tbl obd 30x12,5 mg (blis.PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/04220

vagy gyógyszerészét

Számú melléklet 3. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2012/01773

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

COAXIL ®

tianeptin-nátrium 12,5 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót a gyógyszerét.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Coaxil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné a Coaxilt

3. Hogyan kell bevenni a Coaxilt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Coaxilt tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a COAXIL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coaxil antidepresszáns.

Ezt a gyógyszert különböző súlyosságú depresszió kezelésére használják.

2. TUDNIVALÓK A COAXIL SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Coaxilt:

ha allergiás (túlérzékeny) a tianeptinre vagy a Coaxil egyéb összetevőjére,

18 év alatti gyermekek,

depresszió kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel kombinálva, a nem szelektív monoamin-oxidáz inhibitorok osztályából, ún. IMAO.

A Coaxil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Öngyilkossági gondolatok és a depresszió súlyosbodása:

Ha depressziós és/vagy szorongó, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel.

Ezek a gondolatok gyakoribbak lehetnek az antidepresszánsok használatának kezdetétől a gyógyszerek működésének megkezdéséig, általában körülbelül két hétig, de néha hosszabb ideig.

Nagyobb valószínűsége van ilyen gondolatoknak, ha:

öngyilkossági gondolatai voltak a múltban

fiatal felnőtt vagy. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 évesnél fiatalabb felnőtteknél fokozott az öngyilkossági viselkedés kockázata.

Ha bármikor öngyilkos és önkárosító gondolatai vannak, forduljon közvetlenül orvosához vagy a kórházhoz

Érdemes tájékoztatnia családját vagy közeli barátait hogy depresszióban vagy szorongásban szenved, és kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.

Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha zavarják a viselkedésében bekövetkező változások.

Ha műtéten megy, mondja el altatóorvosának, hogy Coaxilt szed. A műtét előtt 24 vagy 48 órával hagyja abba a kezelést.

Ne hagyja abba a kezelést hirtelen, hanem fokozatosan csökkentse az adagot 7–14 nap alatt.

Ha át akar állni a MAOI kezelésről a tianeptinre, kezdje el a tianeptin szedését 14 nappal a MAOI kezelés leállítása után. A tianeptinről a MAOI-ra történő áttéréskor csak 24 órás szünet szükséges.

A Coaxil nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti).

Ha 70 évesnél idősebb, orvosa csökkenti az adagot.

Nagy dózisok hosszú távú alkalmazása függőséghez vezethet.

Ne lépje túl az ajánlott adagokat.

Egyéb gyógyszerek szedése:

Különös elővigyázatossággal alkalmazható a tianeptinnel, amelyet egyidejűleg szednek más központi idegrendszeri depresszánsokkal.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ételekkel és italokkal együtt:

A Coaxil-kezelés alatt az alkohol nem ajánlott.

Terhesség és szoptatás:

A Coaxil nem alkalmazható terhesség alatt, a terhesség szakaszától függetlenül, a klinikai kockázatokra vonatkozó adatok hiánya miatt.

A Coaxil kiválasztódik az anyatejbe, és a kezelés alatt nem szabad szoptatni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Egyes betegeknél csökkenhet a figyelem szintje a Coaxil szedése alatt, különösen alkohollal kombinálva. A kezelés kezdetén egy bizonyos időszak alatt (az egyéntől függően) ajánlott, hogy a betegek általában ne végezzenek nagyobb figyelmet igénylő tevékenységeket (vezetés, gépkezelés, magasban végzett munka stb.). Beszéljen orvosával az Ön számára szükséges intézkedésekről.

Fontos információk a Coaxil egyes összetevőiről:

A Coaxil szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A COAXIL-T?

A Coaxilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag napi 3 tabletta: 1 tablettát vegyen be reggel, egyet ebédre és este 1, étkezés előtt vagy közben.

70 év feletti időseknél és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni.

A tablettát bő folyadékkal kell lenyelni.

A Coaxil belső használatra szolgál.

Orvosa tájékoztatni fogja Önt a kezelés időtartamáról. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha az előírtnál több Coaxilt vett be:

Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Tájékoztatás az orvos számára: Túladagolás esetén a beteget szigorúan ellenőrizni kell. A következőket kell végrehajtani: gyomormosás, a szív- és légzőszervi aktivitás ellenőrzése, a vesefunkció és az anyagcsere-paraméterek ellenőrzése.

Ha elfelejtette bevenni a Coaxilt:

Ne vegyen be kétszeres adagot, ha elfelejtette bevenni az előző adagot. Forduljon orvosához.

Ha idő előtt abbahagyja a Coaxil szedését:

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Coaxil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások a következők lehetnek:

Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 beteget érint):

gyomorfájás, hasi fájdalom, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, puffadás;

álmatlanság, álmosság, rémálmok, fáradtság;

szívdobogás (szívdobogás), szívproblémák, mellkasi fájdalom, gyors szívverés;

szédülés, fejfájás, rossz közérzet, remegés, hőhullámok;

légzési nehézség, görnyed a torkomban;

izomfájdalom, derékfájás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 emberből több mint 1 beteget érint):

kiütés, viszketés, csalánkiütés.

Egyéb lehetséges mellékhatások (gyakorisága ismeretlen):

öngyilkosság vagy öngyilkos magatartás gondolatai,

a májenzimek emelkedett szintje,

májgyulladás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A COAXIL-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Coaxilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coaxil:

A készítmény hatóanyaga a tianeptin-nátrium. Minden tabletta 12,5 mg tianeptin-nátriumot tartalmaz (ami 11,87 mg tianeptinnek felel meg).

Egyéb összetevők:

- tabletta mag: mannit, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát

- tablettabevonat: etil-cellulóz, glicerin-monooleaát, povidon, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidrogén-karbonát, fehér méhviasz, titán-dioxid, talkum.

Milyen a Coaxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

A Coaxil fehér, ovális filmtabletta.

A tabletták 30 vagy 90 tablettát tartalmazó buborékfóliában kaphatók, kartondobozba csomagolva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

A Servier Laboratories

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905-ös út Saranból

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Servier Slovensko, spol. s r. ról ről.

A betegtájékoztatót legutóbb 2012 áprilisában frissítették.