverzibilis szelektív monoamin-oxidáz A (MAO-A) inhibitorok”, amelyek moklobemidet tartalmaznak (depresszió kezelésére használják).
A szelegilint tartalmazó (irreverzibilis monoamin-oxidáz B (MAO-B) inhibitorok) (Parkinson-kór kezelésére használják) növelik a mellékhatások kockázatát.
Lítium (mániás-depressziós rendellenesség kezelésére használják) és triptofán.
Imipramin és dezipramin (mindkettő depresszió kezelésére szolgál)
A szumatriptán és a migrén kezelésére használt hasonló gyógyszerek, valamint a súlyos fájdalomcsillapításra alkalmazott tramadol, növelik a mellékhatások kockázatát.
Cimetidin és omeprazol (gyomorfekély kezelésére szolgál), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a stroke kockázatának csökkentésére szolgál). Ezek a gyógyszerek a Cipralex szintjének emelkedését okozhatják a vérben. Orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszióban alkalmazott növényi készítmény.
Acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra vagy vérhígításra használt gyógyszerek, úgynevezett antikoagulánsok).
Warfarin, dipiridamol és fenprokumon (a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek, más néven antikoagulánsok). A Cipralex-kezelés kezdetén és végén orvosa ellenőrizheti véralvadását, és szükség esetén módosíthatja az antikoaguláns adagját.
Meflokin (malária kezelésére), bupropion (depresszió kezelésére szolgál) és tramadol (súlyos fájdalom kezelésére) a rohamküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt.
Neuroleptikumok (skizofrénia, pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek) a rohamküszöb csökkentésének lehetséges kockázata és az antidepresszánsok miatt.
Flekainid, propafenon és metoprolol (szív- és érrendszeri rendellenességek esetén alkalmazható) klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok) és risperidon, tioridazin és haloperidol (antipszichotikumok). Előfordulhat, hogy módosítani kell a Cipralex adagját.
A Cipralex egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Cipralex étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni a Cipralex-et”).
Mint más gyógyszerek esetében, a Cipralex és az alkohol kombinációja sem ajánlott, bár a Cipralex várhatóan nem az.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha terhes, ne szedje a Cipralex-et, amíg nem beszélt orvosával a lehetséges kockázatokról és előnyökről.
Ha a terhesség utolsó 3 hónapjában szedi a Cipralex-et, tisztában kell lennie a következő hatásokkal, amelyeket újszülöttjénél észlelhet: nehézlégzés, kékes bőr, görcsrohamok, testhőmérséklet-ingadozások, táplálkozási problémák, hányás, alacsony vércukorszint - vér, merev vagy lágy izmok, intenzív reflexek, remegés, remegés, ingerlékenység, rossz közérzet, tartós sírás, álmosság és alvási problémák. Ha újszülött gyermekénél jelentkezik ezek a tünetek, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
A Cipralex terhesség alatt történő alkalmazását soha nem szabad hirtelen abbahagyni.
Ne szedje a Cipralex-et, ha szoptat, amíg meg nem beszélte orvosával a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni, amíg nem tudja, hogy a Cipralex hogyan hat Önre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CIPRALEX-et?
A Cipralex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A szokásos napi adag 10 mg egyetlen adagban. Orvosa azonban napi 20 mg-os maximális adagra emelheti.
A kezdeti napi adag a kezelés első hetében 5 mg egyetlen adagban. Ezután napi 10 mg-ra növelik. Kezelőorvosa a napi 20 mg-os maximális adagig emelheti az adagot.
A szokásos ajánlott napi adag 10 mg egyszeri adagban. Attól függően, hogy miként reagál a gyógyszerre, orvosa csökkentheti az adagját 5 mg-ra, vagy legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.
Generalizált szorongásos rendellenesség
A szokásos ajánlott napi adag 10 mg egyszeri adagban. Orvosa azonban napi 20 mg-os maximális adagra emelheti.
A szokásos ajánlott napi adag 10 mg egyszeri adagban. Orvosa azonban napi 20 mg-os maximális adagra emelheti.
Idős betegek (> 65 év)
A szokásos ajánlott kezdő napi adag 5 mg egyszeri adagként.