A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer a pankreatin nevű enzimek keverékét tartalmazza.
A gyógyszer a pankreatin nevű enzimek keverékét tartalmazza. A pankreatin elősegíti az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik. A gyógyszer apró pelleteket tartalmaz, amelyek lassan szabadítják fel a pankreatint a vékonybélbe. „Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben” szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák. Ez egy olyan állapot, amikor a hasnyálmirigy nem termel elegendő emésztőenzimet. Gyakran fordul elő olyan embereknél, akik:
- cisztás fibrózis, amely ritka genetikai rendellenesség;
- eltömődött hasnyálmirigy- vagy epehólyag-csatornák (hasnyálmirigy-csatornák vagy közös epeutak);
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás);
- akut hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis). Az étel helyreállítása után vehető igénybe;
- hasnyálmirigyrák;
- eltávolította a hasnyálmirigy egy részét vagy az egész hasnyálmirigyet (részleges vagy teljes pancreatectomia);
- a gyomor egy része vagy egésze eltávolítva (részleges vagy teljes gasztrektómia);
- gyomor-bél bypass;
- Shwachman-Diamand szindróma.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Creon 40 000
kemény gyomornedv-ellenálló kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Creon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kreon bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Kreont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kreont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Kreon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az a Kreon
- A Creon a pankreatin nevű enzimek keverékét tartalmazza.
- A pankreatin elősegíti az ételek emésztését. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik.
- A Creon kapszulák olyan kis pelleteket tartalmaznak, amelyek lassan szabadítják fel a pankreatint a vékonybélbe (gyomor-rezisztens (gyomorsavval szemben ellenálló) pelletek, az úgynevezett minimicrospheres ™.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kreon
A Creont "exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben" szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák. Ez egy olyan állapot, amikor a hasnyálmirigy nem termel elegendő emésztőenzimet. Gyakran fordul elő olyan embereknél, akik:
cisztás fibrózis, amely ritka genetikai rendellenesség;
eltömődött hasnyálmirigy- vagy epehólyag-csatornák (hasnyálmirigy-csatornák vagy közös epeutak);
akut hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis). A Creon az étel folytatása után vehető igénybe;
krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás);
eltávolította a hasnyálmirigy egy részét vagy az egész hasnyálmirigyet (részleges vagy teljes pancreatectomia);
a gyomor egy része vagy egésze eltávolítva (részleges vagy teljes gasztrektómia);
Shwachman-Diamond szindróma (nagyon ritka örökletes betegség, amelyet a hasnyálmirigy elégtelensége jellemez).
A Creon-kezelés az alapbetegségtől függetlenül jelentősen javítja az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség tüneteit, beleértve a széklet konzisztenciáját, hasi fájdalmat, puffadást és a széklet gyakoriságát.
Hogyan működik Kreon
A Creone-ban található enzimek emésztik az ételt, amikor áthalad a bélben. A Creont nagyobb vagy kisebb étkezés közben vagy után kell bevenni. Ez lehetővé teszi az enzim alapos keveredését az étellel.
2. Tudnivalók a Kreon bevétele előtt
Ne szedje a Kreont
ha allergiás a pankreatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos benne, a Kreon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik magas pancreatin-tartalmú gyógyszereket szednek, ritka bélbetegségről, úgynevezett „fibrotikus kolonopátiáról” számoltak be, amelynek során a bél szűkült.
Ha cisztás fibrózisban szenved, és napi 10 000-nél több lipázegységet vesz be testtömeg-kilogrammonként, és szokatlan hasi tüneteket tapasztal vagy ezekben a tünetekben megváltozik, tájékoztatni kezelőorvosa.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Orvosa eldönti, hogy Önnek kell-e szednie a Kreont és milyen dózisban.
A Creon alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Kreon valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Kreont?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi gyógyszert kell bevenni
Az adagot "lipázegységekben" adják meg. A lipáz a pankreatin egyik enzime. A Creon különböző erőssége különböző mennyiségű lipázt tartalmaz.
Mindig kövesse orvosának tanácsát a Creon adagjával kapcsolatban.
Orvosa az Ön igényeinek megfelelően állítja be az adagot, a következőktől függően:
- a testsúlyod;
- a széklet zsírmennyisége.
Ha a székletben zsír vagy egyéb gyomor- vagy bélproblémák vannak jelen
(gyomor-bélrendszeri tünetek), tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet az adag módosítására.
Cisztás fibrózis
A 4 évesnél fiatalabb gyermekek szokásos kezdő adagja 1000 lipáz egység/testtömeg-kilogramm és étkezés.
A 4 éves és idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos kezdő adagja 500 egység lipáz testtömeg-kilogrammonként és ételenként.
A hasnyálmirigy egyéb problémái
A szokásos adag nagyobb étkezés közben 25 000 és 80 000 lipáz egység között mozog.
A szokásos adag kisebb étkezéskor a nagyobb étkezéskor bevitt adag fele.
Mikor kell élvezni Kreont
A Creont mindig nagyobb étkezés vagy étkezés közben vagy után vegye be. Ez lehetővé teszi az enzimek számára, hogy alaposan összekeveredjenek az étellel és megemészthessék, amikor áthalad a bélben.
Hogyan kell bevenni a Kreont
A kapszulákat egészben kell lenyelni (orális alkalmazás).
Ne harapja meg és ne rágja meg a kapszulákat.
Ha a kapszula lenyelése nehéz az Ön számára, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és adjon a pelletet kis mennyiségű lágy, savas ételhez, vagy keverje össze egy savas folyadékkal. A lágy savanyú étel lehet például almapüré vagy joghurt, vagy alma-, narancs- vagy ananászlé. Azonnal nyelje le a keveréket harapás és rágás nélkül, és igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet. A gyógyszer étellel vagy nem savas folyadékkal való összekeverése, valamint a pelletek harapása és rágása irritációt okozhat a szájban vagy megváltoztathatja a gyógyszer működését a szervezetében.
Ne tartsa a szájban a Kreon kapszulákat vagy azok tartalmát.
Általános szabály, hogy minden nap elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania.
Mennyi ideig szedje Kreont
Addig vegye be a Creont, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek életre kell szednie a Kreont.
Ha az előírtnál több Creont vett be
Ha az előírtnál több Creont vett be, igyon több vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagyon nagy adagjai bizonyos esetekben túlzott mennyiségű húgysavat okoztak a vizeletben (hiperurikozuria) és a vérben (hiperurikémia).
Ha elfelejtette bevenni a Kreont
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot egy másik étkezéssel a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Kreon szedését
Ne hagyja abba a Kreon szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint):
hasfájás.
Gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érint):
hányinger (hányinger);
puffadás (puffadás);
Ezeket a mellékhatásokat okozhatja az a betegség, amelyre a Creont szedi. A klinikai vizsgálatok során a Kreon-t szedő betegeknél a gyomorfájdalom vagy hasmenés előfordulása hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a Kreont nem szedő betegeknél.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):
Súlyos viszketésről (viszketés) és csalánkiütésről (urticaria) is beszámoltak. A Creon más súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat is okozhat. Ezek lehetnek légzési nehézségek vagy az ajkak duzzanata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
súlyos viszketés (viszketés) és csalánkiütés (urticaria);
A Creon 40 000 egyéb súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat is okozhat, beleértve a légzési nehézségeket és az ajkak duzzadását;
A bél és a vastagbél ileocecalis régióinak beszűküléséről (fibrotikus kolonopátia) magas hasnyálmirigy-tartalmú gyógyszereket szedő cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél számoltak be.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Kreont tárolni?
Csomagolás palackkal:
Ne tárolja a Creon 40 000-et 25 ° C alatt. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
Felbontás után 25 ° C-on tárolandó és 6 hónapon belül felhasználható.
Buborékcsomagolás:
Ne tárolja a Creon 40 000-et 25 ° C alatt. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Creon 40 000 kapszula
A Creon hatóanyaga a pankreatin.
Minden Creon 40 000 kapszula 400 mg pankreatint (hasnyálmirigy por) tartalmaz, amely a következő emésztőenzimek keveréke:
amiláz 25 000 Ph. Eur. U. *
lipáz 40 000 Ph. Eur. U. *
proteáz 1600 Ph. Eur. U. *
(* az Európai Gyógyszerkönyv által meghatározott egység)
A Creon 40 000 egyéb összetevői:
Pelletmag: makrogol 4000.
Pellet bevonat: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000.
Kapszulahéj: zselatin, vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát.
Hogyan néz ki Kreon 40 000 és a csomag tartalma?
A Kreon 40 000 kétszínű kemény zselatin kapszula barna átlátszatlan felsővel és színtelen átlátszó fenékkel, barnás gasztrezisztens szemcsékkel (Minimicrospheres ™) töltve.
A Creon 40 000 20, 50 vagy 100 kapszulát tartalmazó palackokban kerül kiszállításra papírdobozban vagy 20 kapszulát tartalmazó buborékfóliákban papírdobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja és a gyártó
A bejegyzési határozat jogosultja:
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország, Mylan IRE Healthcare Limited, 35/36. Egység
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Neustadt, Németország
Ez az írásos információ utoljára volt frissítve 2019 júliusában.