tbl 50x50 mg (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú határozata a bejegyzés meghosszabbításáról ev. nem. 2829/2004
Írásbeli információk a felhasználó számára
Corvitol ® 100
A bejegyzési határozat jogosultja
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Németország
Fogalmazás:
1 tablettában a Corvitol ® 100 található
metoprolol-tartarát (metoprolol-tartarát) - 100 mg
segédanyagok:
lactosum monohydricum (laktóz-monohidrát); povidon (povidon); croscarmellosum natricum (kroszkarmellóz-nátrium); magnézium-sztearát; talkum (talkum); sillica colloidalis anhydrica (kolloid szilícium-dioxid).
Farmakoterápiás csoport
Szimpatolitikus, vérnyomáscsökkentő, ß-receptor blokkoló
Jellemzők
A metoprolol, a Corvitol ® hatóanyaga, a ß-adrenerg receptorok enyhe lipofil blokkolója, szelektivitással a főleg a szívizomban található ß-1-receptorok ellen. Főleg a szívizomra hat, kevésbé az erekre és a hörgőkre. Alkalmazása után a vérnyomás csökken, a pulzus lelassul és a szív nyugalmi állapotban, de terhelés közben is működik.
Jelzések
magas vérnyomás (artériás hipertónia)
koszorúér-betegség (angina pectoris)
a szív- és érrendszer funkcionális rendellenességei (hiperkinetikus szív szindróma)
a szívritmuszavarok gyors formái (tachycardic arrhythmia)
a szívroham akut és hosszú távú kezelése, a migrén megelőző kezelése.
Ellenjavallatok
A metoprololt nem szabad a következő körülmények között alkalmazni:
szívvezetési rendellenességek (áttérés pitvarról kamrára), 2. és 3. fokú AV-blokk, sinuscsomó-szindróma, vezetési zavarok a sinuscsomó és az pitvarok között, sokkos állapotokban; elégtelen szívizom aktivitás, a nyugalmi pulzus kevesebb, mint 50 ütés/perc a kezelés előtt (bradycardia); kórosan alacsony vérnyomás; vér acidózis; a perifériás keringési rendellenességek késői szakaszai; hajlam a hörgőgörcsökre (fokozott bronchiális aktivitás, bronchiális asztma); monoamin-oxidáz inhibitorok együttes adagolása (kivéve a MAO-B inhibitorokat); intravénás terápia verapamillal és diltiazemmel; ismert túlérzékenység metoprolollal és rokon származékaival vagy bármely segédanyaggal szemben.
Gondos monitorozás szükséges a cukorbetegeknél, akiknél a vércukorszint jelentősen ingadozik és szigorú étrend, a betegeknél a deszenzibilizációs terápia (az erősebb anafilaxiás reakció kockázata) és a korlátozott májműködésű betegeknél. Alfa-blokkolókkal történő előzetes kezelésre van szükség hormontermelő mellékvese medulláris tumorban (feokromocitóma) szenvedő betegeknél.
Használja terhesség és szoptatás alatt
A metoprololt terhesség alatt (különösen az első három hónapban) csak a javallat szigorú feltüntetése, valamint az előny és a lehetséges kockázat figyelembevétele után szabad alkalmazni, mivel ebben az időszakban nincs elegendő tapasztalat. A lassú szívverés (bradycardia), a csökkent vérnyomás (hipotenzió), a csökkent vércukorszint (hipoglikémia) és az újszülött légzési nehézségei miatt a kezelést az esedékesség előtt 48-72 órával le kell állítani. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet a születése után 48–72 órával szigorúan ellenőrizni kell.
A metoprolol átjut az anyatejbe. Bár az anyatejjel bevett metoprolol mennyisége valószínűleg nem jelent veszélyt a csecsemőre, a csecsemőket szorosan figyelni kell az expozíció jeleire (a szív lelassulása, légzési problémák).
Káros hatások
Enyhe, átmeneti központi idegrendszeri rendellenességek, például fáradtság, szédülés, depressziós hangulat, zavartság, enyhe fejfájás, izzadás, alvászavarok, fokozott álomaktivitás vagy hallucinációk jelentkezhetnek a kezelés elején.
Néha átmenetileg gyomor- és bélproblémák, például hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés jelentkezhetnek. Légzési rendellenességek is előfordulhatnak. Rángatózás és a végtagok hidegségének érzése is előfordulhat, és perifériás véráramlási rendellenességekben szenvedő betegeknél időnként súlyosbodást észleltek.
Ritkán fordulhat elő kifejezettebb vérnyomáscsökkenés ágyból fekvéskor (ortosztatikus hipotenzió), csökkent pulzusszám, szívproblémák, a meglévő szívizomgyengeség hangsúlyozása, végtagok duzzanata, szívfájdalom, palpitáció, szívritmuszavarok (lassul) .és ritka esetekben az angina pectoris rohamainak fokozódása.
Ritka esetekben szájszárazság, kötőhártya-gyulladás és csökkent könnyezés (kontaktlencsét viselőknél súlyos) lehetséges.
Ritkán csökkenhet a szexuális vágy, és előfordulhatnak potenciazavarok, súlygyarapodást és fényt kibocsátó kiütéssel, hajhullással, látászavarokkal, ritkán halláskárosodással és fülzúgással járó túlérzékenységet jelentettek.
Továbbá túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak, pl. viszketés, bőrpír, egyedi esetekben a májfunkciót értékelő értékek változása, májgyulladás, ízületi gyulladás, vérképzőszervi rendellenességek vagy allergiás nátha, a kötőszövetek fokozott termelődése a péniszben (Peyronie-kór).
A személyiség változásai (érzelmi ingadozások, a rövid távú memória elvesztése) szintén nagyon ritkák.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka esetekben latens cukorbetegség alakulhat ki, vagy a már meglévő diabetes mellitus súlyosbodhat, de az alacsony vércukorszint (pl. Gyors pulzus) tünetei átfedhetnek.
Ritka esetekben a β-adrenerg receptor blokkolók súlyosbíthatják a psoriasis vulgaris tüneteit, vagy a betegséghez hasonló kiütéseket okozhatnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelésre adott válasz nagyon egyéni, egyes esetekben károsodhat az a képesség, hogy nagyobb figyelmet igénylő tevékenységeket hajtson végre. Ez különösen igaz a kezelés kezdetén, amikor a terméket másik típusra cserélik, és alkoholfogyasztás közben.
Interakciók
A Corvitol ® 100 kezelésénél figyelembe kell venni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
Metoprolol és inzulin vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja azok hatását; elfedi vagy enyhíti a vércukorszint csökkenésének (hipoglikémia) tüneteit, különösen a pulzusszám növekedését (tachycardia), ezért rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet.
A metoprolol fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását (vérnyomáscsökkentő, a prazosinnal különös figyelmet kell fordítani). A beteget szigorúan ellenőrizni kell, ha nitroglicerint vagy kalcium-antagonistákat, például verapamilt és diltiazemet vagy más szívritmuszavarokat (antiaritmiás szereket) alkalmaznak együtt, mivel csökkenhet a vérnyomás, lelassul a pulzus (bradycardia) vagy más szívritmuszavar. Ezért a metoprolol-kezelés alatt kerülni kell a kalcium-antagonisták vagy más antiaritmiás szerek intravénás beadását.
Ha a Corvitol ® 100-at adrenalinnal vagy más szimpatomimetikus gyógyszerekkel (pl. Köhögés elleni gyógyszerek, orr- és szemcseppek) együtt alkalmazzák, a vérnyomáscsökkentő hatása terápiás dózisokban csökken.
A metoprolol és a reserpin, a β-metildopa, a klonidin, a guanfacin vagy a szívglikozidok együttes alkalmazása a szívfrekvencia kifejezettebb csökkenését vagy hogy lelassítsák az ingerek továbbadását a szívben.
Egyidejű klonidin-kezeléssel a metoprolol abbahagyása után néhány napig fel lehet függeszteni.
A metoprolol plazmakoncentrációját a rifampicin csökkenti, a cimetidin pedig növeli. Az indometacin csökkentheti a metoprolol hipotenzív hatékonyságát. A metoprolol viszont csökkentheti más gyógyszerek (pl. Lidokain) kiválasztását. A metoprolol és az alkohol depresszív hatása kölcsönösen erősítheti.
A metoprolol és a kábítószerek hatása, amely a szívteljesítmény károsodásához vezet, additív lehet. Az érzéstelenítő orvost tájékoztatni kell arról, hogy a beteg Corvitol ® 100-at szed.
Ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazása esetén perifériás véráramlási rendellenességek fordulhatnak elő.
Adagolás
Az adagolást egyedileg határozzák meg, különösen a pulzus és a kezelési eredmények alapján. Orvos tanácsa nélkül nem szabad megváltoztatni.
Hacsak orvosa másképp nem mondja, a következő adagolás javasolt:
Magas vérnyomás (magas vérnyomás)
100 mg (50-200 mg) metoprolol-tartarát naponta 1-2 egyszeri adagban (pl. Napi egyszeri 1/2 tabletta Corvitol® 100, vagy 2-szer 1/2 tabletta Corvitol® 100).
Koszorúér-betegség (angina pectoris)
100 - 200 mg (50 - 200 mg) metoprolol-tartarát naponta 1-2 egyszeri adagban (pl. 1 tabletta Corvitol ® 100 naponta kétszer).
Funkcionális kardiovaszkuláris rendellenességek (hiperkinetikus szív szindróma)
50 - 100 mg (50-200 mg) metoprolol-tartarát naponta 1-2 egyszeri adagban (pl. 1/2 - 1 tabletta Corvitol ® 100 naponta 1-2 alkalommal).
A szívroham és az infarktus utáni akut és hosszú távú kezelés
Kezelés az akut fázisban
Akut miokardiális infarktus esetén a kórházi kezelés ideje alatt 5 mg metoprolol-tartarátot kell intravénásan beadni a betegnek a lehető leghamarabb, a szív- és keringési állapotok (BP, pulzus, EKG) folyamatos monitorozásával. Ha jól tolerálható, további 5 mg metoprolol-tartarátot kell beadni, legfeljebb 15 mg-os dózisig, két perces időközönként.
Ha a beteg jól tolerálja a teljes intravénás dózist (15 mg metoprolol), 15 percig. az utolsó injekció után 25-50 mg-ot (1/4 - 1/2 tabletta Corvitol® 100-at) adnak be orálisan 6 óránként 48 órán keresztül.
b) Fenntartó adag
Az ezt követő fenntartó kezelés során 100-200 mg metoprolol-tartarátot adnak be naponta 2 egyszeri adagban (1/2 x 1/2 -1 tabletta Corvitol® 100).
A kezelés időtartamát az orvosnak egyedileg kell meghatároznia. Az eddigi klinikai tapasztalatok alapján a kezelés ajánlott időtartama legalább 3 hónap; néha ajánlott a kezelést 1-3 évig folytatni.
A szívritmuszavarok gyors formái (tachycardic arrhythmias)
A migrén megelőző kezelése
100 mg (100-200 mg) metoprolol-tartarát naponta 1-2 egyszeri adagban (naponta 2-szer 1/2 - 1 tabletta Corvitol® 100).
Súlyos májkárosodás esetén az adagot egyedileg kell csökkenteni.
Az alkalmazás módja
A tablettákat étkezés nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. Hacsak másként nem írják elő, a Corvitol ® 100-ot napi egy adagban kell bevenni reggel, két adagban reggel és este.
A beteg nem szakíthatja meg a kezelést, és nem változtathatja meg az adagot orvos tanácsa nélkül.
Figyelem
Csak az orvos szakíthatja meg a kezelést vagy változtathatja meg az adagot, a beteg ezt nem teheti meg az ő ajánlása nélkül.
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. Ez különösen igaz a szívkoszorúér betegségre, mivel fennáll az akut exacerbáció lehetősége, különösen hosszan tartó alkalmazás után.
Ha a kezelést le kell állítani, az adagot 10 nap alatt fokozatosan csökkentik, az elmúlt 6 nap dózisa 25 mg.
A dózismódosítás során a beteget szorosan ellenőrizni kell.
A kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Figyelem
15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Csomagolás
30, 50 és 100 tabletta 1 csomagolásban
Az utolsó felülvizsgálat dátuma: